《医用高分子量聚乳酸》团体标准正式发布,深圳聚生参与起草!

职场   2024-12-19 16:23   湖北  


近日,深圳聚生生物科技有限公司携手业界共同制定的《医用高分子量聚乳酸》团体标准,已在全国团体标准信息平台正式发布。



《医用高分子量聚乳酸》团体标准的确立,为医用聚乳酸材料的生产及产品性能等提供了明确的标准规范,有助于推动聚乳酸在医疗领域的广泛应用。



聚乳酸(PLA)是一种生物相容性优异的可降解聚酯材料,通常由可再生资源如玉米、甘蔗等植物通过发酵产生乳酸制备成的丙交酯单体,通过开环聚合制备而成。


聚乳酸的性能优劣主要通过一系列关键指标来评估,这些指标包括:


1

分子量 

分子量是衡量聚乳酸物理特性和生物降解能力的一个核心因素。分子量越高,聚乳酸的强度、耐热性和生物降解性能也会相应提升。其分子量通常介于10,000到1,000,000之间。


2

熔融点与结晶 

熔融点和结晶程度对聚乳酸的热稳定性及加工特性具有显著影响。较高的熔融点和结晶度往往意味着更好的热稳定性和加工性能。聚乳酸的熔融点通常在150-180℃之间,而结晶度则在20-50%的范围内波动。


3

玻璃转化温度 

玻璃转化温度(Tg)是另一个影响聚乳酸物理和机械性能的重要因素。较高的Tg意味着聚乳酸具有更好的热稳定性和机械性能。其玻璃转化温度通常在50-70℃的范围内。


4

流动性 

流动性能直接关系到聚乳酸在加工过程中的表现以及成型产品的外观和质量。良好的流动性能有助于制作出更加均匀密实的制品。聚乳酸的流动性能范围通常在1-1000 pa·s之间。


在医疗领域,聚乳酸可以用于制作各种医用植入物,如人工关节、心脏瓣膜、骨科内固定材料(如可吸收螺钉和骨板)等。聚乳酸还可以作为药物载体,用于控制药物的释放速率,延长药效,减少副作用。此外,聚乳酸微球还可以深入应用于医美领域。



深圳聚生致力于以技术创新推动产品和应用创新,通过引进先进的生产设备和技术人才,不断提升医用聚乳酸材料的生产效率和产品质量。同时,还积极开展与高校、科研机构的合作,共同推动聚乳酸技术的研发和应用。



关于深圳聚生(eSUNMED)


深圳聚生生物科技有限公司致力于生物医用高分子材料、医用3D打印材料、下游医疗用品与器械的研发和产业化。公司位于深圳市龙华区,主体基地运营面积达2000多平方米,拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室,达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房,符合生物医用高分子材料行业标准。


eSUNMED的主要产品和服务包括:提供各类分子量的PLA、PGA、PCL、PLGA、PLCL、PEG等医用级原料,定制粒径在10-100um的PLLA、PCL、PLGA等聚合物实心微球,定制医疗设备、医用缝合线植入物和药物递送系统聚乳酸和聚己内酯。


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