水包油疫苗佐剂粒度检测的重要性和必要性;
检测水包油疫苗佐剂粒径的方法;
诺华制药如何对MF59进行粒度测试以及如何判断MF59是否合格；
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粒度检测的重要性和必要性
正如我们所知道的，水包油疫苗佐剂的粒径会影响其免疫原性和安全性。如果粒径太大或太小，可能会导致次优或过度的免疫反应，以及局部或全身不良反应。有研究表明，在接种流感抗原的小鼠中，粒径为160nm的MF59比粒径为500nm或50nm的MF59诱导更高的抗体滴度和更持久的免疫力。同样，在接种大流行性流感抗原的兔子中，粒径为150nm的AS03比粒径为500nm或50 nm的AS03诱导更高的抗体滴度和更低的反应原性。因此，找到水包油疫苗佐剂的最佳粒径是疫苗开发的关键挑战。
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乳佐粒径的检测方法
“工欲善其事，必先利其器”，找到合适的粒度检测方法对佐剂进行检测也是不可忽视的一步操作。目前市面上有不同的方法来检测水包油疫苗佐剂的粒径，一些常见的方法有：
动态光散射(DLS):该方法可以通过激光照射样品并分析颗粒散射回来的光来测量乳液滴尺寸。颗粒在水或其他分散液中的运动是基于布朗运动，大小颗粒的布朗运动有明显差异，探测器收收集这些散射光的差异、变化从而判断粒子的大小。
激光衍射(LD):该方法采用激光照射到样品颗粒上产生光的衍射，颗粒大小差异带来激光衍射角度的变化，投射到探测器上表现为衍射光环大小的变化。它是按照预定的数学关系进行的拟合近似分析最终得到颗粒的粒径分布结果。
光消减法(LE):该方法通过将乳液液滴穿过狭窄的传感区域来测量乳液液滴的大小，在那里它们会散射来自光源的光。颗粒的大小可以使用校准曲线从散射光脉冲的振幅和持续时间中获得。该方法主要是用来监测尾端较大颗粒的数量，检测范围一般大于0.5微米。
03
Novartis诺华制药是如何做的？
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结 语
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