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更正说明
近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。
我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督！
药审中心 数据管理处
2025年1月24日
1月24日，一篇网络文章 “仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议。该自媒体文章称，多个仿制药一致性评价数据雷同。作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性试验数据进行了对比，其参比制剂为阿斯利康生产，商品名「可定」。在对比时发现：两家企业的生物等效性试验数据一模一样。
第一财经报道中称，从国家药品监督管理局药品审评中心找到了正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d的文件，数据的确一致，而且丝毫不差。目前，国家药品监督管理局药品审评中心的数据已经发生了变化，Lek Pharmaceuticals d.d的BE数据被更新。
编辑 王佳英
校对 孙文清
来源 国家药品监督管理局药品审评中心网站、网络
