在机遇与挑战并存的时代浪潮中，中国药企正扬帆远航，驶向国际化的深海。开拓创新与坚韧不拔是行稳致远的压舱石，而整合临床资源、对接资本合作、精准把控市场需求，以广泛链接构建全球产业生态共同体，则是乘风破浪的关键所在。
2025年1月10日，由上海市生物医药科技产业促进中心、上海市浦东国际商会、UDC Consulting主办，细胞与基因治疗产业联盟（CGTA）和高岳生命科学集团协办的“淬锋砺剑臻遥程——创新药企出海策略研讨对接会”在沪成功举行。本次大会吸引了众多知名药企、科研机构及产业基金相关领域负责人，围绕研发战略、重点市场实践经验、资本赋能以及MNC合作策略等话题进行深入探讨。活动以主题分享及圆桌交流形式展开，并在全场嘉宾见证下，为中美日三地ULab联合实验室揭牌，向中国企业的创新药管线出海提供“一站式解决方案”新选择。
图丨高岳生命科学集团首席执行官洪涤主持本次活动
2018年诺贝尔生理学或医学奖获得者、京都大学名誉教授本庶佑通过视频致辞，他表示，中日两国在医药产业领域展现出的互补性，为双方合作提供了广阔的发展空间，可通过资源整合与优势互补，打造整体产业链优势，推动两国医药产业的共同发展。
上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳在致辞中指出，上海正加快世界级生物医药产业集群建设，其中重要篇章就是国际化发展。在“出海”已经成为中国创新药研发升级的关键词和催化剂的当下，正不断发挥城市资源禀赋，从政策及服务等方面多措并举推动创新药械“出海”。面向未来，上海将持续加强对创新药械产品研发的支持力度，持续加快本土跨国药企培育，持续优化企业国际化发展环境，推动中小企业国际化进程。
UDC Consulting总经理寿晓琪在致辞中表示，创新药企出海是技术、资源与智慧的全面比拼，以创新为帆、合作为舵，在资源共享、优势互补中开辟新航道，才能让“中国创新药”驶向更广阔的国际市场，成为全球生物医药行业内一支新兴力量。
全球视角下的发展策略分享
创新药出海是一个复杂且系统化的过程，要求企业在研发、资本、临床等多维度协同发力。主题分享环节，活动特邀来自产业促进机构、全球顶级MNC、资本、临床设计及BD领域多位专家，以全球视野探讨实际应用场景及模式创新。专家们聚焦国际化布局的实践要点，推动资源高效对接与价值协同，助力中国药企实现全球化发展目标。
作为海通证券股份有限公司投资银行部董事总经理、医疗健康行业组负责人，王莉曾主导或参与多家生物医药企业IPO、可转债、再融资及非公开募集等项目。她围绕中国创新药全球化背景，分享了基于投行视角的生物医药产业发展趋势，她指出在生物医药创新资金循环路径受阻的背景中，境外创新药市场还存在巨大的获利空间，在中国创新药产业“工程师红利”、完善的产业生态及充沛的临床资源的支撑下，中国创新药研发端出海获利仍存在巨大潜力，“欧美技术IP+中国临床开发”等出海模式在未来存在更多的交易机会。
CGTA理事长、上海高博肿瘤医院院长李进教授具有近40年临床工作经验，作为Leading PI参与新药临床试验200余项，曾带领中国临床肿瘤团队完成了国际上第一个治疗胃癌的小分子抗血管靶向药物（阿帕替尼）的I-III期临床研究。他结合自身丰富的临床试验经验，探讨了中国临床试验如何与国际接轨，为支持海外BD业务提供实践路径。他指出，中国产品参与全球竞争，可充分发挥国内患者多、入组快、临床试验效率高及高水平临床试验团队等优势，在国内实现概念验证，形成初步临床关键数据，申请相关批件，进行授权转让出海。
NJS NeoVatio创始人及CEO邢天奇博士拥有二十余年制药及CRO行业的新药研发经验，致力于为中小生物科技公司提供可获得FDA认可的癌症临床试验适应性设计，曾帮助客户获得多个癌症新药的FDA批准。他从临床设计、终点选择与案例实践等角度，剖析美国新药研发战略特点，并深入分析如何设计临床试验以满足FDA与临床需求，生动阐释“没有失败的临床试验，只有没设计好的临床试验”这一理念。
