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编辑推荐
本文研究了医用球囊成型过程工艺与球囊壁厚的关系，旨在提高球囊的生产成功率和降低成本。医用球囊在血管成形术中具有重要作用，但其生产成功率较低，且受工艺参数影响显著。通过有限元数值模拟方法，并且模拟了PA12材料球囊在成型机上的成型过程，分析了拉伸速度、吹胀压力等工艺参数对球囊壁厚的影响。
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本文详细介绍了球囊扩张式支架和自膨式支架的特点及其在医疗器械中的应用，分析了两种支架的力学性能差异。进一步探讨了理想支架应具备的特性，包括外径、金属杆厚度、径向回缩率、柔顺性、支撑性等关键指标。文章还深入解析了支架的径向力学性能评定指标，如径向支撑力、径向刚度和失稳现象，并解释了自膨式支架和球囊扩张式支架在这些方面的不同表现。
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文章探讨了导管产品组装中的粘接和热粘合技术，指出传统方法的问题，并介绍激光键合的优势，尤其是CO2激光器在导管激光键合中的应用。
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脉冲电场消融（PFA）是一种通过释放高压短程电脉冲能量，造成细胞膜不可逆电穿孔的非热消融技术，具有组织选择性，与传统的热消融原理（如射频、冷冻消融）有着本质区别。随着PFA厂家如雨后春笋般涌现，设计形态各异的PFA导管也呈百花齐放百家争鸣的态势。
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2024年有源医疗设备展Medtec强调了医用管材挤出机中螺杆设计的重要性，特别是在保持产品尺寸控制、物理性能及减少聚合物降解方面的关键作用。挤出过程中的熔体温度和应力对产品质量有显著影响，而螺杆的几何形状是控制这些参数的关键因素。
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最近的一项研究评估了介入心脏病专家对导管在血管成形术(也称为经皮冠状动脉介入治疗(PCI))中使用的性能的看法，表明导管需要改进。改进的特定领域在这里回顾了一些海波管轴解决方案，承诺提高导管输送能力。
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文章探讨了骨科植入物和医疗器械的表面处理技术，包括精密磨削、去毛刺与抛光、清洗除菌和表面涂层技术，强调了其在医疗设备制造中的重要性。
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聚四氟乙烯 (PTFE) 具有高生物相容性和惰性，是一种普遍用于植入物和医疗器械的材料；在疾病或受伤的情况下，血管、心脏、颚骨、鼻子、眼睛或腹壁可以从其特性中受益。其扩展版ePTFE是PTFE的改进版，具有更好的机械性能，扩展了其医疗应用。然而，ePTFE植入物在抗菌、抗狭窄或组织整合等性能方面往往缺乏改进。 本文讨论了通过几种用于医学目的的官能化策略来改善这些特性。综述了共价键和非共价键，包括更具体的化学浸渍、化学表面改性、自体血管形成和细胞接种，这些是主要用于改善 ePTFE 性能的策略，并在本文中进行了描述。
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市场情报
01
缝合线、人工血管高度依赖进口，中国医疗器械如何突破“卡脖子”？
医保集采大幅降价冠脉支架，促进国产化但挑战医生接受度。中国医疗器械创新初期，需时间积累与验证。长期将加速高性能器械研发，产业链上下游合作共促国产医疗器械发展。
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02
盘点 2024年全球医疗器械百强榜，美敦力登顶，迈瑞微创上榜
近日，medicaldesign网站发布了Medtech Big 100——全球最大的医疗器械公司榜单，这些公司中大多数采用自然年记录营收，数据截至2024年4月。该榜单显示，随着并购活动的增加，全球医疗器械公司的规模和年收入持续增长。2024年医疗科技百强榜的总销售额达到创纪录的4748亿美元，同比增长近5%，显示出行业复苏和增长的强劲势头。请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"，了解内窥镜硬镜行业现状及相关产品。
03
谈全球生物3D打印版图发生改变，欧洲公司迎头赶上
生物3D打印行业自2019年来经历整合，企业数量上升，方向更明确，从宏大潜力转向实用应用，如组织支架、药物开发，行业更坚韧且目的性更强。点击www.medtecchina.com立刻了解全球3D打印场详情，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
