创新与国际化双轮驱动恒瑞医药：努力研制更多新药好药

财富 2024-11-29 12:32 北京

天天财经独家，速关注

国内首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利、国内首个自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂瑞维鲁胺、国内首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗……恒瑞医药创新药研发成绩亮眼。从连云港制药厂到创新型国际化制药企业，五十余年来，恒瑞医药坚持创新战略，持续保持较高的研发投入，创新成果不断涌现。同时，公司稳步推进国际化战略。

展望未来，恒瑞医药董事、副总经理张连山在接受中国证券报记者采访时表示，恒瑞医药将继续丰富产品组合，秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，努力研制出更多新药、好药，服务健康中国，造福全球患者。

创新成果涌现

恒瑞医药创立于1970年，前身是连云港制药厂。2011年，恒瑞医药第一个创新药艾瑞昔布获批上市。经过多年深耕，如今公司创新药研发硕果累累，已在国内上市17个1类创新药和4个2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验正在开展。

2024年上半年，恒瑞医药创新药收入（含税，不含对外许可收入）为66.12亿元，同比增长33%；对外许可收入为1.6亿欧元。经估算，上述两项创新收入占总营收比重已过半，成为推动公司业绩增长的主要引擎。

张连山表示：“作为一家专注创新的医药企业，近年来公司创新研发成果斐然。我们坚持自主研发与开放合作并重，稳步推进国际化发展。”

据介绍，公司在肿瘤治疗领域研发管线丰富，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）等产品。同时，公司全面布局其他疾病治疗领域，包括自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染性疾病、血液疾病、神经系统疾病等。公司持续构建和精进具有竞争力的研发管线，打造多元化战略支柱。

在自身免疫性疾病治疗领域，今年8月，公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市。这是恒瑞医药在该领域上市的首个创新药，也是首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，打破了该类药物长期依赖进口的局面。

今年以来，创新药行业政策暖风频吹。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。同时，地方密集出台配套政策支持创新药发展。

对此，张连山表示，政策为创新药发展提供了良好的环境，多维度全链条助推创新药研发及商业化，推动行业高质量发展。

加大研发投入

研发投入是药企保持长期竞争力的重要支撑。目前，恒瑞医药累计研发投入超400亿元，位居全国医药行业前列。2024年前三季度，公司研发费用达45.49亿元，同比增长22%。

经过多年发展，恒瑞医药构建了专业化的研发团队，研发人员达到5000多人。公司在欧洲等地设立了研发中心，自主建立了ADC、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶等一批国际领先的技术平台，加速创新研发。

针对行业“内卷”问题，“恒瑞医药坚持做有价值的创新，围绕临床未被满足的需求。这是创新的核心价值。恒瑞医药的创新工作主要体现在新、快、特这三个字上。”张连山告诉记者，“新”是指持续聚焦靶点前移，加强源头创新；“快”，即提高效率，尽快把产品推向市场；“特”是指坚持“差异化”的竞争策略，形成自身的技术优势。

针对竞争激烈的GLP-1赛道，恒瑞医药介绍，公司已提前布局GLP-1赛道，目前在研管线主要有GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531，以及口服GLP-1小分子HRS-7535。公司将探索口服GLP-1/GIP双激动剂、GLP-1/GIP/GCG三激动剂等产品。

在产品上市申报方面，恒瑞医药称，公司近20个新药的上市申请获得国家药品监督管理局受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症的申报，涉及癌症、糖尿病、自身免疫性疾病、眼科疾病等多个疾病治疗领域。

在临床试验推进方面，2024年上半年，公司有13个自主研发的创新产品进入临床试验阶段。“公司坚持‘差异化’竞争策略，加强源头创新，不断取得突破。”张连山表示。

推进国际化战略

海外医药市场广阔，吸引众多中国生物医药企业走出去。张连山表示，通过合作的方式，公司与国外公司共担创新项目的风险，同时通过首付款和里程碑收入对研发费用进行相应补偿。通过对外合作，公司可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。

