植入式脑机接口DBS在难治性精神疾病治疗上效果显著

科技 2024-11-22 17:52 海南

今天，第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛将在海南省海口市召开。本届论坛由海南省工业和信息化厅、海南省商务厅、海口市人民政府、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区指导，海口市科学技术工业信息化局和芯原微电子（上海）股份有限公司主办，芯原微电子（海南）有限公司承办，本届论坛深度探讨数字疗法、脑机接口和康复机器人的发展现状和机遇，对于智慧医疗与康复以及大健康产业发展有积极的推动作用。

在下午场的论坛中，景昱医疗科技（苏州）股份有限公司董事、CFO、董事会秘书耿东发表了《植入式脑机接口DBS在人类难治性精神疾病中的探索和创新》的演讲，对于脑机接口在精神疾病的治疗进行了分享。

脑深部刺激（deep brain stimulation，DBS）又称脑部深层刺激、深脑刺激，是借由植入脑深部神经核的电极刺激调控神经回路，以达改善症状的一种治疗手段。

从耿东的演示视频看，DBS在治疗帕金森症方面有惊人的治疗效果。

耿东表示景昱医疗在2012年率先提出了伏隔核/内囊前肢双靶点DBS调控神经生物学理念和治疗方案，实现了在单一电极上同时输出两组完全独立刺激参数的双靶点调控技术。经过十余年的科学研究、技术创新、产品研发和临床研究，目前景昱医疗已经在阿片类药物成瘾、难治性强迫症（Obsessive Compulsive Disorder，OCD）两类难治性精神疾病上获得了突破，并完成了多中心注册临床试验。

据介绍，景昱医疗用于阿片类药物成瘾的脑机接口DBS系统是国内首个亦是唯一在物质依赖领域进入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）的创新医疗器械；同时，该产品于2022年4月获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得FDA突破性医疗器械认证资质。同时，在难治性抑郁症、难治性酒精成瘾等精神疾病的临床探索性研究中获得突破性治疗效果。

此外，他表示DBS在难治性精神类疾病如强迫症方面也有积极的效果。

据他介绍，强迫症是人类主要的精神疾病之一全球强迫症患病率为2~3%中国强迫症患病率为2~2.4%(其中30%为难治性强迫症)。难治性强迫症是目前治疗的挑战被认为是精神科的“癌症”WHO将强迫症认定为人类10大致残性的疾病之一。

2016年，在华西医院开展双靶点DBS难治性强迫症探索性临床RCT研究，取得突破性临床治疗效果，2021年，由上海精卫中心和华西医院共同领导全球首个难治性强迫症多中心临床试验；2021年，发表全球首篇强迫症脑机接口LFP局部脑电。2023年，发表脑机双靶点DBS治疗难治性强迫症临床研究结果“General Neurosurgery”。2023年，完成多中心临床试验入组，预计2025年获得注册证，上市销售。

从耿东的演示视频看，DBS在治疗难治性强迫症方面效果显著。

耿东表示景昱医疗成立于2011年，是一家专注于神经及精神疾病机制探索及脑机接口DBS产品研究开发，并在脑功能疾病治疗领域取得开创性成果的创新型医疗器械公司，景昱医疗持续深耕脑科学领域，坚持科学探索与技术创新，将创造脑功能疾病治疗方案和产品作为创新方向，旨在为难治性脑功能疾病患者研发安全、有效的创新医疗器械产品，是国内脑机接口DBS领域的创新领军企业，亦是全球范围内将脑机接口DBS治疗技术开创性应用于难治性精神类疾病领域并取得了突破性疗效的开拓者。

他表示如果国内在DBS治疗难治性精神疾病中获得突破，则中国可以成为全球精神类疾病上治疗上的高地。

****直播预告******

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张国斌

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