近日，天津市药监局第三监管办（以下简称“第三监管办”）在东丽经开区医疗器械产业园举办了“向企业汇报”面对面沟通会，主动汇报2024年医疗器械、化妆品、药品生产和药品流通等四个大类的监管工作，药监部门支持发展的最新政策，虚心听取意见和建议。针对企业生产中的困惑问题，联手器械注册处、器械监管处、器械审评查验中心、市药化审评查验中心、市日化协会成员单位等部门现场解疑答惑，对企业产品注册、日常合规经营中遇到的问题深入细致予以解答指导。在四场会议活动中，共有东丽区、津南区、河西区等6个行政区辖区内约200余家医疗器械、化妆品、药品生产和药品流通企业参加会议。
会前通过问卷调查、企业走访等形式广泛收集企业在产品注册、日常经营合规等方面的痛点难点问题，并进行了梳理归类。会上，针对企业提出问题进行专题讲解，如对产品注册申报流程、日常经营中监管法规以及体系核查注意事项等内容，为企业提供精准、实用的解决方案。会议还详细解读了一系列旨在促进医疗器械企业创新与成长的政策举措，鼓励企业加大研发投入，积极开展新技术、新产品的开发与转化，为企业在激烈的市场竞争中提供有力的政策扶持后盾，增强企业发展信心与动力。
参与活动的企业代表们对第三监管办的工作给予了高度评价，并表示将积极配合监管部门的工作，进一步加强企业自身的质量管理，共同为保障公众用药安全贡献力量。天津市药监局第三监管办将以此次汇报活动为契机，不断加强与企业的沟通与合作，共同筑牢药品安全防线，为天津市的药品安全事业作出更大贡献。
东丽经开区为保障沟通会顺利举办精心做好会议组织、会务服务等工作，并在会议中向参会企业介绍园区产业基础和发展环境，邀请企业入驻医疗园，共同打造良好产业生态。今后，东丽经开区将充分发挥第三监管办、高研院共同体等机构的平台作用，开展形式多样的法规政策咨询、审评指导、注册申报等培训和服务，助力园区企业健康发展。
第三监管办作为市药监局派出机构，主要负责东丽区、津南区、河西区等6个行政区内药品、医疗器械、化妆品的日常监管和执法检查工作。第三监管办的引入进一步推动我区生物医药及医疗器械产业发展，融合监管与服务双重功能，切实保护公众生命健康，积极促进医药产业发展。同时便于为区内生物医药企业提供专业支持与指导，为加快企业集聚，进一步打造高端诊疗设备主题园区提供有力保障。
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