派林生物：用数字化技术守护“生命之河”

财富 2024-11-04 08:31 北京

本报记者刘钊

图①②③④派斯菲科生产车间图⑤派斯菲科厂区鸟瞰公司供图

血液，被誉为“生命之河”。血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆或经特异免疫的人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

近日，《证券日报》记者参加了由中证中小投资者服务中心组织的“了解我的上市公司——走进专精特新”系列活动，走进派林生物旗下哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司（以下简称“派斯菲科”），看这家血制品企业如何持续加大研发投入，探索数字化转型，并成为行业领跑者。

数字化升级

打造血制品企业新样板

派斯菲科成立于1986年，是黑龙江省唯一一家血液制品生产企业。从最初没有资金、没有厂房、没有设备、没有门路，发展成为如今在全国拥有19个单采血浆站、1000余名员工的国内血液制品行业龙头企业。

“派斯菲科自成立以来，始终专注于血液制品行业领域，产品包括人凝血因子类、人血白蛋白类、免疫球蛋白类三大类9个品种。当前，公司正在进行冻干人凝血因子VII制剂、新一代静注人免疫球蛋白等新产品的开发，这些产品的开发可有效提升血浆资源的综合利用率。”派林生物联席董事长、派斯菲科董事长傅绍兰介绍。

走进派斯菲科厂区，在经历两道消毒换衣工序之后，映入记者眼帘的是现代化的厂房与严格的生物安全控制措施。沿着融浆区、低温分离区、凝血因子区以及蛋白分装区的参观顺序，记者目睹了从原料血浆的采集、检测到血浆成分的分离、提纯，再到最终产品的包装与分发的全过程。每一个环节都遵循着高标准的生产要求，确保每一份血制品都能安全、有效地服务于临床需求。记者注意到，派斯菲科的生产车间已基本实现全自动化，只有极少数工作人员在通过中控屏监控数据。

作为血制品企业的重要原材料，单采血浆的保存条件特别苛刻。需要在零下30摄氏度的低温环境下进行操作。在派林生物董事会秘书赵玉林看来，为了确保血浆的稳定性和工作人员的安全性，机械化全自动操作成为血制品企业必须要进行的改造。“作为生物制品的细分行业，血液制品生产有着比其他行业更为严格的生产管控和治理。我们不仅要对患者负责，也要对投资者负责，只有从源头把控，从严管理，才能全流程保证血液制品的安全。”赵玉林表示。

派斯菲科的数字化车间建成也并非朝夕之间。回忆公司发展的过往，傅绍兰向记者介绍，建厂之初，公司员工基本上是手工操作和纸质审批记录，仅有基础的PLC控制。现如今，派斯菲科已进入到数字孤岛型工厂阶段，通过数字化转型，实现了从原料血浆到成品全流程的“自动化、数字化、智能化”，上线了朗程系统、MES、LIMS、ERP、OA等系统。2022年通过了“两化融合”体系认证，生产车间认定为黑龙江省“数字化车间”。2024年，派斯菲科被指定为第一批通过全程信息化管理的企业之一。

不过，派斯菲科并不满足于当前已建成的数字孤岛型工厂。“目前，派斯菲科正有条不紊地进行全面的数字化升级改造，以现代数字制造技术与计算机仿真技术相结合，建立‘三维虚拟运营指挥平台’，通过数据采集、整合和分析，提供全面的运营数据视图，对各项指标进行实时监控及可视化。集成大数据、物联网、人工智能、机器人技术、云计算等尖端科技，实现管理、制造、销售全过程的智能化、自动化和柔性化，最终建成产品全生命周期的数字化工厂。”傅绍兰说。

提质扩产

跻身行业第一梯队

鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严格监管。从2001年起，我国不再批准新的血液制品生产企业，实行血液制品生产企业总量控制。截至目前，我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业。

血液制品的原材料为健康人血浆，通过单采血浆站（以下简称“浆站”）采浆区域户籍内符合法规年龄要求的健康居民向浆站献浆获得，无法通过传统药品的合成等工艺技术获得，且原料血浆资源具有稀缺性，可以说血液制品企业规模取决于原料血浆采集规模，原料血浆采集是血液制品企业发展的源头。

近年来，通过战略重组派斯菲科以及与新疆德源进行战略合作，目前派林生物浆站数量合计达到38个，2023年采浆量超1200吨，跻身千吨级血液制品第一梯队。虽然实现了采浆量的突破，但派林生物目前产能仍无法满足未来经营发展需要。据赵玉林介绍，派林生物两家子公司广东双林和派斯菲科均在进行产能扩增。其中，广东双林二期扩能预计2025年下半年投产，年产能将提升至1500吨；派斯菲科也将于2025年初扩能至年产能1500吨。公司合计年产能将达到3000吨，这对公司的采浆量的贮备也提出了更高的要求。

根据行业机构数据统计及研究，2023年我国总体采浆量约1.2万吨，我国采浆量仅占全球采浆量约18%，采浆量相较美国存在明显差距。中长期来看，随着国家加大产业扶持力度，新获批浆站数量明显增加，未来我国采浆量有望持续提升。

派林生物董事长李昊对《证券日报》记者坦言，公司非常重视新浆站拓展工作，目前，公司借助股东及各方资源和力量，积极推动新浆站拓展工作，已经在部分区域获得了县级和市级批文，争取尽快实现突破。

