药企实践 研学共进 | 校学生会走进正大天晴

Q1

贵公司的名称“正大天晴”与发展理念之间是否存在某种内在的联系或契合点？该名称的选择背后是否寓含了公司特定的核心价值观或战略意图？此外，贵公司的企业文化又是如何具体定义的？

    公司的企业文化深深植根于六为文化之中，这不仅是一种理念上的积淀，更是一种精神上的传承。以德行为本，构建了企业的道德基石；以团队为根，凝聚了员工的集体智慧；以灵魂为核，激发了创新的活力源泉。在变化莫测的时代背景下，公司始终坚持以变化为力、以客户为重、以价值为证，不断适应行业的发展，满足市场的需求。

    谢承润董事长在原有六为文化的基础上，进一步提出了12个字的文化理念：认知迭代、海纳百川、空杯心态。这些新理念的提出，不仅是对公司文化的一次深化和拓展，更是对未来发展的一次深思和规划。它们指导着公司在面对后疫情时代、乌卡时代的不确定性时，如何保持清醒的头脑，积极拥抱变革，实现持续发展。

    公司的LOGO设计同样蕴含深意。“外方”代表着坚定的原则；“内圆”代表灵活的经营策略，在四方的原则下灵活多样；“球体”是喷薄欲出的太阳，代表了生命，表达了正大天晴对生命的敬重。

Q2

鉴于贵公司一直将科技创新视为推动企业可持续发展的关键动力，并在国内创新药物研究领域持续加大投入，取得了显著成效，贵公司在未来的发展规划中，将如何进一步深化科技创新的实践与探索？在新的市场环境下，公司又将采取哪些策略来巩固和提升其创新优势，以实现更为卓越的发展业绩？

    正大天晴凭借产品卓越的品质和合理的价格在市场上取得了一席之地。然而，随着仿制药市场的竞争日益激烈及创新的时代潮流的号召。正大天晴重点打造肿瘤、呼吸等领域创新产品线，推动企业从“肝病为主”向“两核多强”转变，从化学药向“化学药与生物药并举”转变，从“创仿结合”向“创新主导”转变，从“聚焦国内”向“国内外协调发展”转变，同时创新技术路径和商业模式，带动产品研发、生产技术和营销模式的转型升级，向创新型、国际化的医药集团稳步迈进。

    除了创新药的研发，正大天晴依然保持着对仿制药的关注。在推动创新的同时，正大天晴也在不断优化仿制药的生产工艺和质量控制，确保产品的稳定性、可靠性和质量可比性。

    正大天晴的创新转型并非一蹴而就。这背后离不开公司领导层的远见卓识和全体员工的共同努力。

    展望未来，正大天晴将继续坚持创新驱动发展战略，加强自主研发能力，推动转型升级。同时，公司也将积极拓展国际市场，提升品牌影响力，为人类健康事业做出更大的贡献。

Q3

请问在您入职公司后，有什么是您感受最深刻的，或者说你在公司中明显感受到公司对于什么方面尤为重视，可以简单谈谈吗？

    我们公司非常注重多方面的发展，这对于我们长期员工来说有着深刻的感受。作为一家规模比较大的企业，我们的发展战略是全方位的。以我个人的经历为例，自2011年毕业于沈阳药科大学后，我加入公司至今已有13年时间。在这漫长的岁月里，我对公司文化的认同愈发强烈，尤其是公司强调的“六为文化”和“以客户为中心”的理念。在日常工作中，我深感团队合作的重要性。我们所在的生物药物研发部门就是一个典型的例子。公司包容不同类型的人才，这使得我们的团队更加多元化和富有活力。此外，我们公司还积极引进海外高端人才进行融合，整体呈现出的就是上下同心共同奋斗的氛围，这种开放的态度和包容的精神让我深受感染。在这里，每个人都可以充分发挥自己的潜力，为公司的发展贡献力量。我相信，在这样的团队中工作，无论是对我个人还是对公司的长远发展都是非常有利的。

