10月30日,记者从自治区药品监督管理局获悉,新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”日前获得国家药品监督管理局批准上市,这是新疆首个全化学合成工艺原料药获得国家注册许可,新疆在原料药研发领域实现又一突破。
“此次该化学原料药获批上市后,将推动原料药与制剂的一体化生产,延伸补强我区化学制药产业链。同时,该企业研究标准被收载为国家药品标准,大大提高企业市场竞争力,对于鼓励企业提升研发创新能力、积极参与标准制修订等方面起到引领示范作用。”自治区药品监督管理局注册管理处副处长刘燕说,目前,国家药监局已要求企业对接国家药典委员会,接洽修订国家药品标准相关事宜。
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