2024 年 10 月 22 日，第二届国际生物科技创新与投资大会在深圳光明区隆重召开，期间默克专门举办「默克生命科学大湾区主题日」论坛，涵盖加速新药研发、促进先进生物制药应用、改善高质量药物可及性、助力中国体外诊断试剂制造公司不断创新、开拓海外市场等重要话题。
默克生命科学副总裁、生命科学中国区董事总经理吴波博士专程莅临论坛，并发表开幕致辞。他强调，默克将不断支持生物制药行业将新药推向市场，促进体外诊断试剂制造产业进步。借此论坛举办之机，丁香园与吴波博士就默克生命科学在中国的发展情况及其对生物制药行业的支持等话题进行了深入交流。
携手大湾区行业伙伴，打造生物制药创新生态
粤港澳大湾区是中国最具经济活力和发展潜力的区域之一，不仅在科技创新领域扮演着至关重要的角色，更是未来中国生物制药行业的重要创新策源地之一。随着全球生物医药产业的持续快速发展，大湾区有望成为引领中国乃至世界生物制药创新的重要力量。
本次在深圳举办的首届「默克生命科学大湾区主题日」。吴波博士介绍说，默克一直以来都非常重视与客户在技术上的沟通、合作与探讨。因此公司不断探索各种形式，及时了解客户的最新研究进展和需求，同时也向他们传递默克最新的产品、解决方案和服务。
「默克主题日」活动正是这样一种理想的沟通平台。在大湾区举办此类活动，不仅有助于响应国家的发展战略，还能与客户建立更加直接和深入的联系，可以更精准地捕捉到区域内客户的具体需求和研究前沿，从而更好地服务于大湾区的整体发展战略，推动区域内的科技创新与经济发展。因此，持续支持并参与这样的活动，对默克而言意义重大。
吴波博士透露，默克在粤港澳大湾区的战略布局由来已久，公司在广州早已投入了大量的资源，近年来进一步加大了对深圳的关注和投入力度。此前默克已与深圳湾实验室合作设立供应链中心，确保客户能够及时获取所需产品。这是一种全新的尝试，也是公司在大湾区率先实施的项目。目前，公司正筹划在深圳有新的项目。为此，默克与深圳市光明区政府保持着密切合作，高层领导今年以来已多次前往光明区进行沟通、交流和访问。
除了广州和深圳，默克在香港也设有分公司和物流基地。未来公司计划在大湾区进一步扩大投入，致力于在这一区域构建更加完善的服务体系和创新生态，更好地服务客户，推动生物医药行业的创新发展。
全链条赋能生物制药，助力药物研发上市高效安全
成立于 1668 年的默克今天已是一家全球性的科技公司，业务涵盖医药健康、生命科学和电子科技三大领域。依托持续的创新和研发能力，默克正在成为中国生物医药行业全链条的强大赋能者。
吴波博士介绍说，在药物发现、临床试验、获批上市以及拓展海外市场等关键环节，默克均配备有先进的技术和专业的团队，依托公司先进的药物筛选工具、高质量的试剂和实验服务、以及高效的生产技术和全面的检测服务，默克始终致力于成为客户最可靠的合作伙伴。
譬如在药物发现阶段，默克可以提供基于人工智能的逆合成软件，能够显著提升客户在药物靶点寻找方面的效率，加速药物研发的整个过程，大幅提高工作效率。在一些细分领域，如 ADC（抗体偶联）药物，中国的许多头部企业已经走在了行业前列，成为了领导者。默克在 ADC 药物领域提供了多种解决方案，包括高质量的抗体和连接子，帮助客户提高 ADC 药物开发的效率，加快药物研发进程。在 mRNA 等新兴药物领域，默克也进行了大量的布局，通过收购和并购，拥有了全面的解决方案。
不仅如此，默克在药物生产的纯化和过滤环节也拥有强大的能力，能够针对不同的应用场景，提供高效的纯化和过滤方案，确保药物生产的高纯度和高重现性。这使得许多客户选择默克作为他们生产过程中的合作伙伴。
当下，生物创新药的品类越来越多，除了早前的单克隆抗体外，而今又出现了 ADC、细胞治疗药物、mRNA/DNA 及其衍生物等，由于这类产品生产的独特之处所致，如何确保其生物安全成为越来越大的挑战。
