我院参加市药监局医疗器械临床试验政策法规宣讲暨临床试验共同体建设推动会

2024-09-18 19:12   浙江  

    为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,按照我市2024年“药品安全宣传周”重点活动安排,市药监局器械注册处于96日组织我市部分医疗器械临床试验机构代表召开座谈会。市药监局党组成员、副局长唐楠,高研院负责人、中国医疗器械行业协会秘书长徐珊出席活动。

        

    注册处对《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》等临床试验相关政策法规进行了宣讲。会议就发挥天津高端医疗器械创新研究院平台作用,正式组建医疗器械临床试验共同体,整合机构资源,更好匹配生产研发企业、科研院所开展医疗器械临床试验需求,争取更多试验需求在津落实实施,促进更多更好项目项目在津落地转化达成了一致意见。

    徐珊秘书长向与会人员介绍高研院成立背景、功能定位、五大服务支撑平台、九个创新创业服务共同体建设的具体情况,以及我院在产业生态与创新生态建设方面取得成绩,就本届生态大会暨创新创业大赛取得的阶段性成果进行汇报。并表示高研院将充分发挥临床试验共同体与企业间的桥梁作用,为我市高端医疗器械产品产业化提供全方位、全生命周期的服务,加速我市医疗器械产业创新发展,提升产品及产业竞争力。

    唐楠同志结合我市近年来医疗器械产业发展趋势,对医疗器械临床试验共同体服务医疗器械创新转化产业化公共平台,打造我市良好产业生态,服务京津冀区域产业发展的功能定位提出了要求。

    天津高端医疗器械创新研究院、市器械检验中心、市器械审查中心和天津医科大学总医院等13家医疗机构医疗器械临床试验机构相关负责同志参加座谈。


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