特医食品正在加速发展中。官方数据显示,今年前三季度市场监管总局共批准特医食品注册数量达到200个,品类覆盖全营养配方、肿瘤特定全营养配方等15个类别。截至2023年底,全国特殊食品生产企业近两千家,经营企业超过320万家。
特医食品的全称为 “特殊医学用途配方食品”,百度百科对其释义“为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
通俗来说,特医食品即一种必须在专业人士指导下食用的食品,其仅针对在饮食上有特殊需要的人群,有利于食用者身体的治疗、康复及机体功能恢复。但此类食品不是药品,不得声称具有疾病的预防和治疗功能。
从分类上看,《特殊医学用途配方食品通则》将特殊医学用途配方食品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
全营养配方食品
一种可作为单一营养来源的特医食品,适用于需要全面补充营养素并且对特定营养素没有特别要求的人群,比说常见的体弱、营养不良、偏食、卧床的患者或者老年人。
特定全营养配方食品
也是一种可以作为单一营养来源的特医食品,但它主要适用于对某些营养素有特殊需求的人群,比如糖尿病患者、肺部疾病患者、胰腺炎患者等。
非全营养配方食品
一种可满足目标人群部分营养需求的特医食品,适用于需要补充单一或部分营养素的人群。与以上两种特医食品不同,非全营养配方食品不适用于作为单一营养来源,其主要作为营养素组件或者是电解质配方,与其他特医食品或普通食品配合使用。常见的有氨基酸、蛋白质组件或者碳水化合物组件等。
来源:特食创新中心
注册数量创下新高,市场加速扩容
1957年,全球首个特医食品在美国诞生,经FDA批准上市,用于苯丙酮尿症的膳食治疗;1973年,首款成人全营养配方食品问世;1988年,首款成人疾病配方食品问世...随着相关产品的陆续推出,特医食品在美国、欧洲、加拿大等国家与地区陆续得到应用。1991年,国际食品法典委员会(CAC)首次对“特医食品”给出明确定义。
与西方国家相比,我国特医食品的发展起步较晚。直至1974年,我国才开始在临床上使用肠内营养制剂,并将其作为药品进行管理。彼时,国内肠内营养制剂市场主要被华瑞、雅培、纽迪希亚、雀巢等几大外资公司垄断,国内特医食品长期处于价高量少的状态。
迈入新世纪后,我国围绕特医食品的法规建设显著提速。2010至2013期间,我国密集出台了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品通则》等一系列法规,明确了特医食品的定义、分类、营养要求、技术要求、标签标识要求和生产加工规范。2015年,《中华人民共和国食品安全法》正式将其从药品划出,特医食品也由此获得了法律上的“食品身份”。今年10月,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册有限审评审批工作程序》,进一步规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度。
2017年,纽康特、雅培亲护、菁挚呵护成为我国首批特医食品注册通过的产品,实现了我国特医食品从无到有的跨越。2018年,杭州贝因美母婴营养品有限公司旗下的“贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方”获批,成为首家国内企业注册的特医食品。
从业规模迅速扩大显然是源于特医食品良好的市场前景。据艾媒咨询数据显示,2022年我国65岁及以上老年人口占总人口比重就已经达到14.2%,我国正式进入“深度老龄化社会”,预计2030年将超过20%。而老龄化的不断加剧无疑也带来了慢病人数的急剧增长,特医食品市场持续扩容。
但就目前而言,我国特医产业依旧存在诸多亟待解决的问题。其一,我国特医营养师缺口较大,目前注册的专业营养师人数远不能满足市场需要;其二,我国特医食品产业在产品研发方面的基础数据多数参考国外企业,但由于遗传差异、饮食文化不同导致很多产品面临 “水土不服”的情况;此外,国内企业在制备技术、品牌打造、营销推广等方面也与海外企业有较大差距。
QYResearch最新调研数据显示,2023年全球特医食品市场规模为14125百万美元,2019-2023这五年期间年复合增长率CAGR为5.33%;预计到2030年全球规模将达到21823百万美元,2024至2030期间年复合增长率为6.41%。利好政策不断+市场持续扩容,随着大众健康意识的加速觉醒,我国特医食品行业已进入发展的快车道,未来将迸发出更多的商业可能。
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