XNW5004 片:晚期肿瘤患者的新希望

学术   2024-10-09 19:10   湖北  

在与肿瘤的漫长抗争中,新的治疗药物不断涌现,XNW5004 片便是其中一颗闪耀的新星,为晚期肿瘤患者带来了新的曙光。

 

XNW5004 片是一种具有创新性的抗肿瘤药物。它通过独特的作用机制,针对晚期肿瘤细胞的特定靶点进行精准打击。该药物能够有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散,减缓疾病的进展。

 

对于晚期肿瘤患者而言,XNW5004 片具有诸多优势。首先,它在临床研究中显示出了良好的疗效,能够显著缩小肿瘤体积,缓解患者的症状,提高生活质量。其次,该药物的副作用相对较小,患者的耐受性较好。与传统的化疗药物相比,XNW5004 片对患者身体的损害更低,减少了患者在治疗过程中的痛苦。

 

XNW5004 片的研发是基于对肿瘤生物学的深入理解和先进的药物研发技术。科研人员经过长期的努力和大量的实验,不断优化药物的配方和作用机制,使其能够更好地适应晚期肿瘤患者的治疗需求。XNW5004 片为晚期肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。相信在未来,随着研究的不断深入和完善,它将在肿瘤治疗领域发挥更加重要的作用,为更多的患者带来福音。

 

目前,XNW5004 片的临床研究正在广泛开展。越来越多的晚期肿瘤患者参与到临床试验中,亲身体验到了这款药物带来的希望。虽然仍需要进一步的研究和验证,但初步的结果已经显示出了它的巨大潜力。晚期肿瘤患者可以了解一下,以下是项目的详细信息:


【项目名称】评价XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效的I/II期临床研究 

 

【项目分期】I期

 

【治疗疾病】滤泡性淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤

 

【治疗方案】小分子靶向药

 

【给药方式】口服

 

【药理优势】

XNW5004是一款底物竞争型的、选择性、小分子EZH2抑制剂。 XNW5004可调节抑癌基因的表达从而抑制肿瘤生长。临床前研究结果显示,XNW5004在多个血液癌症和实体肿瘤模型中均显示良好疗效,可显著抑制野生型和各种突变型EZH2的活性,拟用于晚期肿瘤治疗。

 

【费用补助】

免费用药:免费接受小分子EZH2抑制剂治疗

免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

专家定期随访:机构长期关注患者身体状况

相应补助:研究相关的采血补助、交通补助

 

【用法用量】

试验药:

中文通用名:XNW5004片 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:片剂 规格:50mg 用法用量:除剂量递增阶段C1D1仅给药一次外,其他均为每天2次间隔12小时空腹服药,受试者应在每日相对固定时间服药。 用药时程:连续服药28天为1个治疗周期

 

【入选标准】

1.晚期实体瘤和淋巴瘤:年龄:≥18岁;性别不限。

2.淋巴瘤:病理学确诊的、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

3.淋巴瘤:至少有一个可测量的病灶以作为评估依据。

4.淋巴瘤:同意提供满足检测要求的肿瘤组织样本。

5.淋巴瘤:预期生存寿命至少12周。

6.淋巴瘤:ECOG体力评分为0-1分。

7.淋巴瘤:重要器官功能储备符合要求 。

 

【排除标准】

1.晚期实体瘤和淋巴瘤:既往接受与试验药物类似或相关通路的药物(如EZH 1/2或EZH2抑制剂等)治疗的患者 。

2. 晚期实体瘤和淋巴瘤:前期接受过抗肿瘤治疗而毒性仍未恢复者(根据NCI-CTCAE 5.0毒性没有恢复到≤1 级)。研究者认为不影响受试者安全性评价的其他毒性(如脱发等)除外 。

3. 晚期实体瘤和淋巴瘤:在入组前5年内有其他恶性肿瘤史,且不符合临床治愈标准。

4. 晚期实体瘤和淋巴瘤:心功能受损或临床上严重心脏疾病。

5. 晚期实体瘤和淋巴瘤:全身活动性严重感染。

5. 晚期实体瘤和淋巴瘤:全身活动性严重感染。

6. 晚期实体瘤和淋巴瘤:HIV阳性、梅毒(Anti-TB)阳性者 。

7. 晚期实体瘤和淋巴瘤:HBsAg阳性;或HBsAg阴性,但HBcAb阳性且HBV-DNA拷贝数高于检测值正常上限;HCV抗体阳性,且HCV-RNA拷贝数高于检测值正常上限。