“公司自身浆站采浆吨浆成本基本保持稳定，随着新建浆站的逐步验收，折旧摊销等固定成本总额增加，但成熟浆站采浆量增长较好，摊薄了平均成本，因此自身浆站原材料血浆的吨浆成本整体稳定。”派林生物财务总监王晔弘表示。

拓展业务布局

打造第二增长曲线

产品种类的多少在一定程度上体现着血液制品企业的科技研发实力。截至目前，派林生物产品数量合计达到11个，国内血制品企业最多为14个品种，位居行业第三。

傅绍兰表示，派林生物会紧跟市场需求和开发趋势，持续加大新产品研发力度。新产品研发方面，公司目前在研产品进度较快的数量超过10个。广东双林方面，2023年底，九因子已获得临床试验批件，2024年中，第四代静丙已获得临床试验批件；派斯菲科方面，重点加快第四代静丙研发和配套生产线建设，PCC已获得临床试验批件拟提交上市许可申请，八因子拟申报临床试验批件。此外，针对已上市产品优化方面，公司将结合国内外市场需求，增加已上市产品品规及适应症，延长效期及提高收率，优化降低生产成本，不断提升产品市场竞争力。

除了“内生”外，派林生物也在尝试“外延”。公司聚焦血液制品企业发展规律，持续构建核心竞争能力，积极布局第二增长曲线，助力公司实现高质量发展。

李昊表示，派林生物将聚焦血液制品主业，持续挖潜内生增长，提升血浆供应能力，强化营销管理能力，积极布局海外市场，加强产品研发能力，持续提升吨浆净利润水平，同时适时寻求行业并购整合的机会，加速公司扩张和发展。中长期将借鉴海外血液制品巨头发展方向，在做深做透血液制品基础上，积极尝试拓展创新业务，向产业链上下游延伸，不断拓展生物医药业务布局。

派林生物也把业务范围投向了广阔的海外市场。虽然公司的海外业务占比仍较低，但派林生物已在巴基斯坦、巴西等国实现出口，实现了零的突破。赵玉林表示，公司非常重视海外出口市场布局，海外很多国家没有血液制品企业，而且普遍出口价格较国内市场高，未来随着国内采浆规模提升和竞争加剧，海外出口市场布局对公司发展至关重要。

“目前国内市场静丙需求景气且供不应求，从策略上公司将重点优先保障国内市场供应及销售，在保障国内供应的情况下积极开展海外出口销售。中长期来看，未来随着采浆量提升和产能提升，公司海外出口规模将进一步提升，同时我们也会推动其他产品在海外出口销售。”赵玉林说。

图片 | 站酷海洛

制作 | 张文玲

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MTg0NDY1Mw==&mid=2653981195&idx=3&sn=7d461fca5650925ab923ef5b6e273d00

证券日报之声

《证券日报》是经济日报社主管主办的综合性证券专业报纸，是证券市场信息披露媒体。

最新文章

充换电行业“除旧布新”按下加速键

北上广深均宣布取消普通住宅和非普通住宅标准

“两新”政策加码给上市公司带来长期红利

比亚迪蔚来澄清：谣言！

终审判决！归还2.4亿元占用资金！

广州跟进！北上广深全部取消！

刚刚，关于人民币汇率，央行表态！

商务部详解促外贸稳增长

“快递下乡”工程实施十周年：加“邮”助力让城乡经济真正“跑起来”

博汇纸业：“金光”加持向新逐绿

上市公司现金分红要答好“三张问卷”

比特币，升破98000美元/枚高位！

刚刚！商务部重磅发布！

算力租赁是一门好生意吗？

大型宽基ETF费率降至“地板价” 助力构建长钱长投良性生态

用电量增长体现中国经济“电力满满”

高盛：继续“超配”A股！

今晚，油价不调整！

超1.3万亿元股票ETF降费每年为投资者降本超50亿元

新形势下商业银行“卷”规模不可取

“价格战”打不出高质量投行

直播间“喊麦”荐股不可信

快递年业务量首破1500亿件释放哪些信号？

车企品牌整合是收缩还是蓄力？

钟睒睒：永远不会做直播带货

中国集成电路产业新气象：韧性铸就基石活力“智”向未来

证券行业2025年盈利与估值双升可期

筑未来产业之基走科技自强之路

李云泽最新发声！

锂矿股爆发，多股涨停！

吴清发言，阐述下一步深改思路

中国证监会：正加快推动新一轮全面深化资本市场改革开放

“小巨人”大能量中小企业闪耀中博会舞台

顶流券商App的“流量密码”是什么？

925亿元，小米最新发布！

规模突破2200亿元，中证A500指数到底有多火？

又一机构“出局”！基金代销市场 “淘汰赛”加剧

财政部发布最新数据！

华为Mate 70系列预约量超150万！

银行股大涨！发生了什么？

互联互通十周年！香港证监会、港交所重磅发声

关于互联互通沪深交易所表态！

刚刚！比亚迪第1000万辆新能源汽车下线

证监会最新公布，下一步对外开放举措！

“买全球、卖全球”！义乌中欧班列开行十周年

证监会主席吴清发声！

回购增持再贷款落地满月 145家上市公司及股东获贷款上限超340亿元

开源欧拉与开源鸿蒙的协同应用实现规模商业落地国产操作系统：AI铸魂逐浪全球

从三大关键词读懂市值管理新规

“手调”鸡尾酒，仅售9块9！谁的手调的？

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