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锁龄臻的成分是复合磷酸钙(羟基磷灰石+β-磷酸三钙),本身就是人体的无机成分之一,在体内,由外到内逐渐完全崩解为钙离子和磷酸根离子,最终被多核细胞、巨噬细胞 逐渐吞噬完全代谢。锁龄臻为纳米簇中空微球结构,孔隙率超过50%,大球套小球,小球套微球的结构,球体表面的孔隙为1-5um,具有良好的生物相容性,利于组织生长,16-24个月完全吸收降解后,转化为自身的组织。
上海睿星医疗器材有限公司(OsDerma Medical,Inc,),立足上海,聚焦皮肤、医美再生领 域,拥有自主知识产权的两大技术平台:纳米簇中空微球技术平台和温控泡沫技术平台; 以此为基础开展皮肤外用新药和医美、骨科、口腔科相关产品的研发、注册。其中骨科再 生材料和口腔再生材料,已获批美国FDA认证、中国NMPA认证,并且拥有美国专利。公司目前已建立GMP厂房、获得了ISO13485证书,取得1个三类医疗器械证书、2个一类医疗器械的证书和消字号、妆字号产品的批文,并已投产、上市。同时有3个新药、1个三类医疗器械和2个二类医疗器械在研。
适用于非承重性骨缺损的填充。
L的规格是0.5mL,适用于非承重性骨缺损的填充,需复配1ml的凝胶型透明质酸,材料吸收时间20-24个月;M的规格是0.25mL,适用于非承重性骨缺损的填充,需复配1ml的凝胶型透明质酸, 材料吸收时间16-18个月。
1、良好的生物相容性,无毒、不致敏、无刺激性
2、良好的生物活性,组织再生能力,并且可吸收,全降解
3、均匀的乳白色复合凝胶,避免透光而产生丁达尔效应,注射后不透光
4、塑形效果好,支撑力强,注射后不变宽、不位移
5、搭配百变,不同规格不同复配,不同诉求不同调配,药物稀释程度灵活多变,为医生的使用提供极大方便性。
是需要疗程注射的,3次/疗程,3-6个月/次 随着自然老化和新陈代谢的过程,锁龄臻注射以后,是会有一个回落期的,骨膜增生、诱导出来的胶原蛋白生成也需要生长时间,一般是在3-6个月后,胶原蛋白生成出来的量才能达到稳定。所以建议按疗程补针,3次为一个疗程,3-6个月注射一次,丰骨、塑骨、美骨效果更佳。
复合磷酸钙注射人体后,在体液的作用下,纳米簇羟基磷灰石中空微球表面溶解、膨 胀、结构疏松,完全崩解为钙离子和磷酸根离子,最终被多核细胞、巨噬细胞逐渐吞噬完全代谢。
复合磷酸钙进入体内形成支架,纳米簇羟基磷灰石中空微球吸附蛋白、氨基酸、多肽、胶原母细胞等生物因子,复合磷酸钙生物相容性好为细胞增值提供良好的微环境,利于细胞外基质的分泌和沉积,形成胶原。
影响复合磷酸钙在体内降解时间的因素有很多,其中复合磷酸钙材料本身的粒径和孔径的大小、表面光滑度、结晶程度都是影响其降解时间的主要因素。锁龄臻独家的纳米簇羟基磷灰石中空微球制备专利工艺,实现了对微球粒径和孔径大小、表面光滑度、结晶程度的精准调控,进而实现了降解时间的可控。再有,锁龄臻的成分是复合磷酸钙,最终降解成钙和磷离子,更是有序可控的,钙和磷离 子分解完之后就不再诱导成纤维细胞再生了,所以锁龄臻的降解时间是可控的。
1、骨粉是传统颗粒型羟基磷灰石+固化液,粒径在50-300um,比如珊瑚骨。海洋存在的珊瑚,死亡后钙化,碾碎后加入一些固化液制成,体内降解时间长达几十年之久,容易造成发炎、溃烂等其他并发症。
2、锁龄臻属于目前全球先进的第四代制备技术,拥有纳米簇中空微球结构专利制备技术,目前位置国内尚无第二家公司拥有这项专利制备技术。注射后可再生,可降解。
3、成千上万根纳米级针棒状的复合磷酸钙,应用凝胶溶胶法的专利技术,制备成粒径在20-50u的中空微球结构,这样更大的比表面积、更高的空隙率,让其吸附的因子具有更好的生长空间,诱导胶原蛋白新生。