北京协和医院启动人脐带间充质干细胞注射液临床试验,正在招募受试者!

健康   2024-10-09 10:25   江苏  
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北京协和医院正在开展一项名为“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性研究"的临床试验。试验药物为人脐带间充质干细胞注射液,适应症为膝骨关节炎(OA)。本试验已经获得国家卫生健康委员会批准,试验计划在北京协和医院开展,预计招募24~36例膝骨关节炎的受试者。

主要研究目的
观察膝关节腔内注射人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的安全性与有效性。
主要入选标准
① 年龄 50~65 周岁,性别不限;
② 根据《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》诊断为膝关节骨性关节炎;
③ 膝关节炎诊断病程≧3个月,且<10年;
④ MRI 证实关节软骨损伤;
⑤ 膝关节疼痛评分 VAS SCORE≧4 分;
⑥ Kellgren-Lawrence 评分 1 至 2 级;
⑦ 无局部或全身感染;
⑧ 血液学检测及生化检测无明显的关节腔穿刺禁忌;
⑨ 受试者及家属对临床试验方案了解并同意参与试验,并签署书面“知情同意书”。
注:满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件,最终将由研究医生决定。研究的具体情况研究医生会向您详细说明。
需要您配合的事项
① 如实告知研究医生您的信息,包括既往疾病、曾接受的治疗措施与用药记录等。
② 您需要定期到医院接受访视,定期接受各种实验室检查,以便研究医生能及时了解研究药物的疗效及安全性,保障您的健康状况。
本试验将在国家卫生健康委员会和试验单位伦理审查委员会的监督下进行,参加试验的任何个人信息将严格保密。
如果您或您身边的亲戚/朋友符合上述条件,并有兴趣获得更多详细内容,请与本研究负责人联系,欢迎电话咨询。
联系人:刘医生
联系电话:15792521821

(本文转载自干细胞 公众号)



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