病种相似性、药品定价及审批速度等优势，让日本成为药企“出海”热门新选择。思尼特生物科技有限公司董事长刘苗苗与医疗革新国际连携株式会社社长西村秀雄致力于通过国际医学创新转化服务体系赋能中国医药企业的全球化布局，他们从日本医药市场特点、PMDA咨询制度、日本新药审批、监管体系及临床试验等角度介绍了中日双报机遇及挑战，探讨了在日本规范开展上市注册工作的合规要点。他们认为，依托日本生物医药产业国际认可度高、审批速度快、临床数据质量高、市场性价比明显等优势，中国创新药企出海可将日本作为第一站，并以此为锚点，走向全世界。
从MNC视角洞察合作模式与需求，有助于创新药企制定更加科学合理的长期策略。通过学习如何在国际市场找准自身定位，推出具有独特技术优势的产品，从而在竞争中脱颖而出。辉瑞投资有限公司中国业务发展转型负责人沈蓉以“辉瑞商务拓展合作策略”为主题，从买方视角，介绍辉瑞目前的关注重点，探讨了国际BD合作的商业机会与重点方向，助力药企掌握从中国到全球的协同路径。她表示，辉瑞有很强的研发团队，但生物医药是一个生态圈，创新与合作是推动企业良性发展的保障。
“ULab联合实验室”揭牌
助力药企全球化布局
分享带来思维的碰撞，资源对接则提供了实践途径。活动现场，CGTA理事长、上海高博肿瘤医院院长李进教授，田中医疗创造研究所所长田中纮一及刘苗苗、邢天奇、寿晓琪、夏雷等代表共同为“ULab联合实验室”揭牌。ULab高岳上海联合实验室、ULab思尼特神户联合实验室、ULab NJS波士顿联合实验室将链接中、美、日，不断拓展并致力于覆盖全球重点市场。
ULab联合实验室将为中国企业的创新药管线出海提供前期咨询及资源对接服务，积极协助出海产品在中国建设高质量的产业化基地，为实现“中国创造，全球市场”奠定坚实基础。联合实验室聚焦药企出海在海外临床服务资源、市场分析和策略、海外网络搭建及商业拓展、临床申报咨询与实践、高端人才交流与合作、NEWCO实体设立及与MNC建立业务拓展渠道等核心需求，以专业、高效一站式解决方案服务，加速中国创新药物开拓国际市场。
从战略到实践的深度探讨
图丨高岳生命科学集团洪涤、海通证券王莉，CGTA、上海高博肿瘤医院李进，NJS NeoVatio邢天奇、思尼特生物科技刘苗苗、田中医疗创造研究所田中纮一、百济神州沈志荣及辉瑞投资沈蓉参与圆桌论坛
在圆桌交流环节，与会嘉宾围绕中国生命科学企业出海的动力及挑战，产品在不同目的地市场的竞争优势，药物License out对中国生物医药未来发展的影响及服务平台企业如何帮助生命科学企业出海等话题展开讨论。在交流过程中，各嘉宾结合自身经验，从临床数据、临床设计及临床申报等方面如何加速BD，项目BD的主要障碍，MNC和领先BIOTECH对引入项目有何偏好，中国企业出海，政府、资本、企业都需要提供什么资源或政策等实践，分享了观点和见解，为推动中国创新药出海的发展提供了重要的思路和方向。
展望未来，共绘中国创新药出海蓝图
在汇聚顶级资本、MNC、产、研、医各界权威专家的行业峰会上，聚光灯虽聚焦于台上，但台下的观众同样是主角。这些处于行业前沿、肩负创新使命的中国药企，正以研发能力为底蕴，走出国门，迈向世界市场。当下，推动创新药出海、开拓国际市场是产业面向未来凝聚的共识，《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027 年）》也提出，进一步提升本市生物医药企业国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，为解决全球临床需求做出上海贡献。出海，既是面向蓝海的战略布局，也是走向大洋的深远抉择。发展机遇吹响了扬帆号角，而汹涌波涛则时刻考验着掌舵者的智慧与胆略，聚各方合力，携手共书出海这道必答题！
UDC 研究团队
编辑：杨肖龙
排版：胡慧婷
免责声明
以上内容仅供参考，UDC及其关联公司和员工不对因您使用这些信息而获得的结果承担法律责任。
