武汉奥绿新生物科技股份有限公司
武汉奥绿新生物科技股份有限公司，坚持“将医学与工程技术结合，创造医疗器械，改善人类生命质量”，是中国首家创新医疗器械CDMO一站式服务平台，承担了科技部重点研发计划专项，是省级创新医疗器械工程研究中心、企业技术创新中心、中试基地。
奥绿新围绕高值精密手术器械装备领域，搭建了创新转化平台、医工结合中心、中试熟化中心、量产智造中心、关键材料研发中心5个功能模块，为医疗器械创新创业提供一站式赋能服务。通过平台服务，加速医工成果转化，引进多个院士团队，在研创新医疗器械项目400余个；加快创新产品实现，已服务企业超过100个，微创心肌旋切系统等4款产品获准进入国家创新医疗器械绿色通道；加强产业资源集聚，构建了“临床成果+中试熟化+产业投资”的创新生态，孵化了一批临床专家为核心的创新科技企业。未来奥绿新将坚定围绕一站式服务平台能力建设，吸引培育更多优质创新企业和专家项目，为医疗器械创新转化做出贡献。
北京奥泰康医药技术开发有限公司
奥泰康成立于2006年，为生物医药行业提供CRO&CDMO一体化服务。公司致力于成为医药行业MA解决方案领导者，通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案，从而持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场，保障人类生命健康。
在过去的18年中，该集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务，成功申报国家创新医疗器械审批件19项，参与医药市场化合作项目12项，服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。集团在创新医疗器械&高端医疗器械临床试验及注册方面，积累了数百项的成功案例，在行业内具有深远影响力。
天津信鸿医疗科技股份有限公司
天津信鸿医疗科技股份有限公司成立于2006年，坐落于天津市东丽区华明高新区，是一家集约化智慧检验综合服务商，服务涵盖医疗器械全产业链，为生产研发企业提供委托、注册、生产服务；为医疗器械生产、经营企业提供第三方物流服务和售后服务；在向各类医学实验室(主要为医院的检验科)提供产品和全生命周期实验室伴随服务。公司与京津冀为核心的华北地方三百余家二级以上医院建立长期业务合作；为全国一百三十余家医疗器械经营企业提供贮存配送服务。(主要为医院的检验科)提供产品和全生命周期实验室伴随服务。
为协同支持医疗同业企业的发展，于2013年成立执信（天津）科技企业孵化器，经过10余年的探索和发展，取得了入驻企业和行业主管部门的认可，2019年被国家科学技术部认定为国家级科技企业孵化器。载体面积50000平方米，总投资额7500万元，入驻企业超百家，年度收入16亿元。2023年10月全资子公司天开执信正式入驻天开高教科创园，提供科技成果转化全流程孵化服务。结合医疗产业自身属性与客观发展规律，通过资源与服务的引入，加速推动“人才链—产业链—创新链—价值链”良性续接。建设医疗产业新亮点，打造医疗产业新集群。
天津国科恒泰医疗科技有限公司
天津国科恒泰医疗科技有限公司是国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司的全资子公司，国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司（股票代码：301370）是中国科学院控股有限公司控股的东方科仪控股成员企业。公司以“专注服务与创新，开拓生命健康之路”为使命，提供医疗器械从原厂到手术室一站式的全链条供应链综合服务，包括医疗器械的仓储物流配送、流通渠道管理、流通过程的信息管理等专业服务，为生产企业、分销商/经销商、医疗机构等客户提供定制化供应链整体解决方案。
国科恒兴(北京)医疗科技有限公司（简称“国科恒兴”）作为国科恒泰子公司，成立于2015年，是一家专注于医疗器械领域数字化赋能的高新技术企业。公司凝集了医疗供应链领域十余年的管理经验，结合互联网技术，为医疗行业上中下游企业打造数字化供应链系统产品—聚械通，针对不同痛点帮助客户实现全面的数字化转型及产业升级。
清华大学天津高端装备研究院
清华大学天津高端装备研究院是在国家京津冀一体化协同发展战略背景下，为发挥清华大学科技、人才优势以及天津市产业、区位优势，由天津市东丽区政府与清华大学签署协议联合建设的清华大学派出院，依托于清华大学机械工程系。
该院以高端装备设计、制造和技术服务为切入点，以创新驱动为核心，整合国内外优质资源，致力于打造集“科技研发、成果转化、产业孵化、科技金融、人才培养”五位一体的科技成果转化“握手区”，凭借“校地协同发展、平台支撑转化、科技金融助力”三大发展模式加速推进科技成果转化最后一公里进程。该院现已成立涵盖机器人与智能制造、微纳制造与节能环保、生医机械与大健康、高端装备四大战略领域方向的30个研究所，与企业共建5个联合研究中心、5个研究室。
