11月20日-22日,西藏自治区药品监督管理局藏药审评认证中心专家组莅临昌都市藏医院,对医院制剂室制剂许可证换证、地址变更和常规检查进行现场检查。纲组副院长、殷成宇副院长、四郎罗布副院长陪同检查。
在首次会上,专家组组长贡觉扎西同志介绍了检查组成员和检查内容及检查范围,宣读了检查纪律。纲组副院长介绍了与会人员并表示热烈的欢迎。随后,我院制剂室主任旺堆汇报了制剂室建设基本情况和制剂室许可证换证、地址变更和常规检查工作情况。
在现场检查中,专家组按照《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关标准,采取查现场、审资料、提问题等方式对我院制剂室的软件和硬件进行了全面审核,仔细检查了制剂室的设施设备、生产流程、质量控制等方面,并详细了解了人员的操作技能和岗位职责。同时,专家组还对我院制剂室的配制记录、检验报告等资料进行了认真审核,并向制剂室负责人、配制和质量负责人及各岗位操作人员面对面提问考核,对配制和检验工作进行质询。
在末次会议中,专家组成员对医院制剂室建设工作和制剂质量体系建设方面取得的成绩给予了充分肯定,对存在的问题提出了相应的整改意见,并就后续建设与发展给出了宝贵建议。最后,纲组副院长作了表态发言,并向专家组人员不辞辛劳、加班加点进行现场检查和指导工作表示了感谢,我院将根据专家组提出的整改意见,制定整改方案,落实整改措施,以尽快取得医疗机构制剂许可证,以更加先进的设施、更加规范的管理和更加严谨的操作流程,为广大群众提供更加安全、有效、价廉的藏药制剂,满足人民群众的用药需求。
文稿来源:办 公 室
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