安全有效的口蹄疫灭活疫苗，能够控制口蹄疫的暴发和流行。世界动物卫生组织和泛美口蹄疫中心肯定灭活疫苗免疫是当前防控口蹄疫最为有效、经济、便捷、科学的技术手段。口蹄疫灭活疫苗中主要成分为口蹄疫病毒抗原和佐剂，但若疫苗生产所需原辅材料不合标或生产过程存在疏漏，疫苗就会存在外源病原污染的风险。中农威特每一批疫苗都经过了严格检验，能确保每一毫升疫苗的安全性和有效性。
一、外源病原概念
外源病原污染是指生物制品在生产过程中被细菌、病毒、支原体等病原污染，或者生物制品被所使用的原辅材料中的细菌、病毒、支原体等病原污染。外源病原污染不仅会影响疫苗免疫效果，而且会导致疫苗接种时传播其他疾病，给畜牧养殖业带来严重的危害。
二、原辅材料检测
中农威特对疫苗生产的原辅材料不仅有严格的采购准入制度，还会通过严密的质量控制措施，检测相关外源病原。依据现行《中国兽药典》和农业农村部相关规定，中农威特公司制定高于国家标准的企业内控标准，按此开展相关检测工作，以排除原辅材料无外源病原污染。中农威特通过全面科学的外源病原检测，评估原辅材料的生物安全性，确保其不会对动物健康和疫苗质量造成影响。
三、生产过程控制
在口蹄疫灭活疫苗生产过程中，中农威特实施严苛的过程质量控制，对中间品采用敏感培养基培养、PCR技术，多环节、多工序监测外源细菌、外源病毒的污染情况，以确保口蹄疫灭活疫苗在生产过程中不受到任何外源性病原的污染，从而保障疫苗质量的可控和安全有效。
四、抽检成品核验
为验证中农威特在原辅材料和生产过程对外源病原的控制，及检测成品疫苗中外源病原的情况，随机择定中农威特生产的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)各一个批次，再随机抽取确定批次的库存疫苗，做全面外源病原检测。结果如下表：
中农威特公司质量管理部采用PCR技术，检测疫苗中非洲猪瘟病毒、牛病毒性腹泻病毒、蓝耳病毒、圆环病毒2型、伪狂犬病毒、猪瘟病毒、支原体（未区分肺支原体、鼻支原体）等外源病原，结果均为阴性。
兰州兽医研究所兽医临床服务中心采用PCR技术，检测疫苗中波氏杆菌、塞内卡谷病毒、流感病毒、细环病毒、细小病毒、圆环3型病毒、胞内劳森菌、链球菌、衣原体、副猪嗜血杆菌、传染性胸膜肺炎、梭菌、沙门氏菌、化脓隐秘杆菌、盖塔病毒、乙脑病毒、巴氏杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌、猪丹毒、流行性腹泻病毒、传染性胃肠炎病毒、德尔塔冠状病毒、链球菌、轮状病毒等外源病原，结果均为阴性。
严格全面的检测说明，中农威特公司生产的口蹄疫灭活疫苗，不存在外源病原污染，无生物安全风险，疫苗安全可靠，免疫效果有保障。
五、检测重要意义
目前，疫苗免疫接种是我国预防和控制重大动物疫病，保障畜牧养殖业健康发展的最为主要的手段之一。疫苗的安全性和有效性是保障疫病防控效果的关键要素。因此，疫苗外源病原检测具有非常重要的作用，不仅关系到疫苗本身的质量和安全性，还关系到公共卫生安全、国际合作等方面。
外源病原检测可以确保疫苗中不含潜在的有害病原，不仅可保障疫苗的免疫效果及安全性，而且能减少疫病传播风险。
通过外源病原检测，确保疫苗中不含潜在的有害病原，不仅可保障疫苗的免疫效果及安全性，而且能减少疫病传播风险。
全面、精准的外源病原检测，是中农威特口蹄疫灭活疫苗生产过程中质量控制不可或缺的部分。通过外源病原中非洲猪瘟病毒核酸检测，第一可以确保口蹄疫灭活疫苗符合既定质量标准，有助于提升疫苗质量；第二，关键在目前非洲猪瘟疫情依然此起彼伏，但无商用疫苗免疫，猪场实施以生物安全为主的防控措施的情况下，确保疫苗无非洲猪瘟病毒传播风险显得尤为重要。
养殖户对疫苗品质的信任对于疫苗成功免疫接种至关重要。通过对外源病原的严格检测，可以增强养殖户对疫苗安全性的信心。
疫苗是公共卫生的重要组成部分，通过检测可以确保疫苗中无外源病原，保障疫苗的纯净度，维护公共卫生安全。
在全球范围内，生物制品的流通和使用需要符合国际标准。许多国家和地区都有严格的法规要求对疫苗进行外源病原检测，以确保疫苗的安全性和有效性。外源病原检测可以确保疫苗符合国际市场的准入标准，推动国际合作。
六、提升疫苗效能
严格的质量管理体系是保障产品质量的关键。中农威特建立了从原料采购到产品出库的全程追溯系统，确保每一环节都处于可控状态，这样就可以不断优化生产流程，及时发现并解决问题，从而持续提升产品质量。同时，公司引入ISO 9001等国际质量管理体系，制定严格的内控标准和操作规程，对生产过程进行全面监控，以确保产品的稳定性和可靠性。
在中农威特口蹄疫灭活疫苗的生产过程中，外源病原检测等质量控制环节发挥着至关重要的作用。这些严格的质量把控措施，犹如一道道严密、坚固的保险绳，确保了疫苗的卓越品质。通过精准而全面的外源病原检测，我们能够有效排除潜在的风险因素，保障疫苗的纯净度和安全性。
中农威特对产品质量的不懈苛求，让疫苗在预防和控制口蹄疫中发挥关键作用，为动物群体构建坚实的免疫屏障，为养殖业的健康发展和公共卫生安全保驾护航。
责任编辑：陈艳红
图文审核：马文奎
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