图源：国家药监局药审中心官网
国家药品监督管理局药品审评中心发布更正说明：
「近日，中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。
经核实，系在 2019 年和 2021 年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。」
对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督！
此前，网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。财新网在国家药监局药审中心（CDE）网站证实了网传信息提及的数据：Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片的AUC与Cmax两个生物等效性数据完全一致；远大医药和湖北四环制药的盐酸曲美他嗪片，甚至在样本量不同的情况下数据仍完全一致。还有上药信谊药厂和贵州天安药业的盐酸二甲双胍，前者是缓释片，后者是普通片剂，在样本量不同的情况下，空腹时AUC与Cmax的数值完全一致。其中，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片都是集采中标品种。
图源：网络媒体
据澎湃新闻，南京正大天晴制药有限公司方面立即开展调查并做出了回应，称该公司瑞舒伐他汀钙片于 2017 年 12 月 27 日通过一致性评价，实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业，不存在抄袭别的公司数据的可能性。
同时，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处也于今天下午做出了如上回应。
目前，国家药品监督管理局药品审评中心官网数据显示的相关仿制药质量与疗效一致性评价数据已经不再一致。
图源：国家药监局药审中心官网
来源丨国家药监局官网
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