近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派山西医科大学第一医院杨泽华教授任组长、山东省千佛山医院赵霞主任、山东省临沂市人民医院诸葛宝忠主任、天津中医药大学第二附属医院温学红主任、秦皇岛市第一医院郝殿晋主任组成评审团对区人民医院检验科进行了新版ISO 15189医学实验室质量与能力认可现场复评审。经过三天严谨细致的现场评审,区医院检验科顺利通过了此次现场复评审。首次会议由评审专家组组长杨泽华教授主持。院党委书记王志友,副院长刘泽平,党委委员、党办主任康国志,党委委员、心内一科主任王海英,相关职能科室主任,检验科各位主任及专业组组长参加会议。
会上,王志友书记对专家组莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢。他指出,医院高度重视检验科ISO15189复评审工作,希望评审专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见和建议,进一步提升我院医学检验技术水平和服务能力。
杨泽华组长介绍了评审专家组成员和分工,明确评审目的、依据和评审范围等,并宣读了评审工作纪律,强调本次评审的公正性和客观性。
检验科刘振玲副主任介绍了医院和检验科基本概况,并向评审组汇报了上次复评审通过以来实验室质量管理体系的运行情况。
会后,评审专家组分赴检验科各专业组,依据新版发布的医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2023)及其他相关认可要求,对临床血液学、体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、实验室信息系统等进行了全面评审,涵盖了文件核查、记录督察、现场试验、人员考核、授权签字人考核、细胞形态学考核等各项考察,现场评审紧张有序、严谨细致。
评审期间,专家组走访了综合内科、心内一科、心胸外科和儿二科病区,通过与医护人员访谈交流,对检验前、后过程,尤其是患者自采样本的留取、血液样本的采集和运送、危急值报告和处理、检验项目适宜性等问题进行了评审,评审问题均符合要求,专家对检验科工作表示肯定认可。
末次会议上,杨泽华组长就现场评审情况进行了总结,对区人民医院检验科的管理水平、人员素质、技术能力等方面给予高度评价和肯定,并对评审过程中发现的问题提出了宝贵意见和建议。评审专家组一致认为,检验科管理体系运行有效、体系文件完善、组织结构清晰、职责分工明确,现行质量体系和技术能力能够满足新版ISO 15189认可准则,通过本次新版ISO15189医学实验室认可现场复评审。
ISO15189是当前国际上公认的医学实验室质量体系和能力构建的最高标准,它标志着实验室管理与技术能力的规范化、标准化和国际化发展。区人民医院检验科于2018年9月首次通过CNAS认可现场评审,于2018年11月29日获得ISO15189医学实验室质量和能力认可证书。经历了2019年11月监督评审和2020年、2022年两次复评审,检验科质量管理体系愈加完善并持续改进,质量和技术能力不断提升。今后,蓟州区人民医院检验科仍将始终坚持公正、准确、高效、安全、服务的质量方针,再接再厉、不忘初心,为临床提供高水平医学检验服务。