为深入贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神、省委十三届五次全会精神，近日，省药品监管局印发《关于以全面深化改革为动力促进贵州药品监管高质量发展的实施方案》（以下简称《方案》），持续深化药品监管改革，进一步提升药品监管效能，切实保障人民群众用药安全有效，支持医药产业高质量发展。
《方案》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，细化落实党中央、省委改革部署的具体措施，更加注重系统集成，更好统筹安全与发展，以完善药品安全责任体系为牵引，立足职能支持医药新质生产力发展，围绕药品监管促进“三医”协同发展和治理，强化监管改革保障，形成一批制度性、标志性改革成果和群众可感可及的改革举措，切实以高效能监管保障高水平安全，以高水平安全护佑人民高品质生活、促进高质量发展，构建全社会共建共治共享的药品安全治理新格局。
《方案》立足药品监管职能，提出4个方面18项重点任务。在完善药品安全责任体系方面，聚焦药品安全“谁来管”“管什么”“怎么管”，编制属地责任清单、监管职责清单，按环节和权限明确省、市、县三级政府、药品监管部门的职责和任务。在支持我省医药新质生产力发展方面，把支持创新药和医疗器械、生物医药和医疗装备、促进中医药传承创新有关举措有机统一，立足药品监管职能，出台系列政策、制度，并将加快中药注射液和血液制品生产信息化建设、检验检测能力建设、强化质量监管等作为重要内容。在促进“三医”协同发展和治理方面，明确要加强与卫生健康、医保部门工作联动，强化对集采中选品种、医疗机构药品、医疗器械使用环节、医疗机构制剂和药物临床试验的监管，进一步保障药品质量安全。在强化监管改革保障方面，围绕更好保障改革任务落实，制定跨区域跨层级药品监管工作措施、制定监管执法人员、职业化专业化检查员、检验检测人员“三支队伍”建设实施方案等，同时从加强党的领导、深化药品执法体系建设、智慧监管应用等方面提出工作措施。
《方案》对进一步细化任务分工，改革举措落实情况的调度、具体任务的统筹协调、进度计划的制定等工作提出要求，以高标准严要求确保改革事项任务落实。
来源：《贵州改革工作动态》2024年第45期
统筹：张烈烈
编审：代芹涟
微编：杨 阳
“贵州改革”微信2024年第3219期（总第8259期）
▌2024年11月6日
