洁净室对温湿度、风速、差压、环境要求高是为了保障产品质量、满足工艺需求、提高人员舒适度与健康、维持空气洁净度、减少污染与交叉污染以及提高生产效率与降低成本。这些要求共同构成了洁净室运行的重要基础。
产品质量保障
温湿度是影响许多产品质量的关键因素。药品制造对环境的温湿度极为敏感。不适当的温湿度条件可能导致产品失效、性能波动或损坏,因此洁净室需要严格控制温湿度以确保产品质量。
人员舒适度与健康
洁净室往往是封闭的空间,员工需要长时间在其中工作。适宜的温湿度条件可以提高员工的舒适度,减少工作疲劳和不适感,同时也有助于保持员工的健康。
空气洁净度
洁净室的核心目的是保持室内空气的洁净度,以避免微粒、细菌、病毒等污染物对产品或生产过程造成影响。
风速和差压控制是维持空气洁净度的重要手段之一
通过合理的设计,可以确保空气流动均匀、无死角,并有效排除污染物;
通过维持操作环境和隔离层之间的差压,可以将细小尘埃阻止在洁净室之外。
Fortive(福迪威)集团旗下品牌:Fluke(福禄克)和SETRA(西特)联合发布环境监测方案,针对性解决洁净室面临的温湿度监控问题。
Fluke 环境监测方案
Fluke针对温湿度监测、风速监测环境推出不同类型产品;
Fluke通过提供不同的环境监测工具,帮助用户及时了解洁净室的环境情况。
全新温湿度监测方案
961系列USB温湿度记录仪
32000组大容量存储,可长期记录
USB报告直读,便于数据查看和报告存档
符合FDA21认证,试据可溯源
适用于温湿度验证
972系列手持式温湿度检测仪
内外置探头可配,灵活应对不同被测区域
温湿度即测即读,便于巡检使用
适用于日常巡检
962/963系列
联网型温湿度记录仪
多种方式多级报警,及时报告异常情况
7*24h实时不间断记录
4G/WiFi可选,满足不同网络情况需求
适用于洁净室内不间断记录
风速监测
922 空气流量检测仪
一机测量压差、静压力、空气流速和流量
可存储99个数据样本并调用
适用于风速/差压检测
923 热线式风速仪
探棒可伸缩,适用多种测量环境
快速响应,无需等待
分体设计,实测实读
适用管道/高处风速检测
925 叶轮式风速仪
可同屏显示风速风温
有最大值最小值测量功能
坚固耐用
适用于风速检测
Setra 环境监测方案
Setra西特针对药厂环境监测应用,设计并研发了多款产品,涵盖微差压、温湿度,风速/风量及粒子计数器等,旨在为用户提供符合需求和预算的高品质环境监测解决方案。
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