怀宁疾控健康科普:“科学消毒”之不得不看的消毒产品标签说明书

文化   2024-12-22 16:15   安徽  

一、消毒剂标签、说明书

应该标注有哪些内容?

 答 

根据我国卫生健康部门颁布的《消毒产品标签说明书管理规范》,消毒剂最小销售包装标签应标注产品名称、卫生许可批件号、生产企业(名称、地址)、卫生许可证号(国产产品)、原产国或地区名称(进口产品)、主要有效成分及其含量、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。


消毒剂说明书除了标注上述信息外,还应标注消毒剂的剂型、规格、杀灭微生物类别、适用范围和方法、注意事项、执行标准,用于粘膜的消毒剂应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”。


因此对于未按上述要求标注信息的产品,大家不宜使用。



二、消毒产品标签说明书

标注内容有什么依据?

 答 

根据我国卫生健康部门颁布的《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品标签说明书管理规范》等要求,消毒产品首次上市前应由有资质的第三方检测机构(如安徽省疾病预防控制中心)进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。


消毒产品名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生健康部门卫生许可或备案时一致;杀灭微生物类别应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经卫生健康部门审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生许可时批准的一致等。



三、为什么大家要按照产品说明书

标示的使用对象和方法使用?

 答 

检测机构对消毒产品进行卫生安全评价时,要按照《消毒技术规范》进行相应的试验,针对产品说明书标示的使用对象、使用方法进行消毒效果评价。


例如:某消毒产品厂家准备在说明书上标示“一般物体表面使用浓度400mg/L浸泡或擦拭20min”,第三方检测机构要按规定选择针对一般物体表面消毒的试验微生物种类,用标示的使用浓度、时间开展细菌定量杀灭试验、一般物体表面消毒模拟现场鉴定试验、消毒现场鉴定试验等一系列试验,进行消毒效果评价。


因此未标识在产品标签说明书上的使用对象、使用方法,说明其未经过卫生安全评价或评价结果不合格,大家也不应使用。



四、为什么大家要按照消毒产品

说明书标示的有效期使用?

 答 

消毒剂有效成分在储存过程中会逐渐分解,导致有效成分含量下降,从而影响消毒效果。不同有效成分分解速度不同,如果储存条件不符合要求,有效成分含量会加快下降,有效期则缩短。


在消毒产品卫生安全评价中,检测机构要按照标准要求进行稳定性试验,试验结果符合规定,相应有效期才可标示在产品标签说明书上。


产品说明书标示的有效期一般指未开封的包装,且在说明书标示储存条件下的有效期,也有一些产品会同时标示开封启用后有效期。


因此消毒产品超出有效期或开封启用有效期的,都不应使用。



来源 | 安徽疾控

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