吴波博士介绍说，2022 年 9 月，默克在上海张江成立了中国首个生物安全检测中心，旨在满足更多创新药企业的病毒清除验证等需求。随着市场需求的增加，许多客户还需要其他类型的生物安全检测。此前，这些检测往往需要将样本送往国外，这不仅增加了运输成本，还大大延长了检测周期，严重影响了药物开发和上市的进度。
为此，默克决定进行二期扩建。2023 年 11 月，中心二期项目在上海完工并正式启用。扩建后的中心不仅继续提供病毒清除检测服务，还新增了细胞库检定服务和批次放行检测服务，能够评估细胞库的质量和安全性，确保细胞系的稳定性和一致性，确保每一批次的药物符合安全标准，可以安全地投放市场。这些新的服务极大地丰富了公司在药物安全和生物安全检测方面的能力，客户对产品生物安全的需求也得到了更好的满足。
除此之外，在帮助中国制药企业拓展国际市场方面，默克也可助一臂之力。吴波博士补充道，在「扬帆出海」的过程中，首先要面对便是如何满足海外市场的监管要求。一方面，药物监管是刚性的要求，必须严格遵守；另一方面，不同国家和地区对法规的理解和执行存在差异，这为药物开发带来了不确定性。
为了帮助计划出海的中国生物医药企业应对这些挑战，默克充分利用了自身拥有的广泛国际视野和技术实力的优势，依托旗下遍布全球的法规专家团队，提供法律咨询与培训，帮助中国企业深入了解目标市场的具体要求，减少因理解偏差导致的风险。语言和文化差异是跨国经营中不可忽视的障碍。默克利用其全球网络优势，提供语言无障碍和文化适应服务，确保企业在与海外监管机构沟通时准确无误，避免因误解而产生的额外成本或造成延误。
行业面临多重挑战，最佳应对是发力创新与人才
当前，全球经济环境的波动、国际地缘政治的变化以及技术革新的加速，都给生物制药行业带来了前所未有的挑战。吴波博士坦言，这些因素交织在一起，使得未来的行业趋势变得尤为复杂和难以预测。
在过去十年间，中国生物医药行业经历了黄金发展期，创新活动频繁，资金投入巨大，使得国内生物制药企业实现了质的飞跃。然而，从外部来看，未来的十年在信息共享、人员交流和技术转移等方面可能会遇到更多挑战。
从内部来看，存在政策变化带来的不确定性。同时，越来越多的中国药企试图拓展海外市场，但这一过程同样受到监管和国际政治环境的影响，这也增加了未来的不确定因素。
不过吴波博士依然笃定地认为，正是在这种不确定性中，新的机遇也在悄然萌芽。中国政府对生物医药产业的高度重视，不断推出扶持政策，以及国内企业创新能力的显著提升，都在为行业的发展注入强大的动力。与此同时，随着全球健康意识的增强，对高效、安全的治疗方案的需求日益增长，这也为中国生物制药企业提供了广阔的市场空间。在这个关键时刻，如何把握住机遇，克服挑战，将成为决定中国生物制药行业未来走向的关键。
在他看来，面对上述挑战，从技术创新和人才培养着手是最佳应对方式。从早期的化学药物到小分子药物，再到如今的生物药，每一次技术革新都引领着行业的变革，生命科学领域的发展远未达峰，因此持续关注和跟踪技术前沿，保持对技术创新的高度敏感，将是生物制药企业不可或缺的战略选择。在此过程中，人才的培养尤为重要。只有拥有足够的人才储备，才能确保行业的持续进步。政产学研各界应积极创造条件，吸引更多有志青年投身生命科学领域，这将为中国生物制药行业的发展注入源源不断的动力。
结 语
在粤港澳大湾区这片热土上，默克正与众多合作伙伴共同打造一个充满活力的创新药研发与制造的生态系统。这些举措彰显出默克生命科学对中国生物制药行业的坚定信心与长期承诺。尽管前路面临多重挑战，但有理由相信，通过持续的技术创新和人才培养，辅以对国内外市场的深刻理解，就能在挑战中寻找到更多的机遇，共同推动大湾区乃至全国的生物医药产业迈向更高的台阶，为人类的健康事业贡献更大的力量。
会议精彩花絮
视频来源：默克生命科学视频号
内容审核：潘成
项目审核：钟可可
题图来源：图虫创意
