近日，青海省药品监督管理局药品安全监管督导检查组来格尔木市开展“两品一械”安全监管工作。
本次督导检查通过“四不两直”方式，以“两品一械”生产、经营、使用为重点环节，以批发企业、零售连锁企业、经营使用单位、疫苗接种单位为重点领域，以零售药店、医疗器械经营机构、疾控中心、村卫生室、美容美发机构、化妆品零售连锁店为重点场所进行督导检查。
督导检查组重点查看了药品购销渠道、信息追溯及销售记录等是否符合要求；是否索取相关进货票据、建立进货台账及包装标签是否符合法律要求；是否按规定进行处方审核等。紧盯“两品一械”质量安全，严格按照要求排查风险隐患，督促经营使用单位落实主体责任。同时坚持工作督导与业务指导帮带相统一的工作原则，通过以检促学，在检查市场主体责任落实情况的同时，针对检查发现的疫苗冷链运输、企业资质审核等问题，结合现场实际情况答疑解惑，切实提升了基层人员的监管能力、业务能力和药品安全风险管控能力。
本次督导检查共实地检查涉及批发企业、零售连锁企业、经营使用单位的“两品一械”经营使用单位9家，对格尔木市“两品一械”经营使用单位质量体系运行和质量管理水平进行了一次全面体检。
实习记者|马颜慧
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