业绩确定大增

财富   2024-12-16 00:02   宁夏  

12月12日晚间,甘李药业公告,公司的全资子公司甘李药业美国公司的创新型减重新药GZR18,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国进行二期临床试验。甘李药业在肥胖、超重治疗领域迈出了关键一步。

世界肥胖联盟(WOF)全球肥胖报告今年发布的最新数据,2020年全球约22亿成年人处于超重状态,约占成年人群体总量的42%,预计2035年这一数字将上升到33亿。肥胖不仅涉及到个人健康问题,更是一场全球性的公共卫生危机,它与一系列慢性疾病如糖尿病、心血管病及精神健康障碍密切相关,由肥胖及其并发症所产生的医疗费用为患者和社会带来了沉重的医疗负担。面对如此严峻的形势,寻找有效的治疗方法成为医药领域的紧迫任务。

GZR18作为甘李药业重磅打造的GLP-1受体激动剂,通过激活胃肠道和下丘脑等区域的GLP-1受体来发挥其药理作用。能够延缓胃排空速度,增加饱腹感并抑制食欲,从而有效减少食物摄入量,达到减轻体重的效果。这种双周一次的给药频率,为患者提供了便利,同时提高了治疗的依从性,有望成为肥胖管理的新选择。本次向FDA申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病。

甘李药业本次FDA批准GZR18减重适应症的二期临床试验申请,是公司在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)研发中取得的又一重大进展,进一步提升了公司在肥胖、超重治疗领域的市场竞争力。

2024年11月Obesityweek(美国肥胖周)公布的数据,接受不同剂量和给药频次GZR18注射液的肥胖、超重受试者在第30周时体重较基线下降显著,且体重下降仍未到达平台期。这些数据不仅证明了GZR18的有效性和安全性,也为后续的临床研究和市场推广奠定了坚实基础。

全球市场用于2型糖尿病患者血糖控制及肥胖、超重患者体重控制的GLP-1受体激动剂周制剂,主要是诺和诺德的司美格鲁肽,2023年全球销售189.02亿美元,其中用于体重控制的Wegovy®销售额为46.62 亿美元;2024年前三季度全球销售187.00亿美元,其中用于体重控制的Wegovy®销售57.44 亿美元。(诺和诺德2023年报、2024年三季报)

截至目前,甘李药业在创新型减重新药GZR18项目中累计投入研发费用2.84亿元人民币。

公司的9月推出的1.5亿元-3亿元回购股份用于注销,减少公司注册资本,回购价格上限62.76元/股,回购数量约为239.01 万股至478.01万股,约占公司总股本的比例为0.40%至0.80%。

截止12月3日,已经回购39.69万股,已使用回购资金1512万元,才刚刚开始:

公司的多款主导产品在今年4月的国家胰岛素接续集采中,量价齐升,大幅增长中标,未来业绩将持续大幅增长。(今年4月23日,甘李药业参加国家集采的6个胰岛素单品:甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的提价幅度分别为:34.06%、48.25%、29.63%、23.10%、5.46%、44.77%。

1-9月,营收22.45亿元,同比增长17.81%净利润5.07亿元,同比增长90.36%扣非净利润3.11亿元,同比增长38.64%;经营性现金流净额4.65亿元毛利率75.36%,较上半年末的73.35%提升1.91个百分点。第三季度净利润2.08亿元,同比增长57.47%。总体符合预期。

公司在新一轮胰岛素集采中获得首年协议量4686万支,较上次集采增长32.6%。随着集采政策的深入执行,价格上涨及集采协议量增加带来的双重红利,将推动公司业绩持续增长。

另外,新兴市场拓展成效显著,公司赢得更多国际客户的信任和订单,进一步巩固和扩大在国际市场的份额。2024年前三季度,国际营收2.42亿元,同比增长37.63%,第三季度营收同比增长72.10%。 

公司在非洲市场的首次本土化项目成功落地,出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货。2024年前三季度,公司特许经营权服务营收1.35亿元,同比增长34.49%,主要是公司按照协议约定确认的里程碑节点收入增加。

受益于国家胰岛素集采,主导产品价格上涨和集采协议量较大的增量,对公司未来业绩持续增长,将产生重大贡献。

上周五,沪深股市大跌,甘李药业最大涨幅2.06%,收盘46.19元,对应最新市值277.6亿元,远远没有体现出公司的未来现金流回报。

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