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11月28日下午，中药监管科学研究者联盟（TCM Regulatory Science Coalition，简称TCMRSC）工作机制第三次专题工作会议在我院召开，会议主题为“证候类中药新药临床转化关键科学问题探讨”。国家药监局党组成员、副局长赵军宁，中国科学院院士杨正林、中国工程院院士朱兆云，全国名中医熊大经，国家药监局科技和国际合作司司长秦晓岺、国家中管局科技司副司长马忠明，四川省药品监督管理局党组书记、局长李在伟，四川省中管局党组成员、副局长米银军，国家药监局药品注册管理司中药民族药处处长于江泳，国家药品监督管理局药品审评中心中药民族药临床部审评员侯晨晨，以及来自中国中医科学院、中科院微电子研究所、北京中医药大学、天津中医药大学、广州中医药大学、上海中医药大学、空军军医大学、成都信息工程大学、成都中医药大学、四川省中医药医学转化中心等大学、科研院所、医院、企业等40余名院士专家、全国名中医、学者参加会议。
会上，国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁，国家中医药管理局科技司副司长马忠明，成都中医药大学校长余曙光，四川省药品监督管理局党组书记、局长李在伟，四川省中医药管理局党组成员、副局长米银军，等领导相继发表讲话，他们共同阐述了中药监管科学工作的进展与取得的成果，并着重强调了这些工作对于推动中医药事业高质量发展的重要性。
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主题研讨环节由杨正林院士主持，朱兆云院士和唐健元教授分别以“对证候类中药新药研究临床试验认识和体会”和“证候类新药临床评价思路与方法”进行主旨发言。随后与会专家围绕证候类中药临床试验方法、证候类中药研究质量控制和证候类中药临床疗效评价展开深入讨论。国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺做最后总结发言，他希望通过此次主题讨论能为证候类中药新药研发和监管提供新思路，为推动我国证候类中药新药研发和科学监管提供积极借鉴，后续将积极深化与国际合作，加强中药监管科学的体系建设，保障药品安全，促进中医药产业高质量发展。
供稿：代谢性疾病中医药调控四川省重点实验室/成都中医药大学临床医学院中药监管科学教研室
编辑：邱柯鑫
校对：闫译兮
审稿：张亚
