精准肿瘤检测公司Guardant Health 2024年第三季度收入达到1.915亿美元，较2023年同期增长34%，这促使该公司连续第三季调高全年营收预估。财报显示，Guardant Health精准肿瘤学收入从1.334亿美元增长了35%，达到1.806亿美元；开发服务和其他收入从960万美元增长了14%，达到1090万美元。该季度，Guardant Health报告了53100例临床试验（不包括近期推出的Guardant Shield血液结直肠癌筛查试验）和10500例生物制药试验，分别同比增长21%和40%。除了试验数量的增长外，精准肿瘤学收入的增长还归因于减检测报销的增加，这是由于实验室开发的Guardant360治疗选择检测的医疗保险报销提高到5000美元，从2024年1月1日起生效。Guardant联合首席执行官兼联合创始人Helmy Eltoukhy指出，医疗保险优势和商业保险的报销都有所增加。“在这种势头下，我们今年第三次提高营收指引，并改善全年自由现金流前景。Guardant360 LDT升级为智能液体活检已经增加了客户的广度和深度，预计这将成为我们治疗选择业务向前发展的强劲增长动力。”目前，Guardant Health预计全年营收将达到7.2亿-7.25亿美元，同比增长28%-29%，此前预计营收范围为6.9亿-7亿美元（同比增长22%-24%）。Eltoukhy表示，公司尚未准备好公布其最小残留疾病检测Guardant Reveal的检测量或收入贡献。但他提到，这是Guardant Health第二季度至第三季度营收增长的第二大推动力，仅次于Guardant360。“从目前的数据看，该业务仍在非常好地增长，我们期待2025年成为Reveal的关键一年。” Guardant Health仍在与美国医疗保险和医疗补助服务中心就扩大Guardant Reveal纵向监测覆盖范围进行讨论。作为早期结直肠癌手术治疗后的一次性检测，该产品已经得到了报销。Eltoukhy表示，公司相信可以在2025年初就保险范围进行谈判。此外，Guardant Health近期或将发表Guardant Reveal检测在分析早期乳腺癌MRD方面的研究成果，这将支持在该人群中扩大医疗保险覆盖范围的另一个申请。关于Guardant Shield， Eltoukhy表示，该产品刚刚上市两个多月，市场接受度仍处于起步阶段。“我们将看看市场会如何发展。至少在未来两年内，我们预计不会看到任何其他竞争检测获得FDA的批准和医疗保险报销，所以我们认为目前的状况非常好。”在第三季度，Guardant Health削减了7%的研发支出，从2023年同期的9390万美元降至8730万美元，其SG&A支出从1.051亿美元增长了40%，达到1.47亿美元，净亏损扩大至1.078亿美元。
癌症筛查和诊断公司Exact Sciences 2024年第三季度财报显示，在截至9月30日的三个月里，公司收入为7.087亿美元，比2023年同期的6.283亿美元增长了13%，但远低于分析师平均预期的7.177亿美元。由于第三季度财务业绩不佳，Exact Sciences将下调全年收入预期。在第三季度，Exact Sciences癌症筛查收入为5.449亿美元，比2023年同期的4.72亿美元增长了15%；精准肿瘤学收入为1.631亿美元，2023年同期的1.563亿美元增长了5%。 Exact Sciences首席执行官兼董事长Kevin Conroy表示，公司相信其改进的基于粪便的基因组分析Cologuard检测将于2025年上市。Cologuard Plus检测已于10月获得FDA的批准，用于45岁及以上具有平均患病风险成年人的结直肠癌筛查。Conroy表示：“该检测设定了一个新的性能标准，95%的癌症敏感性和94%的特异性，这将有助于说服更多的初级保健提供者将Cologuard Plus视为至少与结肠镜检查同等的护理标准，甚至作为患者筛查的首选。”与第一代Cologuard相比，这些性能提升代表了检测假阴性和假阳性率提高约40%。Conroy强调：“公司使用Cologuard对患者进行再筛查的机会将继续增加。到2025年，大约有200万人将进行下一次结直肠癌筛查；到2026年，这个数字将达到260万。”该公司预计，到2024年年底，从首次检测到后续检测，总共将对大约100万人进行筛查。到2025年，这一数字将增长到130万。除了Cologuard Plus，Exact Sciences还计划在2025年上半年推出针对结直肠癌的首个微小残留疾病检测产品OncoDetect，从而在精准肿瘤学领域开辟新的市场。该检测的相关研究数据计划于2025年1月发表。Exact Sciences第三季度的研发成本为1.01亿美元，比2023年同期的1.114亿美元下降了10%。其SG&A支出从2023年的3.906亿美元增至4.119亿美元，增长约5%。该公司第三季度净亏损3820万美元。
Exact Sciences将2024年全年收入预期从28.1亿-28.5亿美元下调至27.3亿-27.5亿美元。这包括预计的20.8亿-20.9亿美元的筛查收入和6.5亿-6.55亿美元的精准肿瘤学收入。
财报显示，在截至9月30日的三个月里GRAIL收入为2870万美元，2023年同期为2070万美元，增长39%，主要由于其基于血液的Galleri癌症早期检测试剂盒销售强劲。这是Grail上市后的第一个营业季度。
