近日,苏州纳米城企业—新斗生物科技(苏州)有限公司(简称“新斗生物”)宣布,其自主研发、拥有独立知识产权的近红外肿瘤靶向荧光造影剂DGPR1008注射液已完成Ⅱ期临床研究首例患者入组并已完成手术。该例手术在组长单位青岛大学附属医院进行,后续将在其他合作医院陆续开展临床手术。
本研究旨在研究DGPR1008注射液用于前列腺癌患者的安全性和术中成像的有效性。此前,公司已完成了DGPR1008注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验,结果显示其在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性,为临床Ⅱ期研究提供了有力支持。
青岛大学党委常委、副校长牛海涛及青岛大学附属医院临床试验中心办公室和Ⅰ期临床研究中心曹玉主任作为PI,携青岛大学附属医院泌尿外科杨学成主任团队、李延江主任团队表示:目前全球尚无针对前列腺癌的靶向荧光造影剂产品上市,DGPR1008注射液作为国内首个获批临床的近红外肿瘤靶向荧光造影剂,该药物的Ⅰ期研究已经完成,安全性耐受性良好,可在前列腺癌术中精准成像,对前列腺癌的靶向性良好,能够协助外科医生清晰的定位肿瘤位置,看到肿瘤边界,减少对正常组织的损伤。我们期待加快DGPR1008注射液的临床研究进程,以便尽快将这款创新药带给广大的前列腺癌症患者!