未来，清华天津装备院将继续面向国际学科前沿和国家重大需求，解决国家“卡脖子”技术难题，努力建设成为世界一流的制造业创新中心。
中科院苏州医工所天津工研院
中国科学院苏州医工所天津工程技术研究室的运营载体是天津国科医疗科技发展有限公司。作为中国科学院苏州生物医学工程技术研究所在天津设立的全资公司，天津国科医疗科技发展有限公司定位于以高端医疗器械工程化为特色，以医用质谱为主要方向，目标成为集科技、人才、产业、资本、市场为五位一体的医疗器械创新成果转化平台。
自2015年11月落地天津东丽区以来，天津国科已承担国家、中科院、天津市等科技项目40余项，申请专利200余项，首获国内自研三重四极杆质谱仪医疗器械注册证，先后获批国家高新技术企业、天津市专精特新中小企业、天津市医用质谱精准诊断企业重点实验室、天津市产业技术研究院、天津市众创空间等资质。
天津国科围绕成果转化“最后一公里”难题，建设了医疗器械研发中心、工程化测试中心、注册加速平台、有源医疗设备中试平台、体外诊断试剂GMP中试平台和产业服务平台，打造医疗器械全产业链创新服务基地，旨在加速推进医疗器械科技创新成果向新质生产力转化。
天津医科大学总医院
天津医科大学总医院始建于1946年，经过70多年的发展，现已成为天津市集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性三级甲等医院和天津市医学中心。
医院占地397,687.49平方米，开放床位2468 张，现有25个职能部门，1个医疗联合体管理委员会，37个临床科室，12个医技科室，3个专科医学中心，成立互联网医院。医院从20世纪80年代初，陆续引进头部CT机、全身CT机、各种大型X光机、数字减影机、MRI、ECT、药物浓度检测仪、流式细胞仪、激光共聚焦显微镜、手术导航系统、 PET-CT、64排CT、双源CT、术中核磁、术中血管造影机等先进仪器设备，使得自身医疗设备水平一直走在全国前列，同时也为医院的医、教、研整体水平的持续提高奠定了坚实的基础。
作为国家“双一流”建设临床医学建设单位，总医院现有国家级重点学科3个，“211工程”重点建设学科4个，国家级临床重点专科8个，天津市临床医学研究中心7个，天津市重点学科6个，天津市“十三五”综合投资重点学科15个，天津市临床重点学科15个。
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
北洋海棠凯莱英医药集团(天津)股份有限公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。为国内外大中型制药企业、生物技术公司提供高效和高质量的研发与生产服务，助推创新药的临床研究与商业化应用。主要包括临床阶段药品、商业化阶段药品、技术服务。公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司，约占据1.5%的市场份额（第一名市场份额约为2.9%）；是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占据22%的市场份额。
凯莱英深耕CDMO领域二十余年，持续推动技术创新，在连续化学，生物催化等领域处于世界领先地位；具备完善的质量管理体系，多次顺利通过美国FDA、中国NMPA、澳大利亚TGA、 韩国MFDS等官方机构及客户的审计；拥有超过4080.4m3的总反应体积，能满足客户从克级到吨级的不同需求，实现项目的快速启动和及时交付；建立了完善的客户信息保密系统，确保客户的信息受到妥善保护。
天津北洋海棠创业投资管理有限公司
北洋海棠基金是以天津大学天津校友企业家为主，联合其他校友企业家共同设立的创业投资基金，专注于投资包括但不限于天津大学老师、校友、学生的硬科技项目。北洋海棠基金致力于以基金带动创新创业生态体系的建设，发现、赋能、投资一批具有产业化价值、商业化价值的科技成果，助力科研成果形成满足市场需求的产品的产业化落地，推动天津“斯坦福+硅谷”模式的形成。
作为北洋海棠基金的管理公司，天津北洋海棠创业投资管理有限公司致力于用商业化、市场化方式加速高水平科技成果转化落地，汇聚开放性的创业资源。在学校与政府的大力支持下，天津北洋海棠创业投资管理有限公司、天津大学科技园、天津大学宣怀学院/创业知本社作为“三大支柱”，构建起包含创投基金群、创业大讲堂、创新创业论坛、创业课程、创业大赛、创业加速营、创业家俱乐部、创新创业基地与青年科技创新奖在内的具有天津特色、全球视野、可持续发展的“九个一”创新创业生态。
法荟（北京）医疗科技有限公司
法荟（北京）医疗科技有限公司是国内领先的医疗器械技术转化和产品上市申请服务的一体化服务公司，隶属康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）。 可提供的服务涵盖从技术转化为医疗器械产品的可行性分析和评 估、转化策略制定、建立 GMP 厂房和管理体系、研发合规辅导，到全程临床试验、产品注 册（包括驻场服务）以及获得注册证后快速实现量产和量产优化、美国 FDA 上市前许可服 务、CE 申请需要的临床评价报告和亚太区上市前申请服务。同时，法荟还可为医疗机构提供第三方稽查服务；为投资和并购提供法规风险评估服务。
