近日，国家药品监督管理局批准
上海君实生物医药
科技股份有限公司申报的
昂戈瑞西单抗注射液
（商品名：君适达）上市。
这是本市今年第5款
获批上市的国产1类创新药👇
该产品适应症为：
在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。
昂戈瑞西单抗
是一种作用靶点为
前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的
全人源单克隆IgG1抗体，
通过特异性结合PCSK9，
阻断PCSK9与
低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，
阻止PCSK9介导的LDLR降解，
提高细胞表面LDLR数目，
进而降低血清中LDL-C水平。
该品种的上市为临床降脂治疗
提供了新的治疗选择。
据了解，今年，本市共有5款国产1类创新药、3款进口创新药、9款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。
编辑：李玲
资料：市药监局
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