厦门大学牵头研制的
P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒
近日获批上市
它采用全新的鼻咽癌血清学标志物
最快一小时出结果
P85-Ab检测试剂盒（图片来源厦门大学）
由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），采用全新的鼻咽癌血清学标志物：针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab），据称是全球首创。EB病毒是导致鼻咽癌的重要因素之一。
据介绍
这个抗体检测试剂盒透过采集血液
分离血清或血浆后
直接通过全自动的仪器进行检测
从上机到出结果的时间为半个小时
从采血到出报告的时间最快1小时
早期鼻咽癌治疗效果好，五年生存率超过90%，而且治疗周期短、副作用少、费用低。但是，鼻咽癌的症状多且不够典型，包括鼻塞、流鼻血、耳鸣等等，容易跟其它疾病混淆而被忽视。到医院就诊的病人中，70%以上确诊时都已经是中晚期，错过了最佳的治疗时间。
因此，相比于鼻咽镜检查
通过诊断试剂盒进行检测更加简便、快速
可以快速锁定高危人群——
通过试剂盒检测进行筛查发现的
鼻咽癌70%以上都是早期鼻咽癌
但是
已有的试剂盒灵敏度和特异性仍不够理想
易造成漏诊和误诊
厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队经过多年科研攻关，在全球首次发现了一种全新的鼻咽癌血清学标志物：针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab）。
P85-Ab标志物研究团队正在开展工作。（资料图）
据介绍，夏宁邵团队与中山市人民医院合作在广东中山市开展了一项24852人的前瞻性鼻咽癌筛查队列研究，评估了P85-Ab试剂盒的筛查性能。结果显示P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%，特异性为98.3%；相比现有筛查方案，早期鼻咽癌检出率提高26.3%（97.4% 对 71.1%），试剂检测阳性的人里最终确诊为鼻咽癌的比例（阳性预测值）提高1倍以上（10.0% 对 4.3%）。
更为重要的是，在鼻咽癌诊断试剂盒筛查阳性基础上再联合原有的检测方法，可以把检测的误诊率（不是鼻咽癌病人却被检测为阳性的比例）可进一步降低至0.2%，阳性预测值提高至44.6%，这也意味因检测阳性需要进一步做鼻咽镜检查和病理检查的人中，大约每2个就会有1例被确诊为鼻咽癌，可大幅降低因筛查假阳性而进行不必要的鼻咽镜检查且承受不必要的患癌心理负担的人的数量。
上述研究结果于2023年发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
这意味着作为鼻咽癌筛查的新型生物标志物，P85-Ab拥有更高的灵敏度、特异性以及阳性预测值，且与现有方案存在良好互补性，有助于提高鼻咽癌筛查的效能，从而提高民众参与筛查的积极性，进而显著提高鼻咽癌的早期发现率和治愈率。
来源：厦门日报
编辑：韩婉秋
校对：郑莉涵
审核：杨晓娜
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