被康方生物挑战后,默沙东决定出手

财富   2024-11-15 21:45   山东  
礼新药业的LM-299与康方生物的AK112同属于PD-L1/VEGF双抗。默沙东的这一次出手,被业内广泛解读为是对康方生物带来的挑战的应对。
作者:张铃
封图:图虫创意






11月14日晚间,默沙东宣布,与中国创新药企礼新医药达成一项总额近33亿美元的合作,以获得礼新医药在研肿瘤药物LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元首付款,以及最高27亿美元的里程碑付款,该交易预计将于2024年年内完成。


“(交易)过程中一个个不眠之夜,一次次跌宕起伏,个中滋味,唯有自知。”11月14日晚,在与默沙东达成合作后,礼新医药商务拓展及对外合作总监毛矛在朋友圈中写到。


礼新医药是一家年轻的创新药企,2019年由秦莹创立,专注开发ADC和肿瘤免疫学新型生物疗法,目前拥有抗体发现、ADC(抗体偶联药)、双抗三个技术平台。在中国创新药领域,礼新医药是一家在管线授权交易方面战果颇丰的企业。在与默沙东达成合作之前,礼新医药已有过多笔出海交易,且买家均是跨国制药巨头。2022年和2023年,礼新医药曾分别将两款在研药物授权给Turning Point(后被百时美施贵宝收购)和阿斯利康,交易总价值分别为11亿美元和6亿美元。此次达成交易的LM-299是一款在研PD-1/VEGF双特异性抗体,其I期临床试验正在中国招募受试患者。


买家默沙东则是全球前列的跨国药企,拥有肿瘤免疫治疗领域的里程碑式药物帕博利珠单抗(K药)。2023年,K药凭借250亿美元的全球销售额,超越修美乐,成为新晋“药王”。


不过,“药王”在手的默沙东至少面临两大隐忧:其一,K药为默沙东贡献超4成营收,但一项关键专利将于2028年到期,默沙东必须减少对K药的营收依赖;其二,2024年5月,中国创新药企康方生物(09926.HK)宣布其一项PD-1/VEGF双抗AK112双抗药物的临床试验疗效打败了K药,这意味着该靶点的双抗有取代单独靶向PD-1的K药的潜力。


礼新药业的LM-299与康方生物的AK112同属于PD-L1/VEGF双抗。默沙东的这一次出手,被业内广泛解读为是对康方生物带来的挑战的应对。


最初,在面对来自康方生物的挑战时,默沙东并未第一时间行动。在康方生物5月底宣布积极数据后不久,默沙东首席医学官Eliav Barr在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公开表示,依沃西单抗可能是另一种治疗选择,这对患者来说是个好消息。但问题是,默沙东也做过很多K药联用VEGF抑制剂的研究。在很多研究中,包括在肺癌中的PFS可以显示阳性,但OS(总生存期)更难做到。


紧接着,康方生物在2024年9月公布了更详细的临床数据,数据显示AK112疗效明显优于K药。具体而言,AK112组和K药组的mPFS(中位无进展生存期)分别为11.14个月和5.82个月,PFS HR(风险比)为0.51(P<0.0001),即相较K药,AK112组疾病进展/死亡风险降低达49%。


在上述数据被公开后,PD-(L)1/VEGF双抗得到的关注快速提高。就在默沙东出手的前一天,BioNTech宣布以8亿美元预付款,最高1.5亿美元里程碑款买下普米斯生物,这家成立仅6年的中国创新药企进度最快的管线正是PD-L1/VEGF双抗PM8002。



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