近日
国家药监局网站发布公告
3种处方药转换为非处方药
全文如下
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国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件:
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
(上下滑动查看)
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系
通用名称:连芩珍珠滴丸
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热泻火,解毒止痛。用于复发性口疮(轻型口疮和口炎性口疮)心脾积热证,症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁,口热口干,舌质偏红而干,苔黄或腻,脉弦细数等。
[规格] 每丸重35毫克
[用法用量] 含服。一次4粒,一日3次,疗程为4天。
[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
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本台全媒体常年法律顾问:律师赵振华 律师段玮
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编 辑:许 丽
统 筹:冯 莉
责 编:崔 亮
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