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11月28日上午,国家药品监督管理局副局长赵军宁,国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺,国家药品监督管理局药品注册管理司中药民族药处处长于江泳,四川省药品监督管理局党组书记、局长李在伟,四川省药品监督管理局党组成员、副局长、机关党委书记李成辉,四川省药品监督管理局药品注册管理处处长景锋等领导莅临我院进行实地调研指导。成都中医药大学党委常委、副校长、我院党委书记郑川,副院长(正处级)(主持行政工作)唐健元陪同调研。
郑川、唐健元向调研组汇报了我院天府园区建设规划。
国家中药临床研究中心机构办(GCP)副主任曾洁萍向调研组汇报了我院GCP的发展历史、专业团队、目前已备案专业、近年来完成药物临床试验情况以及在全国中医院GCP机构中排名前列的现状,并陪同调研组领导参观了我院GCP Ⅰ期研究病房、中心药房、静脉给药集中监护病房和吸入制剂气密负压给药室等,介绍了我院GCP研究病房开展中药、化药临床试验的现状和对未来的展望。调研组充分肯定了我院GCP作为全国最早成立的药物临床研究基地之一,在中药、化药临床研究方面取得的成绩,并希望我院GCP在药物创新性研究、医疗机构制剂转化研究、临床试验信息化管理等方面进一步体现出领先优势。
随后,调研组前往我院药房,听取药品预摆药系统建设、药品追溯码上线扫码、智慧中药房运行等情况汇报。
国家药品监督管理局此次来我院调研,对指导我院国家医学中心创建,建设临床研究型医院、提升药物临床研究能力、促进医疗机构制剂向中药新药转化等方面具有重要意义。
供稿:医院办公室、GCP中心、药剂科
编辑:张海晨
校对:闫译兮
审稿:张亚