近日，江苏省科技大会暨全省科学技术奖励大会在南京召开。同心医疗作为第一完成单位负责的植入式全磁悬浮人工心脏的研制及临床应用项目荣获“江苏省科学技术一等奖”。作为全省科技领域的最高奖项，该奖项主要奖励在技术发明、技术开发、重大工程建设、科学技术成果推广转化、高新技术产业化、社会公益等方面取得显著经济效益或社会效益的科技项目。该奖项评审严格，竞争激烈，奖项含金量高，每一项获奖成果都代表了其所在领域的顶尖水平。心力衰竭（简称心衰）是全球医学界面临的重大挑战，被称为“心脏病中的癌症”。我国现有心衰患者逾千万，给公共卫生体系带来了沉重负担。尽管现代医学在药物治疗方面取得了显著进展，但对于晚期心衰患者，药物治疗难以逆转病情，心脏移植则由于供体短缺而难以普及，现有治疗手段极为有限。人工心脏在国际上已成为晚期难治性心力衰竭普遍认可的有效治疗手段，但人工心脏的开发仍是全球性的行业挑战。当前国际最前沿的全磁悬浮人工心脏技术更是被海外企业垄断，我国在该领域曾长期处于空白。人工心脏被誉为医疗器械“皇冠上的明珠”，是衡量一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。同心医疗自2008年以来，长期专注于从事新一代全磁悬浮人工心脏的开发，该项目自立项以来，相继获得国家科技部“十一五” 863计划重点项目、“十二五” 863计划主题项目子课题、“十三五”国家重点研发计划重点专项、江苏省科技厅成果转化关键技术专题创新项目等国家、省、市各级政府高级别的项目支持，从源头创新成功开发了新一代全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD（型号：CH-VAD），并于2021年底获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的国产人工心脏，标志着我国晚期心衰治疗进入“人工心脏时代”。这一具有里程碑意义的科技创新成果，不仅填补了我国人工心脏领域的技术和应用空白，更标志着我国在人工心脏领域通过系统的原始创新跨越了跟随学习阶段，直接跻身国际领先行列。CH-VAD在磁悬浮结构小型化、流体力学优化设计以及经皮电缆设计等多个关键技术方面实现了国际首创，建立了完备的自主知识产权，并完成了在中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区的专利布局。该产品在植入侵犯性、血液相容性、血流动力学性能、防感染性等评价人工心脏的关键性能指标方面达到了国际领先水平。通过CH-VAD的临床应用，同心医疗联合中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队首次在中国建立了VAD手术植入技术规范、各场景下的VAD治疗和多学科全周期临床应用体系，该产品的相关临床结果达到了国际领先水平，并获得了高水平国际学术发表。同时，在CH-VAD的基础上，同心医疗开发了新一代产品BrioVAD®，于2024年获得美国FDA的临床试验批准，实现了我国在高端医疗器械领域“零的突破”，成为我国首个且唯一一个获得美国FDA批准临床试验的有源植入式医疗器械。该项目的成功对我国高端医疗器械研发和产业创新具有标志性意义，为中国百万晚期心衰患者带来了新希望，显著提升了我国晚期心衰临床救治水平。在国际上，这一成果为同心医疗赢得了技术突破者的国际声誉，并得到了广泛的国际学术认可。随着BrioVAD®即将在美国开展临床试验，全球人工心脏市场的垄断格局将被打破，全球晚期心衰患者将拥有更多选择。
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同心医疗成立于2008年，致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置（又称“VAD”，“人工心脏”），通过持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务，推动全球更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活，成为引领全球人工心脏行业进步的科技公司。公司致力于在全球范围内，通过协同专业优势资源来推动VAD行业的持续创新。同心医疗打造了一支具备多学科优化设计能力、融合可用性工程和DFM产品设计理念的全球研发平台；创建了一套拥有深厚技术沉淀的精工工艺制造体系；按照中国GMP、ISO13485和美国FDA质量标准体系，建立了一套涵盖医疗器械全生命周期的质量管理体系；且正在引领创建国际先进的VAD临床应用支持体系。高壁垒技术平台与标准体系的建立，为同心医疗在中国乃至全球市场的可持续发展打下坚实基础，成为全球VAD行业新一代引领者。
