来源：新产业生物
近日，肝病防治适宜产品与服务征集遴选结果正式公布。肝癌早期辅助诊断系统——GADA模型入围肝病防治适宜产品（服务）展示目录（2024年）。该活动由中国疾控中心慢病中心、清华大学精准医学研究院、清华大学健康中国研究院、中国信息通信研究院联合主办，旨在对各个申报项目给予正向引导和积极鼓励，促进肝病防治适宜产品与服务的创新与应用。
一、我国拥有庞大的肝癌高风险人群
国家癌症中心最新数据显示，2022年中国新发肝癌37万人，占全球的42.5%，死亡32万人，占全球的41.8%，新发与死亡病例接近1:1[1]。这一严峻形势与肝癌的早诊率低紧密相关。由于肝癌早期症状隐匿，极易被忽视，多数患者确诊时已步入中晚期阶段[2]，导致肝癌患者5年生存率仅有14%左右[3]。因此，如何提高肝癌的筛查和早期诊断率，一直是检验和临床领域共同关注的焦点[4]。
根据WHO《Global Hepatitis Report 2017》和《病毒性肝炎健康管理专家共识(2021年)》数据显示，我国肝病人群近4亿，约占全球13亿肝病的三分之一。而各种病因导致的肝脏疾病最终的临床结局都是肝纤维化、肝硬化、肝硬化失代偿、肝衰竭和肝癌。因此肝癌作为我国的“大癌种”、肝病作为我国的“大慢病”，越来越为国家、专家以及民众所重视。
二、传统肝癌早筛手段亟需优化
目前肝癌应用最广泛的筛查方式包括超声以及肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）[5]，然而，二者用于筛查肝癌均存在一定的局限性。超声检查当肝癌较小时容易造成忽视，还会受到患者体征以及操作人员水平影响。而AFP缺乏对肝癌的特异性，在肝炎、肝硬化以及部分其他肿瘤中也会升高；另一方面AFP在约30%的肝癌患者中始终是阴性。研究显示二者联用筛查肝癌的敏感度仅为63%，也就意味着仍有约三分之一的患者可能被漏诊，临床亟需探索新的肝癌早期筛查和诊疗策略[6]。
三、GADA模型可有效提高肝癌筛查效能
GADA模型是由北京大学牵头，联合国内10家三甲医院，开展的多指标联合提高肝癌筛查效能的多中心研究的成果。该多中心研究纳入了28273例样本，是基于中国慢性乙型肝炎人群大数据建立的肝癌风险评估系统，作为无创、简便、快捷的检测手段，GADA模型可以为临床医生提供肝癌早期筛查的有效手段，有助于推动临床对肝癌的早期筛查和诊断。
01 GADA模型五大优势
02 GADA模型配套软件
新产业生物iXLAB Algo-GADA肝癌筛查软件是一个集数据采集、数据处理和结果报告为一体的肝癌动态筛查和监测的智能辅助诊断系统，专为肝癌动态筛查与监测而打造。能够显著提升临床医生对肝癌早期风险的评估与解读的精准性和效率。
[1] Cancer incidence and mortality in China, 2022[J]. Journal of the National Cancer Center, 2024,4(1): 47-53.
[2] Management of Hepatocellular Carcinoma in Japan as a World-Leading Model[J]. Liver cancer (Basel ), 2018,7(2): 134-147.
[3] Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries[J]. Lancet (London, England), 2018,391.
[4] 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024,46(3): 221-231.
[5] 原发性肝癌诊疗指南（2024年版）.
[6] Surveillance Imaging and Alpha Fetoprotein for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Meta-analysis[J]. Gastroenterology, 2018
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