推进中医药定量化，淡豆豉质量有保障
淡豆豉是一味传统中药，一般以黑大豆、青蒿、桑叶为原料，经煎煮、蒸制、发酵等工序加工而成。
淡豆豉易得，好淡豆豉难寻。淡豆豉的炮制过程一般为自然发酵，由于缺乏可量化的控制系统、工艺参数无明确规定、一些企业主要凭个人经验操作等原因，市场上的淡豆豉质量稳定性较差，直接影响到了临床用药有效性。
推进中医药定量化研究，进行发酵类中药饮片炮制技术传承创新，是提高淡豆豉质量的根本保障。在河北，河北美威药业股份有限公司建设发酵类中药饮片炮制技术传承创新基地，让辅料煎煮、发酵时间、发酵温度等炮制各环节标准化，实现淡豆豉现代化、规模化、连续化生产，有效保障了产品质量。
2024年12月25日，记者来到位于安国市现代中药产业园区的美威药业。走进企业生产车间，由浸泡罐、连续蒸煮机、冷却设备、洗霉机、烘干机、一次发酵室、二次发酵室等组成的现代化淡豆豉生产线正在运行。
“这套生产线每天可产出淡豆豉4至6吨。年生产能力达3000吨，约为全国用量的三分之一。”美威药业总经理王海洋说，淡豆豉市场总需求量相对较小且分散。淡豆豉炮制时间长、对发酵车间要求高，采用传统炮制方法费时费力、产能小，规模化生产将为市场提供质优价廉的产品。
炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力。
美威药业建立从原料、工艺到发酵终产物的全过程质量控制体系，传承创新传统炮制方法，提高淡豆豉质量和产量。“只不过，这里的人工被现代化机器替代了。”王海洋说。
关于淡豆豉辅料青蒿、桑叶的煎煮，美威药业提出，将净制好的辅料加入熬煮锅中加水煎煮两次，蒸汽压力控制在0.1—0.2兆帕之间，温度控制在90℃—105℃，煎煮两次。
蒸煮黑大豆时，温度要保持在100℃—110℃，蒸煮30分钟或适当延长时间至蒸透。然后开启风冷机降温至25℃—35℃之间，运至一次发酵室进行一次发酵。
在一次发酵室，一次发酵链板上的布料厚度、室内温度和湿度、连续发酵时间有了明确的规定。在二次发酵室，室内温湿度、发酵时间也有了明确的规定。
发酵、洗霉、略蒸、烘干，关于淡豆豉炮制的各个环节，美威药业都研制出现代化生产设备，并设定详细生产参数。
“比如我们的一次发酵设备，由箱体、热泵主机、加湿器、排湿风机、发酵链板等组成。热泵主机控制温度，加湿器和排湿风机控制湿度，发酵链板用于淡豆豉发酵，上料机和布料机保证自动上料并铺平。”王海洋介绍，与传统的淡豆豉炮制设备相比，现代化设备实现了温度可控、连续化生产，能更好地控制生产批次间物料蒸制程度，保证发酵质量稳定。
翻看《中华人民共和国药典》，可以发现其对淡豆豉炮制工艺的描述较为简略，对发酵温度、发酵程度及前酵、后酵过程的具体工艺参数都没有明确规定。
相关专家介绍，全国各地由于产区、气候环境、原辅料、发酵菌、发酵工艺存在差别，淡豆豉的炮制规范“各地各法”。制备过程往往采用传统的感官方法判断，如“黄衣上遍”“黏丝”“起涎”等，通过这些词语描述对主导发酵菌种和发酵阶段进行粗略推断，不利于淡豆豉质量控制。
“定量化研究对中医药质量提升和药效把控具有深远影响。”省药学会秘书长刘萌认为，推动中医药产业传承创新发展，不仅要突破中药有效成分无法定量、有效成分不清楚等瓶颈，在炮制工艺的标准化研究方面也应加大力度。
不仅仅是淡豆豉。刘萌介绍，省药学会将加强与科研院所及生产企业的沟通联系，更好发挥桥梁纽带作用，推动企业以技术创新和设备改进为重要手段，将传统中药炮制加工技术与现代科技更好地结合起来，在中医药定量化研究方面进行探索与实践。（河北日报记者 马彦铭）
来源：河北日报
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