艾司唑仑(estazolam)是一种临床常用的苯二氮䓬类药物,主要用于抗焦虑、失眠。艾司唑仑(片剂:1mg、2mg)被列入《国家基本药物目录(2018年版)》抗焦虑药之中。那么,“艾司唑仑”一词从何而来?
艾司唑仑由日本武田药品工业株式会社科学家于1970年首次合成。其化学结构只比阿普唑仑(alprazolam)少了一个甲基,故又名“去甲阿普唑仑”。世界卫生组织1974年3月9日公布的《国际非专利药品名称建议目录31》建议将estazolam作为其国际非专利药品名称。世界卫生组织1974年10月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录14》正式采纳estazolam作为其国际非专利药品名称。
1975年12月,日本武田药品工业株式会社生产的艾司唑仑片(规格1mg、2mg)、艾司唑仑散(1%)以商品名“ユーロジン”(英文名Eurodin)在日本上市。2001年7月,日本共和药品工业株式会社生产的艾司唑仑片(规格1mg、2mg)在日本上市,商品名“アメル”(英文名Amel)。艾司唑仑半衰期为10—24小时,属于中效苯二氮䓬类药物,用于治疗失眠症、焦虑症、癫痫、惊厥持续状态以及紧张等疾病。
1990年12月26日,美国食品药品监督管理局批准雅培公司生产的艾司唑仑片(规格1mg、2mg)上市,商品名ProSom。1997年,美国食品药品监督管理局先后批准诺维提制药公司、瑞迪博士实验室公司、华生实验室公司仿制的艾司唑仑片(规格1mg、2mg)上市。目前,美国将艾司唑仑列入《管制物质法案》附表Ⅳ管理。
在我国,湖北制药厂1981年获批生产艾司唑仑片,该药当时的名称是“舒乐安定”(surazepam)。检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知,目前在我国上市的艾司唑仑制剂有艾司唑仑片、艾司唑仑注射液两种。艾司唑仑片,规格1mg、2mg,生产企业有华中药业股份有限公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司、广东南国药业有限公司、赤峰蒙欣药业有限公司等数十家;艾司唑仑注射液,规格1ml:2mg,生产企业有华中药业股份有限公司、江苏朗欧药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂3家。
检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,《医药工业》1980年第2期的《新镇静安眠药物——舒坦乐安定的合成》一文提到“舒坦乐安定”。《医药工业》1980年第3期的《三唑氯安定的合成》一文提到“三唑氯安定”。《医药工业》1981年第2期的《舒乐安定(三唑氯安定)》一文提到“舒乐安定”。刘有常编、1983年出版的《简明英汉药物词典》一书提到“estazolam三唑氮䓬”。《新药与临床》1987年第3期的《艾司唑仑与安定对81例精神病人失眠的双盲对照研究》一文提到“艾司唑仑”。陈彦方、顾牛范主编、1998年出版的《新编临床精神药物手册》一书提到“去甲阿普唑仑 Estazolam ”。黄雨三主编、2005年出版的《最新医院内科诊疗技术操作常规 上》一书提到“艾思唑仑”。以上依次为“舒坦乐安定”“三唑氯安定”“舒乐安定”“三唑氮䓬”“艾司唑仑”“去甲阿普唑仑”“艾思唑仑”等词语的最早出处,它们都是指称艾司唑仑的汉语词。
在读秀学术搜索数据库中进行“知识”检索,输入“舒乐安定”,找到相关条目6325条;输入“艾司唑仑”,找到相关条目4413条;输入“三唑氯安定”,找到相关条目559条;输入“三唑氮䓬”,找到相关条目266条;输入“舒坦乐安定”,找到相关条目31条;输入“去甲阿普唑仑”,找到相关条目25条;输入“艾思唑仑”,找到相关条目10条。可见,“舒乐安定”一词使用频次最高,“艾司唑仑”其次。1990年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)首次收载“艾司唑仑”“艾司唑仑片”,2000年版《中国药典》首次收载“艾司唑仑注射液”,并都延续至今。《中国药典》采用的“艾司唑仑”是药品的法定名称。
我国对艾司唑仑的管制情况如何?1987年公布的《卫生部关于精神药物进出口管理规定的补充通知》附件《精神药品品种》中有“艾司唑仑(舒乐安定)”。1989年公布的《卫生部关于贯彻执行〈精神药品管理办法〉的通知》附件《精神药品品种及分类》将“艾司唑仑”列入第二类精神药品管理。1996年版、2005年版、2007年版、2013年版《精神药品品种目录》均将艾司唑仑列入第二类精神药品管理。
编辑:敖菽尧
校核:张 昆
审核:尹 欢
来源:中国禁毒报