20天减至10天,企业办证再提速!

时事   2024-11-11 23:00   新疆  

为有效解决企业在办理核发、变更和换发《药品经营许可证》、三类《医疗器械经营许可证》过程中遇到的各类问题,近日,十二师市场监督管理局积极推行“集中评审”模式,实现形式审查与现场核查无缝连接,提高办理时效。


在办理过程中,十二师市场监督管理局为药品、药械经营单位提供了精准指导、全程帮扶,帮助其优化经营流程、合理布局经营区域及经营要素配置;及时解答办理过程中遇到的问题,认真审查申请材料,确保审批工作质效,降低经营单位的办事成本;要求经营单位严格执行《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等相关规定,提高质量管理水平,确保一次性通过检查。




《药品经营和使用质量监督管理办法》第十三条规定,药品监督管理部门应当自受理申请之日起二十日内作出决定。自十二师市场监督管理局推行“集中评审”模式以来,企业办理《药品经营许可证》、三类《医疗器械经营许可证》可缩减至10日内,实现办理时限压缩50%以上。

今年以来,十二师市场监督管理局累计办理核发、变更和延续《药品经营许可证》78家、三类《医疗器械经营许可证》135家。



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记者:李洋乐 

通讯员:禄丽娜

编辑:张晓华

值班编委:张慧

终审:罗全


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