Q4

我了解到公司已经在各个方面研发出了很多新药，比如亿立舒，晴立得等等药物，那我想问一下研发一种新药大概需要多长时间？

    从新药的研发阶段开始，直至其成功上市，我们公司采取了多管齐下的策略。我们同时推进化学药物和生物药物的研发工作，并坚持内部研发与外部引进相结合的策略。以CMC部门为例，我们负责药物的工艺开发和质量控制。然而，为确保药物研发成功，CMC部门需要与其他多个部门紧密合作，如知识产权部、项目发展部、注册事务部门、非临床部门、药理评价部以及临床中心和生产车间等。知识产权部负责进行专利检索和分析，以确保我们的药物研发方向符合市场需求并避免侵犯他人的专利权。项目发展部负责引进外部项目，而注册事务部门则负责与监管机构进行对接和沟通，确保药物的注册流程顺利进行。药理评价部则负责进行药物的药理评价工作。非临床部门负责进行动物实验，以评估药物的安全性和有效性。在药物进入临床试验阶段之前，我们需要进行一系列的研究和实验，包括药物的合成工艺优化、质量控制标准制定、安全性评价等。临床中心是药物研发过程中的核心部门之一，负责进行药物的人体试验。在这个阶段，我们需要与伦理委员会进行密切合作，确保试验方案符合伦理规范。同时，我们还需要建立完善的数据管理系统，确保试验数据的准确性和完整性。从研发到生产，一个新药的诞生需要经历多个阶段，每个阶段都需要投入大量的人力、物力和财力。一般来说，一个新药的研发周期长达10年以上。首先是药物发现和成药性评价阶段，这可能需要数年时间，找到有潜力的候选药物分子；其次是非临床研究阶段，主要是在动物体内药效评价和安全性评价，这也需要1-2年时间来完成；接下来是临床试验阶段，可能需要三到五年时间来进行，以确保药物的安全性和有效性；最后是新药上市申请和审批阶段，这可能需要一到两年时间来完成。整个新药开发过程需要十年磨一剑。

Q5

请问贵公司在研发和生产药物领域方面，引用了哪些先进的设备仪器来促进效率的提升呢？不知您是否方便简单地和我们介绍一下吗？

    刚刚大家已经参观了生物制品生产车间，相信先进设备给大家留下了深刻印象。我们的生产车间致力于打造智慧工厂，自动化程度极高，这也体现了我们对研发的重视。事实上，无论是生产还是研发，公司都注重引入先进技术和设备，以提高效率和质量。以生物药物的研发为例，我们引进了一系列的高通量和全自动的设备，例如细胞株开发模块的单克隆成像仪，提供更快的单克隆性确证，更加自动化，既提高了效率又提高数据质量，从而加速 IND 申报的流程；上游工艺开发模块的赛多利斯ambr®15高通量全自动微生物发酵系统，可以一次同时进行24个培养条件筛选，大大提高工艺开发效率；下游工艺开发模块的ÄKTA avant 层析系统，快速安全地开发可放大性蛋白层析方法和工艺；分析模块的Q Exactive Plus质谱仪，可以实现基于肽图的高分辨多属性检测，同时识别及定量翻译后修饰 、N-糖结构、杂质等关键质量属性，大幅提升了产品质量的分析通量及效率。制剂工艺开发模块的高通量蛋白稳定性分析仪（Plate Reader III），加快创新药处方筛选，周期从3~6月缩短至1~2月。

    通过引入先进技术和设备，我们能够更快地将药物从实验室研发推向工业化生产，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。同时，公司也注重员工培训和团队建设，确保每个人都能充分理解和运用这些先进技术，为公司的发展贡献力量。

Q6

作为学生，我们或许更侧重于基础知识和专业理论的学习，对生产实操方面的了解尚显浅薄。然而，我们时常听闻老师提及GMP，即药品生产质量管理规范，其重要性不言而喻。那么，在我们正大天晴公司，生产过程中又是如何进行质量控制的呢？

    正大天晴对于质量的把控，始终坚守着严谨与细致的原则。我们深知质量是企业的生命线，因此建立了一个完善而严密的质量管理体系。在研发、生产、销售等各个环节中，我们都配备了专业的QA和QC人员，他们严密监控着每一个环节，确保产品安全、有效、质量可控。

Q7

贵司与众多高校建立了深厚的合作纽带，吸引了无数博士硕士生，包括我们药大的学子们，他们都怀揣着热忱之心，希望能在贵司展露锋芒，那么，您希望来到贵司的人才能够具有怎样的品质呢？

