7月15日起,《中华人民共和国农业农村部、中华人民共和国公安部公告 第800号》(以下简称《公告》)施行,明确了盐酸替来他明等兽用麻精药品的具体管理要求。8月19日,湖南省公安厅、省卫生健康委员会、省药品监督管理局、省禁毒委员会办公室联合印发了《湖南省非列管物质临时管制试行办法》,其中的附表《湖南省非列管物质临时管制品种增补目录》中有“替来他明(替莱他明)”。那么,“替来他明”从何而来?
替来他明是一种分离性麻醉剂,与氯胺酮作用类似。1970年,美国派德药厂获得了替来他明作为全身麻醉剂或解痉剂的专利授权。检索美国食品药品监督管理局橙皮书数据库可知,目前美国没有批准替来他明作为人用药品上市。检索美国食品药品监督管理局绿皮书数据库可知,目前美国批准的含替来他明的兽用药品只有注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮(以质量比1∶1混合),其生产企业有3家,即美国硕腾公司(商品名Telazol)、英国德克罗兽用品公司(商品名Tzed)和法国维克宠物保健公司(商品名Zoletil)。Telazol、Tzed、Zoletil三者生产的药品规格均为100mg/ml(含50mg/ml盐酸替来他明、50mg/ml盐酸唑拉西泮),适用于犬、猫及野生动物的封闭麻醉和全身麻醉,具有诱导期短、副作用小、安全性强等特点。目前,美国没有单独将替来他明或唑拉西泮列入《管制物质法案》附表管理,但是将两药物的复方制剂(Tiletamine & Zolazepam Combination Product)列入附表Ⅲ管理。
世界卫生组织1970年3月9日公布的《国际非专利药品名称建议目录23》建议将tiletamine作为替来他明的国际非专利药品名称。世界卫生组织1970年11月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录10》正式采纳tiletamine作为其国际非专利药品名称。
检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,《国外医学:药学分册》1984年第3期的《静脉麻醉药》一文提到“乙胺噻吩环己酮(Tiletamine,CI634)”。《国外医药:合成药·生化药·制剂分册》1991年第1期的《甲基门冬氨酸(NMDA)受体》一文提到“替来他明”。邬能灿、高振同等编、1997年出版的《药名手册》一书写道:“【通用名】替来他明 【异名】替莱他明;盐酸替来他明;乙胺噻吩环己酮。”以上依次为笔者所见“乙胺噻吩环己酮”“替来他明”“替莱他明”三词的最早出处。在读秀学术搜索数据库进行“知识”检索,输入“替来他明”,找到相关条目36条;输入“乙胺噻吩环己酮”,找到相关条目8条;输入“替莱他明”,找到相关条目5条。可见,“替来他明”一词的使用频次最高。
含替来他明的药品在我国的上市情况如何?检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知,目前我国没有批准替来他明作为人用药品上市。检索国家兽药基础数据库可知,目前在我国上市的含替来他明的兽用药品只有法国维克宠物保健公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮,商品名“舒泰”(Zoletil的音译),其规格有舒泰20(总计20mg/ml,含盐酸替来他明50mg、盐酸唑拉西泮50mg、赋形剂5ml)、舒泰50(总计50mg/ml,含盐酸替来他明125mg、盐酸唑拉西泮125mg、赋形剂5ml)、舒泰100(总计100mg/ml,含盐酸替来他明250mg、盐酸唑拉西泮250mg、赋形剂5ml)。
我国对替来他明的管制情况如何?目前,我国没有将替来他明列入麻精药品管理。湖南省对替来他明实施临时管制后,根据《湖南省实施〈中华人民共和国禁毒法〉办法》第四十七条的规定,个人滥用替来他明的,予以警告并处二百元罚款;教唆、诱导、强迫未成年人使用替来他明的,予以警告并处五百元罚款;以营利为目的提供、贩卖替来他明的,没收违法所得,处违法所得五倍以上十倍以下罚款。
近年来,一些不法分子将替来他明作为毒品替代物进行贩卖、滥用。随着《公告》与地方新规的出台,兽用麻精药品的管控体系更加完善,将有效降低兽用麻精药品从不法渠道流到社会上的可能性。
编辑:敖菽尧
校核:张 昆
来源:中国禁毒报