04
29款创新医疗器械上榜“医药界诺贝尔奖”
医疗器械作为现代医疗卫生体系的重要支柱，其创新发展推动了医学科学的进步和健康护理行业的发展。盖伦奖（Prix Galien）作为制药和生物医疗行业的最高荣誉，2024年评选出29款最具创新性的医疗器械，涵盖了心血管系统、眼科、神经系统、呼吸系统等多个领域。其中，爱德华的Evoque三尖瓣置换产品、美敦力的Symplicity Spyral高血压治疗系统以及HistoSonics的Edison超声手术机器人成为亮点。点击www.medtecchina.com立刻了解创新器械，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址
05
预测医用导管市场规模将在 2024-2028 年间增长 19.5 亿美元
Technavio预测，2024至2028年间，全球医用管道市场规模将增长19.5亿美元，复合年增长率预计达到6.81%。这一预测基于Technavio发布的最新市场研究报告《2024-2028年全球医用导管扩张器市场》。报告指出，个性化治疗需求的增长是推动市场增长的主要因素，定制设计的扩张器在提升患者舒适度、减少并发症及优化治疗效果方面表现显著。Medtec将为您详解医用导管市场，请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
市场情报
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研发设计
01
详解球囊与球囊导管研发的基本技术要求
球囊导管多样，用于扩张狭窄脏器，特性包括顺应性、圆周应力、截面积等，技术发展集中在提高抗折性、支架兼容性及运载治疗药物。点击www.medtecchina.com立刻了解更多有球囊与球囊导管研发的信息，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址
02
无菌、植入医疗器械常见技术问题
无菌和植入性医疗器械生产需遵循严格环境标准，实验室应独立设置，产品可参数放行但需验证，生产环境根据产品用途和接触部位设定不同洁净级别。点击www.medtecchina.com立刻了解无菌及植入企业常见技术问题，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
03
对于神经介入医生来说：
血流导向装置设计入门
本文概述了血流导向装置（FD）作为颅内动脉瘤治疗的标准方法，探讨了工程师在FD设计中的关键参数及其对器械性能的影响。理想FD应促进动脉瘤闭塞、简化操作并减少并发症。设计参数包括金属丝直径、数量、PPI、材料选择及表面修饰，这些参数影响FD的张开力、贴壁性、可视性及安全性。文章还讨论了FD的未来发展方向，如可降解FD和活性涂层，旨在提高疗效并减少并发症。理解这些设计原则和临床性能之间的关系有助于临床医生选择最适合的FD，并促进工程师与临床医生的合作以推动FD技术的进步。了解更多血流导向装置设计要点，请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
04
镜头光学设计存在最优解吗？
医用硬性内窥镜因其特殊设计（焦距短、视场大、光学长度长），常采用反远距物镜结构进行光学系统设计，以实现广角和长工作距离。内窥镜的景深受多种因素影响，包括感光元件大小、光圈大小、镜头焦距和摄影距离。文章特别强调了内窥镜摄像系统中景深的重要性，并指出焦距、光圈和拍摄距离对景深的影响。点击www.medtecchina.com立刻了解医疗器械镜头光学设计相关内容，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
研发设计
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材料和部件
01
解读聚氨酯在医用导管中的革新应用
2024年Medtec医疗器械展会上，聚氨酯导管以其改进的柔韧性、轻巧设计、高流量、卓越的强度和耐压性，以及优越的插入后舒适度和使用特性，展示了相较于传统硅胶导管的显著优势。聚氨酯导管不仅便于操作和医疗程序，还提高了患者的舒适度，降低了长时间使用中的风险。随着材料科学和医疗技术的发展，聚氨酯导管在医疗领域的应用前景广阔，预计将在未来发挥更加重要的作用。点击www.medtecchina.com立刻了解聚氨酯在医用导管中的革新应用，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
02
骨植入材料降解性
可吸收骨植入材料降解方式多样，包括化学溶解、细胞介导、水解、腐蚀及酶促分解。羟基磷灰石陶瓷等基本不降解，纳米级可吸收。复合材料研发趋势明显，骨移植手术量大，材料支撑与替代或将统一。点击www.medtecchina.com立刻了解骨植入材料降解性，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
