各相关单位：
医疗器械企业“走出去”一直备受国家鼓励，为了让医疗器械企业更好地了解海外多国医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径，以及对海外市场规划、法律法规、当地运营等不同程度的问题，拟定于2024年7月在长沙举办一场助力医械湘军出海公益沙龙。
培训时间、地点/Time&Add
培训时间：
2024年7月5日 13:30～17:30
培训地点：
长沙美年华美达酒店6楼岳麓厅（长沙岳麓区麓谷街道文轩路）
培训对象/Trainees
企业负责人，总经理，财务总监，医疗器械注册人/备案人，管理者代表，质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。
培训内容/Content
1.欧盟市场情况及欧盟MDR认证要求
MDR关注要点分析
MDR无源外科植入物认证要求
MDR产品分类规则解析
2.医械湘军出海计划以及政策解读
出海政策解读
出海年度计划
共探非洲新机遇
3.一带一路跨境结算及企业汇率风险管理
中小企业汇率风险管理
进出口贸易常见风险及应对
医疗器械行业进出口企业金融解决方案
培训师资/Instructors
1.张晓冬
Eurofins中国区医疗认证总监
2007年加入医疗器械制造行业，负责心血管植入类产品的研发、质量体系等工作。
2009年进入公告机构行业，曾在德国TÜV莱茵、 荷兰DEKRA德凯等业内知名公告机构工作，历任技术发证官、无源审核组组长、无源产品专家、灭菌专家等职。
作为授权的主任审核员，实施MDR、MDSAP、 MDD、IVDD 、ISO 13485、ISO 13485 under CMDCAS、INMETRO等国内外审核工作，累积完成上千个审核项目。
2.岑一力
渣打银行资本市场产品及方案部资金产品经理
报名方式/Enroll
1.本次活动公益免费，为保证活动效果，请提前预约扫码报名，交通、食宿自理。
2.请参加活动人员于7月2日12：00前扫描报名二维码提交相关信息。
扫码报名
3.如因特殊缘故无法线下开班则将另行通知。
联系方式/Tel
联系人：
倪玉梅：17582493515（微信同号）
颜迎春：13907490005（微信同号）