法荟坚持“专业、 规范、高效、敬业”的服务理念和运用数字化管理工具，持续降本增效 ，引领行业发展。为了帮助同行便捷和系统性地了解医疗器械监管要求，法荟开发了 IVD 注册信息荟享平台、法荟医疗器械注册信息荟享平台、法宝儿AI等数字化工具，现免费对外开放。
熠品医疗器械CRO与检测中心
熠品医疗器械CRO与检测中心是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台，为国内外制造企业与科研院所提供：临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
熠品实验室先后获得了中国CNAS、CMA，美国A2LA、IAS等资质，生物实验室可执行FDA GLP体系，能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。熠品实验室可提供医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC电磁兼容、动物试验、化学表征、微生物试验、生物相容性、清洗消毒灭菌验证、包装老化、物理化学性能等综合性检测服务，可提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务，可满足企业从研发到临床注册过程的各种研发与检测需求。
熠品拥有经验丰富的法规注册团队，熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求，同时拥有临床试验团队，具备从立项、方案、筛选中心、质控、报告等临床试验全程服务能力，为注册提供临床数据保证。
SGS通标标准技术服务有限公司（天津分公司）
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，被誉为可持续发展、质量和诚信的基准，服务覆盖互联与产品、营养与健康、工业与环境、自然资源、管理与保证、可持续发展、数字化技术与创新七大战略板块。在全球拥有99,600多名专业员工分布在2,600多个分支机构和实验室。
SGS在超过35个国家建立了由医疗器械专家及测试实验室构成的全球网络，其中不乏医疗器械主要海外市场，如：欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国等。SGS的技术专家熟知当地法规及市场，并能及时连接SGS的全国服务网络，为客户提供涵盖测试、认证、培训、二方审核、评估、体系优化的一站式服务。 韩国MFDS等官方机构及客户的审计；拥有超过4080.4m3的总反应体积，能满足客户从克级到吨级的不同需求，实现项目的快速启动和及时交付；建立了完善的客户信息保密系统，确保客户的信息受到妥善保护。
咨必达（天津）企业管理咨询有限责任公司
咨必达是一家专业从事医疗器械注册申报、体系建设与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于天津，目前在北京、浙江、常州、湖南、长春、山东等地设有分公司及办事处，可为全球医疗器械客户提供产品在上市前的一站式法规咨询服务。
公司现拥有超过40名技术人员的专业团队，主要成员均为一流跨国企业、国内生产企业、法规咨询机构的注册、临床、质量管理体系与生产管理一线精英。10年以上行业经验的专家有15人。目前，公司已经在注册申报、临床试验研究、质量管理体系辅导、委托研发与生产等业务咨询领域形成了稳固的行业优势。
截止2024年该公司服务的客户包含医疗器械注册人、生产企业、经营企业、研发机构和医院等，提供从产品概念、成型至注册申报的一站式服务，凭借多年来在医疗器械注册领域的专业努力和深耕细作，已为数百家医疗器械制造商提供了专业、优质的服务，取得医疗器械注册证书500多张。覆盖植入物、无菌医疗器械、独立软件、有源器械、体外诊断试剂等多类型产品。
天津浩医医药科技有限公司
天津浩医医药科技有限公司作为一家综合的制药和医疗器械技术及法规符合性咨询公司，专注于全球领域的器械发展和 GMP 实施，是一体化的项目服务、技术和法规服务提供商，已完成百余家公司重大项目的设计、建造、GMP/CE/FDA的认证，同时经营备案凭证范围内的医疗器械产品，浩医医药科技致力于合同承诺制服务，合同达成率在98%以上。
主营业务：承接一类医疗器械备案，二类、三类医疗器械的委托检验及注册申报服务；提供医疗器械 CRO 临床及同品种比对等相关服务；根据国家法律法规和国际质量标准为客户建立GMP和ISO13485 等质量管理体系并通过培训协助客户质量体系顺利运行及欧盟(CE)、FDA认证；承接医疗器械生产企业合规厂房及配套建设，软硬件升级改造，注册审批等服务；配合编写风险管理文档、技术要求等专业资料。