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尊享多重礼遇
03
PTFE高分子涂层在医疗导管表面的应用以及优势
聚四氟乙烯（PTFE）医疗导管涂层因其优异的生物相容性、润滑性、抗腐蚀性和抗粘附性，在医疗领域得到广泛应用。PTFE涂层能够显著降低导丝、球囊等医疗器械与血管内膜的摩擦阻力，预防血栓形成，提高手术成功率。其柔软性和弹性使得导管更好地适应血管和组织曲线，减少对患者的创伤。PTFE涂层还具备耐高温、耐化学腐蚀等特性，适用于多种医疗应用。在医疗导管表面处理中，PTFE涂层可通过等离子体技术实现表面活化、改性，提高涂层附着力。此外，医用润滑涂层种类繁多，PTFE涂层作为其中重要的一种，具有独特的优势和应用范围。医疗导管设备在使用PTFE涂层时需严格遵守操作规范，确保安全可靠。访问www.medtecchina.com立刻了解PTFE涂层技术，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
04
聚焦具有抗凝、抗炎和抑制内膜增生的特性的无药血管支架涂层
本研究由四川大学王云兵团队开发了一种无药物涂层的心血管支架，该涂层采用定制的重组人源化III型胶原蛋白（rhCol III），旨在解决传统药物洗脱支架的晚期支架血栓形成和不完全内皮化问题。通过体外和体内实验，研究证明该无药涂层具有抗凝、抗炎和抑制内膜增生的特性，能够加速内皮化进程并诱导平滑肌细胞向收缩表型转化，从而减少支架内再狭窄的发生并促进血管新内膜的愈合。这一创新性的“一产多”策略为下一代血管支架的发展提供了重要方向，并有望显著提升心血管支架的长期疗效和安全性。访问www.medtecchina.com立刻了解无药血管支架涂层，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
材料
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生产制造
01
表面修饰 | 神经血管支架的表面修饰：从台架试验到患者
本文探讨了紫外线照射和CD31类似物改性在改善神经血管植入物表面性能中的应用，旨在减少血栓形成、促进内皮细胞生长，以缩短双联抗血小板治疗时间，展示了表面改性技术在临床应用的潜力。点击www.medtecchina.com立刻详细了解神经血管支架的表面修饰，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
02
药物洗脱支架涂层制备
药物洗脱支架作为心血管领域的重要创新治疗设备，其表面涂层处理技术对治疗效果至关重要。超声波喷涂技术因其高精度、高效率、涂层质量高、环保无污染、可定制性强等优势，在药物洗脱支架的涂层制备中展现出巨大潜力。该技术不仅能确保药物的均匀释放和有效治疗浓度，还能提高支架的生物相容性、抗凝血性和结构稳定性。2024上海医疗设备展Medtec将聚焦医疗器械设计，展示超声波喷涂等先进技术在药物洗脱支架制造中的应用，推动心血管疾病治疗领域的可持续发展。还不快点点击www.medtecchina.com即刻了解药物洗脱支架涂层制备？
03
简述球囊导管亲水涂层固化方法和工艺
UV固化技术用于球囊导管亲水涂层，具有高效、低成本、环保等优点。固化过程需控制涂层均匀性、长度、温度等因素，确保固化质量。点击www.medtecchina.com立刻详细了解球囊导管亲水涂层固化方法和工艺，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
04
EVA医用膜用途及挤出成型工艺优势
EVA是一种新型高分子材料，因性能优越广泛应用于医疗及食品包装领域。相比传统玻璃输液瓶，EVA材料制成的输液袋更便携、安全、成本低，代表未来药液包装趋势。EVA医用膜生产主要有挤出和吹膜工艺，挤出工艺在膜厚控制上更精确。挤出设备还能实现磨砂等多样化处理，提升产品操作性和药品保护效果，满足客户多样化需求。点击www.medtecchina.com立刻详细了解EVA医用膜用途及挤出成型工艺优势，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
05
医用导管挤出过程与性能
本文讨论了OEM厂商在选购医用导管时应考虑的关键因素，不仅限于尺寸大小，还需确保导管符合具体医疗器械应用的性能要求。文章详述了医用导管说明书的内容、挤出工艺及其参数的重要性，特别是挤出过程中的降解现象及其对导管特性的影响。点击www.medtecchina.com立刻了解医用导管挤出过程与性能，或者请在文末留言-回复"YB"+"邮箱地址"
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