Galleri检测的收入从2023年的1670万美元增长了52%，达到2540万美元。截至9月30日，GRAIL已经售出了超过25万份Galleri检测。与此同时，开发服务收入下降了18%，从2023年的400万美元降至330万美元。在第三季度，GRAIL及其合作者在JCO Precision Oncology发表了一项前列腺癌亚分析研究结果，该分析来自该公司之前的病例对照CCGA研究和正在进行的前瞻性PATHFINDER试验。研究表明，当Galleri检测到前列腺癌时，大多数是高级别和具有临床意义的，并且通常为一种侵袭性疾病，需要额外的诊断评估。GRAIL第三季度净亏损缩减至1.257亿美元，2023年同期净亏损8.915亿美元。近期的季度净亏损包括3460万美元的Illumina收购相关无形项目摊销和1900万美元的重组费用。此前，GRAIL在发布第二季度财务报告的同时，透露了一项重组计划，将减少其现有员工和计划招聘的约30%，同时减少对Galleri检测以外其他产品项目的投资。GRAIL的SG&A支出从2023年的8,680万美元降至8,300万美元，下降了4%。GRAIL首席执行官Bob Ragusa指出，公司将继续专注于成本管理，并努力完成注册研究，以支持FDA上市前的批准提交和Galleri的医疗报销覆盖。
近日，Natera发布的2024年第三季度财报显示，在截至9月30日的三个月里，Natera总收入为4.398亿美元，2023年同期为2.683亿美元，收入同比增长近64%。这促使该公司提高了全年财务指导，将2024年的收入预期从之前的14.9亿-15.2亿美元上调至16.1亿-16.4亿美元。资料显示，Natera在2024年第三季度处理了约775,800份检测，同比增长24%，其中约有137,100项肿瘤检测，比去年同期的88,800项肿瘤检测增加54%。
Natera首席执行官Steve Chapman认为，基于Signatera ctDNA的微小残留疾病检测的大型临床试验的积极结果，提高了人们对肿瘤学家的信心，并在一定程度上提振了销售额。同时，他指出，这一业务仍有足够的继续增长空间。“我们认为目前大约有40%的肿瘤学家在使用Signatera，所以还有很长的路要走，当前市场的渗透率非常低。此外，我们于5月推出的基于cfDNA的胎儿RhD检测也有强劲的需求。”Natera第三季度净亏损3160万美元，2023年第三季度净亏损1.09亿美元。分析师们此前的平均预测是，该公司将亏损1.09亿美元。Natera的研发费用从2023年的7720万美元增长到9690万美元，增长近26%，其SG&A费用增长了约38%，达到2.142亿美元。Signatera首席财务官Mike Brophy将SG&A成本的增加部分归因于“诉讼费用和与股票相关的非现金费用”，其他大额支出包括Natera今年早些时候收购Invitae的女性健康销售团队，并投资了Signatera的商业运营。
近日，Sophia Genetics公布的2024年第三季度财报显示，在截至9月30日的三个月里，该公司的收入为1590万美元，2023年同期为1630万美元，同比下降3%，与分析师的平均预期相符。Sophia Genetics第三季度生物制药客户部分的销售疲软受到了Sophia DDM基因组分析软件平台创纪录分析量的提振。在该季度，Sophia DDM进行了创纪录的91,000次分析，分析量同比增长16%，如果不包括COVID相关的分析，则增长17%。截至该季度末，在过去的12个月里，该公司已经有462家核心基因组学客户来分析癌症或罕见病患者，在2023年第三季度末，这一数字为431家。Sophia首席执行官兼联合创始人Jurgi Camblong表示：“第三季度创纪录的分析量推动了大多数关键地区的临床增长再次加速，同比增长16%，抵消了生物制药预期的疲软。我们还交付了另一个季度的强劲前瞻性指标，签约了20个新客户，其中包括在美国、英国和巴西。”Camblong进一步指出，公司预计将出现“主要增长催化剂”，例如由Sophia DDM支持的新型液体活检应用程序MSK ACCESS，该应用程序自第二季度推出以来已经有18个新客户，以及最近推出的实体肿瘤检测产品MSK-IMPACT。Camblong表示：“这些应用程序使全球任何机构都能够开展一流的液体活检和实体肿瘤检测，也引起了生物制药公司的强烈兴趣，这些公司可以利用分散的全球网络来改进其疗法的部署和开发。” Sophia Genetics第三季度的研发支出从900万美元下降12%至790万美元，其SG&A成本从1950万美元下降7%至1810万美元，净亏损扩大至1840万美元，2023年同期净亏损1,380万美元。参考资料：
1.https://www.genomeweb.com/cancer/guardant-health-raises-full-year-guidance-q3-revenues-jump-34-percent
2.https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/exact-sciences-stock-tumbles-after-firm-lowers-full-year-revenue-guidance
3.https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/grail-q3-revenues-grow-39-percent
4.https://www.genomeweb.com/business-news/natera-q3-revenues-grow-64-percent
5.https://www.genomeweb.com/cancer/sophia-genetics-q3-revenues-fall-3-percent
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