近年来，恒瑞医药稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重。截至目前，公司已实现11个创新药的海外授权合作。

值得关注的是，今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera（原名Hercules）公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价的一部分，公司还取得合作伙伴美国Kailera公司19.9%的股权。

去年10月，恒瑞医药与跨国制药巨头德国默克合作，以超14亿欧元总价实现自主研发的两款创新药对外许可。

在推动产品海外上市方面，截至2023年底，恒瑞医药产品已进入超40个国家，在美国、日本等国家和地区获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。今年7月，公司布比卡因脂质体注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。今年10月，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获准在美国上市。这是今年以来恒瑞医药在美国获批上市的第三款首仿药。

在创新药海外临床试验方面，公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的国际多中心Ⅲ期项目正在进行。公司重新向FDA提交的“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请已获受理；目前共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得FDA快速通道资格认定；卡瑞利珠单抗、海曲泊帕等3款创新药获FDA孤儿药资格认定。

“创新药要在国际市场立足，关键要形成差异化竞争优势，满足未被满足的重大临床需求，这是国内创新药企走向世界的重要基础。”张连山说。

展望未来，张连山表示，恒瑞医药将在政策的引领下，努力提升自身的科技创新能力，重创新、强研发，力争研制出更多更好的新药，推动企业高质量发展，助力中国医药行业转型升级。

最新文章

002312，直线涨停，发生了什么？

【梧桐学苑】ETF为何火爆，又如何选择呢？

同意收购，7家银行！

中信银行发布《中国居民养老财富管理发展报告（2024）》，揭示养老服务新趋势

今天，A股罕见一幕！

推进全方位低费率！华泰柏瑞增设中证A500ETF联接基金I份额

近120亿元增量资金，加仓这些股票！

太湖远大董事长俞丽琴：创新驱动引领线缆材料行业发展

深交所发布，重要调整！

中东局势，大消息！

【财经早报】603268，重大重组方案出炉

又一批回购、增持来了

北京楼市，最新数据！

费率相差数倍，港股、黄金等ETF如何选？

利好因素叠加外资机构建议“高配”A股

这场盛会，多位大咖重要发声！

重要发布，就在下周！

新能源车品牌11月“成绩单”来了！理想交付量环比下滑

中证财富夜读 | 投资如弈棋，谋定而后动

看好“跨年行情”！多家机构建议年底积极备战

换手率超1700%！它，涨幅第一

重大资产置换！民营造船巨头冲击A股

8起特大跨境案件！最高检、公安部挂牌督办

官宣！金牛奖揭晓！

明天，半导体设备零部件龙头来了

【上市公司百问百答】电子路牌，公交车为何前后用LED屏，侧面用液晶屏？

名单揭晓！深圳股交位列其中

关于这件事，上交所最新表态

实探丨办信用卡送电动车，银行组团营销

这只券商股下周解禁超730亿元！

倒计时！就在今天！

人工智能巨头，突发利空！

【财经早报】两大千亿集团拟重组，3家A股公司公告；华为新动作，事关新能源车

中药龙头拟出资50亿元，参与设立中医药相关基金

缤纷冬日

两大国资集团拟战略重组！事涉多家A股公司

广州楼市，最新动向

本期应付本息共超20亿元，金科地产两只债券违约

210多项，超1520亿元！

刚刚，深交所发布！

第五“界”要来了？广汽、华为再度牵手，合作打造新品牌

12月，这些新规开始实施

事关新质生产力、并购重组，广东大动作

万亿央企，郑重声明

CEO又换了

资产拍卖“无人问津”，公司公开招募重整投资人

已达460万公里！绕地球赤道115圈

刚刚，重要数据发布

深夜，历史新高

【财经早报】今天，重要数据发布

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉

创新与国际化双轮驱动 恒瑞医药：努力研制更多新药好药

创新与国际化双轮驱动恒瑞医药：努力研制更多新药好药