覃永忠讲话
彭旭明主持
座谈会现场
4月22日，湖南省医疗器械企业座谈会在海凭国际·长沙高新区医疗器械产业园召开。省药监局党组成员、副局长（主持工作）覃永忠出席并讲话，党组成员、副局长彭旭明主持座谈会。
覃永忠指出，要深刻认识安全是发展的前提，质量安全是底线、是红线、是生命线，牢固树立“监管为民”理念，把保障药械化安全有效作为衡量工作成效的最重要标准，把“四个最严”要求贯穿到药械化质量安全监管各环节。扎实开展注册清理规范工作，力争用两年时间全部解决存量问题。期间，我们将认真听取协会和企业对问题产品清理规范的意见及建议，研究采取积极稳妥的措施予以解决。同时，对新申请注册产品，严格审慎审批，防止新旧问题叠加；强化监督检查和监督抽检，严查重点产品、重点行为、重点区域，严惩重处违法违规行为；督促企业要严格落实质量安全主体责任，按照相关法律、法规、规章、规范等要求，开展医疗器械生产和经营活动。充分发挥行业协会作用，积极开展法规标准和关键岗位人员培训，推动企业主体责任意识进一步增强。要开展示范企业创建，发挥优秀企业引领带动作用，推动企业质量管理体系建设，整体提升行业水平。
覃永忠强调，要进一步服务好行业企业，优化创新审查机制，科学调配审评资源，大力支持创新产品上市。推动协同创新平台建设，发挥“产、学、研、用、金”作用，不断促进创新发展。突出重点，对解决“卡脖子”问题的关键零部件和技术、国家和本省重点项目、“揭榜挂帅”入围医疗器械、供应链自主可控等重点产品实行项目管理，给予前置指导，依法依规予以优先审评审批。设立全省第三类医疗器械企业和产品服务平台，适时召开座谈会，助推三类医疗器械注册生产上市；优化配强医疗器械审评审批力量，招聘高水平技术审评人才，提高薪酬待遇，落实激励措施，确保人才引得进留得住；支持省医疗器械行业协会成立专业委员会，鼓励相关企业积极申报省科药联合基金项目，参与监管科学研究。
覃永忠充分肯定了省医疗器械行业协会的工作。他说，协会是联系政府与医疗器械企业的桥梁和纽带，是传递政府、市场和企业的声音，促进企业、协会与政府良性互动的平台，是优化市场资源不可或缺的重要环节，对于推动我省药品监管事业和医疗器械产业高质量发展具有十分重要的作用。近年来，协会在第三届理事会的领导下，围绕中心、服务大局，开展了大量卓有成效的工作，在服务医疗器械产业高质量发展、反映行业企业诉求、规范医疗器械生产经营行为、加强行业自律等方面都发挥了积极的作用。协会就要举行换届选举大会，希望新一届协会百尺竿头、更进一步，为湖南药品监管事业和医疗器械产业发展作出新的更大的贡献。
覃永忠最后强调：干事创业，精气神最宝贵；战胜困难，信心态度最关键。让我们携起手来，坚定信心、把握机遇、迎接挑战，在逆境中奋起，在追赶中超越，持续推进全省药品监管事业和医疗器械产业实现高质量发展，为建设中国式现代化湖南篇章增光添彩！
彭青松解读政策
宋广征汇报
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省药监局医疗器械处处长彭青松就当前医疗器械注册审评审批、注册清理规范整改工作有关政策进行解读。他提出：
一要严格规范医疗器械产品注册，二要积极稳妥推进注册清理规范整改，三是坚定不移助推产业发展。
湖南省医疗器械行业协会会长、海凭集团董事长宋广征介绍了当前湖南省企业的情况并提出了具体建议。
与会企业代表、专家就目前注册审批过程中所遇到的问题、困难及解决办法，积极发言，献计献策，彭旭明对部分问题进行了现场解答。
生产企业代表、专家及省药监局综合规划财务处、政策法规处、医疗器械处、审评中心、核查中心负责人共四十多人参加座谈会。
