为进一步宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》等法规规章，动员医疗器械监管系统工作人员、医疗器械从业人员和社会公众广泛参与普法活动，提高监管人员依法行政水平和监管能力，推动全行业遵法学法守法用法，提升人民群众法律意识和法治思维，进一步夯实依法治械的思想基础和理论根基，按照2024年河北省“药品安全宣传周”活动安排，10月29日至11月20日，由河北省药品监督管理局主办，河北新闻网、河北日报客户端、纵览新闻客户端承办的“2024年河北省医疗器械法规知识竞赛”正式开赛！
全省各级医疗器械监管人员，医疗器械生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员，鼓励社会公众广泛参与。
1、法规：《医疗器械监督管理条例》。
2、部门规章：《医疗器械注册和备案管理办法》《体外诊断试剂注册和备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》等。
竞赛分为线上网络答题和线下决赛两个阶段。
时间：2024年10月29日至11月20日。
省内各市局负责组织本地医疗器械监管人员、直属事业单位人员和辖区内医疗器械生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员， 通过微信关注省局“药安食美 诚信河北”微信公众号进行线上答题。为方便统计参与人数及答题分数，首次答题时，请规范填写姓名、所在市（含定州、辛集、雄安新区）、单位规范全称（社会人员无需填写）、手机号码等信息。
【参与竞赛·第一步】
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【参与竞赛·第二步】
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进入“药品安全 良法护航”答题页面
题型包括单选题、多选题和判断题，每次10道答题，每题10分，总分100分。每人每天可多次答题，每次答题得分均计入总分。
河北省药监局将对各市答题人数、得分总数分别进行排名，每周通报排名情况，在省局“药安食美 诚信河北”微信公众号进行公布。综合得分由市域在线答题总人数和市域得分总数各50%权重计算得出。通过线上答题，选出综合排名前6名的市或企业参加线下决赛。
时间：预计11月底举行
地点：石家庄市
决赛采取现场竞答的方式组织，包括必答、抢答等环节，题型为单选题、多选题和判断题。线上网络答题决出的前6名的市局或企业，组队（每队3名成员）进入线下知识竞赛。根据现场竞答得分确定名次，如出现得分相同无法确定名次的情况，以加试试题的方式决出胜负。
线下决赛设一等奖1个，二等奖2个，三等奖3个。
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