【四秩泰达·企业说】赛诺医疗:自主创新 为全球患者“架”起希望之光

政务   2024-11-08 07:30   天津  

【四秩泰达·企业说】专栏

泰达,是伴随着中国改革开放崛起的国际一流产业新城,也是数以万计扎根于此的企业温暖的家园。穿过四十年的发展岁月回望,这里鎏刻了众多名企辉煌的过往,更孕育茁壮了无数企业奔赴梦想的力量!企业是泰达的根与魂,更是与泰达一道创造发展奇迹的挚友与伙伴!

新篇已启,未来已来。天津经开区推出【四秩泰达·企业说】专栏,聆听企业砥砺奋进的铿锵足音、共谱区域高质量发展的新华章。今天,让我们走进赛诺医疗,了解生物医药产业的创新发展之力。

生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业,是天津打造“1+3+4”现代工业产业体系的重点之一。作为天津市生物医药产业聚集区,天津经开区深入贯彻创新驱动发展战略,坚持走自主创新道路,优化顶层设计、升级产业结构、激发科技创新动能,走出了一条以原始创新策源力撬动产业高质量发展的道路。 

赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称赛诺医疗)是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业。落户泰达近20年来,坚持走自主创新之路,在逆境中创新突围,成为天津首家科创板上市企业,建立起一整套国际一流的研发、生产和运营体系,为全球患者带来了希望之光。



技术引领 

多项产品“全球首创”


赛诺医疗天津生产基地。一排排高速旋转的裸支架经药物溶液20次反复喷洒,表面泛起蓝色荧光,这是赛诺医疗自主研发的药物涂层洗脱支架
这款支架可创新实现术后30天内药物有规律释放、有效地促进血管内皮愈合进程,大大提升了术后的安全性。虽然其仅有3.5毫米、长35毫米,但却可以很好地解决患者心脏支架手术后可能再次形成血栓、需要长期服用抗凝药的痛点。“小体格”发挥“大效能”,离不开研发团队1000多个日夜的艰苦奋斗。
2001年,赛诺医疗的前身——北京福基阳光科技有限公司成立;2002年,公司研发的Sleek PTCA球囊导管和SUN金属裸支架获得国家药监局批准。2007年,团队从北京搬至天津,在天津经开区成立了赛诺医疗。

“介入医疗器械行业是新兴赛道。需求增长快,创伤小且疗效迅速,能让广大患者受益。”拥有多年分子生物学知识背景的赛诺医疗董事长孙箭华表示。当年他看到了介入医疗器械在国内的前景,坚信中国的科研人员可以自主研发出真正为中国人健康服务的医疗产品。这些年来,哪怕赛诺医疗在发展中遇到无数困境、面对各种质疑,他也未曾对介入治疗领域的研究产生过动摇。

多年来,赛诺医疗研发投入占营业收入的比例持续高于30%,个别年份甚至超过100%。正是凭借着对自主创新的矢志不渝、对卓越品质的坚定追求,以及坚定不移地迈向国际化的战略眼光,赛诺医疗在不到20年的时间里,建立了国际一流的研发、生产和运营体系,打造出高品质、普惠的医疗产品,提升“中国创造”在国际范围内的影响力,为社会创造更大价值。

截至目前,赛诺医疗拥有8项关键技术,已上市24款产品,在全球范围内拥有专利数150余项,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域,特别是神经领域的产品发展突飞猛进,创造了多项“全球首创”。同时,赛诺医疗还承担国家级、省级科研项目7项,包括“十三五”国家重点研发计划课题等,累计荣获各类荣誉70余项

走向国际

多款产品叫响海外市场


在公司展厅里,一张世界地图上标记着公司进军海外的足迹。美国、加拿大、瑞士、西班牙、荷兰、日本……如今赛诺医疗合作的海外临床试验中心达到114家。

近年来,赛诺医疗一步步跻身医疗器械企业前列,但孙箭华没有忘记创业的初心:“只有与国外巨头企业的新一代产品竞争,将中国创新高端器械带向国际,才能真正形成世界品牌。”

从启动海外临床试验,到打入当地市场,中间的每一步,有经验也有教训。但无论过程怎样繁复,产品的核心竞争力是最终的通行证。2012年以来,赛诺医疗多款产品陆续通过欧盟CE认证。2015年5月,赛诺医疗启动FDA审批之路。9年多来,他们提供样品10万多套,递交资料80多次,撰写资料3万多页。目前,美国上市前批准进入最终审评流程。2022年,其研发的HT Supreme™支架首次在爱尔兰成功完成商业植入,标志着中国原创高端药物支架正式布局全球市场。

“中国在医疗器械领域可以做出有分量的原创产品,让全球患者受益。”他说。目前,赛诺医疗在全球多个国家和地区累计获得了近50个注册证。


泰达筑梦

愿成推动区域发展的中坚力量


自2007年成立以来,赛诺医疗在成长的过程中也曾遇到过很多同伴,最终继续在这个领域深耕者寥寥。赛诺能坚持下来并发展至今,区域给予的肯定及对新兴赛道的认可和支持至关重要。泰达见证了赛诺医疗成长的每一步,公司的每一个发展阶段都能从泰达获得相应的政策福利和扶持。

“我们需要一个安静、务实、拥有完善的配套服务且办公成本相对低的地方来专心钻研,泰达是最合适的选择,这里是一个创业者可以踏实筑梦的地,在资金、在政策、在人才落户、在孩子教育等多方面都给予了大力支持。” 孙箭华感叹,可以说,在这些帮助下,公司走到了今天,成为科创板上市企业、在全球各地布局产品线……

随着赛诺医疗业务版图的扩大和公司全球布局的扩张,他接触过很多地方的投资服务团队,“我发现泰达团队对待初创企业的态度真诚且务实,这样的体验显得尤为突出,让人印象深刻。”

回想起40岁时二次创业的自己,孙箭华感慨眨眼间泰达也将迎来40岁的生日。他说:“古人常言‘四十而不惑’是指当人处于这个年纪时,对于人生和未来发展会有更加清晰的规划和想法。这句成语形容一个区域亦然。未来,希望泰达依旧能传承并发扬务实风格,助力越来越多的企业找到自己的发展路径,让它们成为推动区域发展的中坚力量。”

天津经开区一泰达
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