吃药要吃进口药！进口药是原研药，效果好？
国产药就是仿制药，效果不好？
国产药比进口药价格低，“一分价格一分货”，副作用大，质量无法保证！
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癌症患者在治疗过程中不可避免地要面对用药的问题。抗肿瘤药物有很多种，都有进口药、国产药，原研药以及仿制药之分，很多患者及家属根本分不清。虽然都是同样的药名，价格却相差不少，它们之间到底有什么区别呢？该怎么选？
▍进口药：是指在中国大陆境外生产，并从国外或我国港澳台等地区进口销售的药品。
▍国产药：则是由中国大陆的医药企业研发和生产的药品。
因此不能单纯的说进口药是原研药，而国产药就是仿制药[2]。
药品的疗效好坏，与制药工艺密不可分。国外也有制药工艺一般的工厂，国内也不乏水平更加高超、工艺更加发达的制药厂，不仅能制作出疗效更佳的仿制药，也能自行研发原研药。因此，不要盲目迷信进口药，疗效才是关键。
那么仿制药一定不如原研药吗？
近日，国家医保局通报了国家集采第二三批23种入选仿制药的有效性和安全性研究成果。研究历时两年，包含了14万份病历，该项研究的课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰对这六大领域的具体研究情况进行了详细介绍，并得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
专家表示任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳，患者需采用其他治疗手段或药物。单独将仿制药效果不佳的病例选出，得出仿制药疗效不好的结论，既不科学也不公平。
以抗肿瘤药品为例，纳入研究的药品有6种，采用无病生存期、5年无病生存率、复发率和转移率、治疗缓解率、肿瘤标志物水平等指标评价有效性，用药品不良反应发生率等指标评价安全性。替吉奥、阿扎胞苷、阿比特龙、来曲唑、阿那曲唑5个仿制药与原研药的临床疗效和安全性相当，卡培他滨仿制药的治疗缓解率比原研药更高，达到50%，原研药为30%，统计学差异显著[3-4]。
但是仿制药通过一致性评价≠和原研药100%相同
相对于原研药，仿制药研发便捷，只需以原研药为参考，探寻合成途径，再经过简单的临床试验并符合相关标准规定之后，即可获批上市。仿制药一致性评价包括两个方面：药学一致性（以药物溶出曲线评价）和生物等效性 (以血药浓度评价，受试者一般是健康人群)。[3,4]但是，生物等效性并不等同于临床等效性，所以仅凭上述参数，并不足以证明仿制药和原研药的疗效和安全性能“完全一致”
说了那么多，究竟该怎么选[5]？
1、先听听医生等专业人士的
每个人的病情不同，临床上，医生会根据病人的具体情况进行配药。选药时要听从医生的指导，相信专业判断。
2、根据自己的经济状况来选
每个人的经济条件不同，原研药与仿制药之间的疗效差异是确实存在，不可回避的。有很多患者因为经济原因选择仿制药，也不必担心疗效的问题。但被纳入医保目录、价格大幅下降的原研药物，对患者来说，不失为一个更好的选择。
3、重大病情，特殊病人、不要妥协
如果病情比较危急，对药物的要求比较高，仿制药无法取得很好的疗效，当然要选择优质的原研药了。
有句话叫，适合自己的才是最好的，选药也是一样的道理。下次看到进口药、国产药，原研药、仿制药，不妨想一下，哪个是更适合自己的？
药盒包装上如何区分进口还是国产？原研还是仿制[6]？
（1）如果想查药物在全球是不是原研，需要上美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA网站或查橙皮书（橙皮书记录了品牌药物的专利）。
（2）如果只是要想确认是不是进口药，下面的方法可能会帮到你。
国产药：
可查看药品外包装上是否有【国药准字】
批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。字母 H代表化学药 、Z代表中药 、B代表通过保健药品、S代表生物制品、T代表体外化学诊断试剂、F代表要用辅料、J代表进口分包装药品。
进口药：主要分为以下3类。
第一类是中国港澳台进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《医药产品注册证》，注册证号格式：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号。字母H代表化学药、Z代表中药、S代表生物制品。特别需要注意的是：字母C 是代表中国(china)，以便和外国进口的药品相区分。因此可查看药品外包装上是否有【医药产品注册证号】
第二类是从外国进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《进口药注册证》，注册证号格式：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。因此可查看药品外包装上是否有【进口药品注册证号】。
第三类是进口药品在中国大陆分包装的，除了需要颁发《进口药品注册证》或《医药产品注册证》证号之外，还需要颁发分包装药品批准文号，因此可查看药品外包装上是否有【进口药品注册证号】及【药品批准文号】。
参考文献：
[1]原研药和仿制药的区别[J].开卷有益-求医问药,2023,(08):57-58.
[2]苏薇.进口药or国产仿制药[J].江苏卫生保健,2017,(11):54.
[3]吴佳佳.集采中选的仿制药疗效不如原研药吗[N].经济日报,2023-10-22(005).DOI:10.28425/n.cnki.njjrb.2023.007166
[4]刘昶荣.十四万病例证明集采仿制药安全有效性和原研药相当[N].中国青年报,2023-10-31(012).
[5] 许明哲,陈敬,翟琛琛.我国仿制药品质量差异研究[J].中国新药杂志. 2020(18):2148-2152.[5]. 刘冬.我国化学仿制药一致性评价进展与展望[J].中国临床药理学杂志.2020(16):2381-2385.
[6]一文搞定 | 如何从药品外包装辨别国产药和进口药.罗忠勇.合理用药科教联盟.
