为满足园区企业在医疗器械产品研发、注册方面相关需求，精准提升医疗器械企业产品注册申报质量和效率，进一步促进无锡高新区生物医药产业高质量发展，2024年12月12日下午，无锡高新区(新吴区)生物医药产业链党委联合无锡市生物医药行业协会共同举办“医疗器械同品种性能比对方法与技巧”专题培训。此次培训得到了无锡市生物医药产业发展促进中心、江苏东劢医疗科技集团有限公司、江苏省生物医学工程学会医工转化专业委员会的大力支持，特别邀请无锡市生物医药产业发展促进中心医疗器械审评检查科负责人王朋、江苏东励医疗临床副总经理徐晓磊，帮助医疗器械企业学习相关技术的政策及方法。
江苏东劢医疗临床副总经理徐晓磊以“同品种性能比对方法与技巧”为主题进行专题讲解，重点解析了医疗器械临床评价的政策背景与技术路径，助力企业加速注册流程。
特邀嘉宾无锡市生物医药产业发展促进中心医疗器械审评检查科负责人王朋为大家进行答疑，详细解答了企业关于性能比对样本选择、数据合规性要求以及临床评价需要批次等方面的疑问，并就如何处理技术差异、补充临床验证资料等关键问题提出了专业建议。
参会企业代表们积极进行互动，多位企业代表结合自身实际，向两位专家提问，现场反响热烈。针对企业提出的问题，两位专家共同探讨并进行解答，无锡市生物医药产业发展促进中心医疗器械审评检查科负责人王朋强调政策的实施要点，而江苏东劢医疗临床副总经理徐晓磊则从技术角度补充了实际操作的细节和注意事项。
会后，企业代表们一同前往
东劢医疗集团无锡运营中心进行参观
深入了解东劢的
研发设施、生产流程及技术服务模式
下一步，无锡高新区（新吴区）生物医药产业链党委将链接更多专业资源，围绕生物医药企业经营发展需求，持续开展多种形式培训活动，为打通生物医药链堵点难点、实现高质量发展，提供更大助力。
供稿 | 赵秀
编辑 | 张静
审核 | 龚梦希
审签 | 汤瑜
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