8. 晚期实体瘤和淋巴瘤:已知对研究药物或其活性成分、辅料过敏的受试者 。

9. 晚期实体瘤和淋巴瘤:研究治疗开始前4周内进行过大手术或在本研究期间拟行大手术的患者(穿刺或淋巴结活检等手术除外)。

10. 晚期实体瘤和淋巴瘤:受试者无法吞咽,或处于活跃状态的胃肠道炎症、慢性腹泻、已知的憩室病或曾接受胃切除术或胃束带等影响药物吸收的病史。但曾接受质子泵抑制剂治疗的胃食管反流是允许的 (如果没有药物相互作用的可能性)。

11. 晚期实体瘤和淋巴瘤:首次给药前14天内,服用已知CYP3A4抑制剂/诱导剂的受试者 。

12. 晚期实体瘤和淋巴瘤:曾患有T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)或T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)的病史。

13. 晚期实体瘤和淋巴瘤:有任何髓系恶性肿瘤病史,包括骨髓增生异常综合症(MDS),或有与MDS或骨髓增生性肿瘤(MPN)相关检测指标异常者。

14. 晚期实体瘤和淋巴瘤:有精神类药物滥用或吸毒史者。

15. 晚期实体瘤和淋巴瘤:已知受试者患有出血倾向的疾病如冯维勒布兰德氏病或者血友病等或长期需要华法林或其他维生素K拮抗剂(如苯丙香豆素)治疗。

16. 晚期实体瘤和淋巴瘤:可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。

17. 晚期实体瘤:有活动性中枢神经系统转移症状。但稳定的脑实质转移药或稳定的硬脊膜外脊髓压迫病史患者可以入组。

18. 晚期实体瘤:本试验给药前28天内参加过任何其他临床试验者,已上市物的临床试验除外。

19. 晚期实体瘤:3. 在首次给药前4周内或5个半衰期内(以时间更短的为准)使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、根治性放疗、大手术、靶向治疗(包括小分子酪氨酸激酶抑制剂)等抗肿瘤治疗;丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内;氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨,或姑息性放疗为首次给药前2周内。

20. 难治或复发的成熟淋巴瘤:既往患有或伴有中枢神经系统病变,包括但不限于:癫痫、瘫痪、脑卒中、严重脑损伤、老年痴呆、帕金森氏病、小脑疾病、脑器质性综合征、精神病等。

21. 难治或复发的成熟淋巴瘤:存在中枢神经系统或睾丸侵犯的。

22. 难治或复发的成熟淋巴瘤:既往接受器官移植或异体造血干细胞移植术。

23. 难治或复发的成熟淋巴瘤:本试验给药前3个月内进行过自体造血干细胞移植术。

25. 难治或复发的成熟淋巴瘤:在本试验给药前4周内接受过放疗。

26. 难治或复发的成熟淋巴瘤:在本试验给药前4周内接受过化疗、靶向治疗和抗肿瘤中药等抗肿瘤治疗。

27. 难治或复发的成熟淋巴瘤:在本试验给药前4周内接受过免疫治疗。

28. 难治或复发的成熟淋巴瘤:在本试验给药前12周内接受过CAR-T治疗。

29. 难治或复发的成熟淋巴瘤:在本试验给药前4周内参加过任何其他临床试验者。

 

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证

若是B-NHL,要求用过PI3K产品,若是T-NHL,要求使用过西达本胺或CD30单抗

 

 

【研究中心】

重庆新桥医院、河南省肿瘤医院、武汉同济医院、温州医科大学附属第一医院、福建医科大学附属协和医院、大连医科大学附属第二医院、襄阳市中心医院、山西省肿瘤医院、云南省肿瘤医院、福建省龙岩市第一医院、皖北煤电集团总医院、沧州市人民医院、内蒙古自治区人民医院、哈尔滨市第一医院、山东大学齐鲁医院、北京大学人民医院、宁波市第一医院、郴州市第一人民医院、温州医科大学附属第二医院、贵州医科大学附属医院、西南医科大学附属医院、福建医科大学附属第一医院、广东省人民医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、青岛大学附属医院、湖北省肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、中国医科大学附属第一医院、南方医科大学中西医结合医院(南方医科大学肿瘤中心)、江苏省人民医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)、中国人民解放军联勤保障部队第九四0医院、天津市肿瘤医院、中国人民解放军总医院第五医学中心(307)、南昌大学第一附属医院、山西医科大学第二医院、滨州医学院附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、辽宁省肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院、烟台市烟台山医院、中南大学湘雅三医院、海南医学院第一附属医院、河北医科大学第一医院、江苏省肿瘤医院、兰州大学第一医院、昆明医科大学第二附属医院、内蒙古医科大学附属医院、吉林省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京大学第三医院、中国医学科学院血液病医院


报名咨询: 

范老师,微信扫一扫



每日医学资讯
分享有价值的医学内容。
 最新文章