    作为学生，首要之务自然是锤炼自己的专业技能，其次，对于正大天晴这样的企业而言，公司尤为看重那些德才兼备的学子，不仅学识渊博，更有着良好的道德品质，能够在工作中展现出高度的责任感和使命感。除此之外，适应能力与抗压能力亦是不可或缺的。在这个日新月异的时代，我们需要那些能够迅速适应新环境、新挑战的人才。同时，面对工作中的压力与困难，他们需要有足够的抗压能力，保持冷静与理智，迎难而上，勇攀高峰。

    此外，洞察性与条理性亦然重要。在复杂多变的市场环境中，能够敏锐地洞察商机、发现问题，是成功的关键。而条理性则能够帮助他们在繁忙的工作中保持清醒的头脑，有条不紊地处理各项任务，确保工作的顺利进行。

Q8

近年来中国正在逐步走向国际舞台中心，贵企应该可以说代表中国的药界企业之一，在对接国际这方面有什么举措吗？以后在招聘新员工时会更加注重哪方面的素质？很多同学对于药企的实际需求并不了解，对于有志加入贵司并投身于研发领域的同学们，您有什么素质与技能上的学习建议吗？

    首先，对FDA等国际化的法律法规要有一定的知识储备。这不仅是对研发工作的基本要求，更是对研发人员专业素养的考验。因此，同学们在平日里应多加关注国际医药行业的前沿动态，深入了解相关法规政策，确保自己的研发工作符合国际标准和规范。

    其次，业务能力要更加贴近企业的产业化需求。研发工作不是孤立的，而是与企业的发展目标紧密相连的。因此，同学们在提升专业技能的同时，也要关注企业的实际需求，了解市场需求和竞争态势，以便更好地将研发成果转化为实际生产力。

    最后，提升自身的英语水平也是至关重要的。英语作为国际交流的重要语言，在医药行业中尤为重要。无论是查阅国际文献资料、与国外同行交流还是参与国际会议，都需要良好的英语能力作为支撑。因此，同学们应不断提升自己的英语水平，以便更好地融入国际医药研发的大环境。

Q9

我们很多同学都对公司的面试流程与内容颇有兴趣，贵司的面试比较注重哪些方面呢？

    我们优化面试流程，尽可能发掘同学们的潜力。面试不仅要看个人的专业水平，其实还更关注科研素质与学习能力，面试前我们会准备性格测评。例如研发岗位面试，首先进行PPT展示，来介绍自己的研究课题。PPT汇报结束后，我们的面试官提问会更关注个人的科研思路与参与课题中个人承担的比例情况。另外业务的基本知识和概念的扎实程度也是我们所考察的一个重点。 

Q10

在当今时代，众多学子在专硕与学硕之间的抉择难定，非常迷茫，忧虑两者在就业聘用时是否存在差异，那么贵司是如何看待这两者的区别呢？

    在我们公司看来，学硕与专硕拥有同等的价值，我们同等看待。无论专硕还是学硕，只要热情工作，积极进取，都能够在我们公司找到属于自己的舞台。我们会为每一位员工提供公平的发展机会，让每一个人的才华都得以充分展现。

Q11

在当今时代，人工智能技术日新月异，经济环境的风云变化莫测，我们应如何应对时代的洪流，把握其趋势呢？

    首先，自身的综合素质水平依然尤为重要。大家应不断丰富自己的知识面，拓宽视野，增强自己的竞争力。同时，要注重培养自己的创新能力与实践能力，以适应这个日新月异的社会。

    其次，做好人生规划，方能行稳致远。我们要在明确自己的兴趣与优势的基础上，制定切实可行的目标，并为之努力奋斗。

    再者，保持乐观积极的态度，是应对时代挑战的重要法宝。我们要相信，无论环境如何变幻，只要我们保持一颗乐观向上的心，就能够化挑战为机遇，实现自我价值的升华。

    最后，努力顺应时代潮流，是我们与时俱进的必由之路。我们要紧跟时代步伐，关注社会热点，把握发展趋势，不断调整自己的步伐，以更好地适应这个充满变革的时代。