近日,天津经开区企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)自主研发的全球首创、国内首款亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体正式获批上市,是目前国内唯一一款获批上市的三焦点人工晶状体创新医疗器械,是天津市2023年以来获批的首张III类创新医疗器械注册证,也是天津市2025年第一款创新医疗器械产品。
亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体拥有全球首创的“智能靶向光场分布”自主专利技术(CN202110610310.5),突破现有瓶颈,颠覆了传统的设计理念,采用非对称的设计,可利用更多级次衍射光能,实现衍射级次的多元化自由调节。光能利用率达90%甚至更高,从而起到降低眩光的作用;其相位调制技术可以根据个人用眼的需求进行个性化的设计,实现远中近视力平滑过渡、连续全视程舒适自如的效果。同时,该产品是国内首款60cm中距离设计的三焦点人工晶状体,专为国人量身打造,可充分的满足国人用眼习惯和需求。
该产品基于世纪康泰创新Mercury人工晶状体平台设计,该平台拥有多项领先技术,其中Monte Carlo优化-0.1μm球差设计为国内首创,该设计可实现更宽焦深和对比敏感度的最大平衡,进一步提升产品的临床应用体验,同样为国内首创的全新一代疏水丙烯酸酯材料可利用独特的“水平衡技术”,在I0L植入眼内后,逐渐饱和至近4%含水量,兼具亲水和疏水双重优势,起到亲水人工晶状体的无闪辉效果,进一步提升患者的舒适度。
该产品的上市标志着世纪康泰在眼科领域迈向了新的高峰,成功跻身全球高端人工晶状体领军企业的行列。未来,世纪康泰将继续秉承创新精神,不断研发新产品,提升技术水平,逐步发展成为优秀的国际化眼科医疗企业,为全球眼科医疗事业作出更大的贡献。
III类创新医疗器械
天津世纪康泰生物医学工程有限公司
世纪康泰是一家集研发、生产和销售于一体的三类高端医疗器械生产企业,依托优质科研平台,以“创新型眼科材料及光学设计平台”为战略指导,覆盖人工晶状体、视光领域、生物材料胶原蛋白等领域。
公司先后被授予“国家级高新技术企业”“天津市瞪羚企业” “国家级‘专精特新’小巨人企业”等荣誉称号;现已获批“天津市创新型眼科光学技术重点实验室”“眼科学和眼视光学产教融合研究生工作站 ”“天津市中央引导地方科技发展资金项目””天津市公共卫生、生物医药科技重大专项项目“等荣誉及项目支持。公司已获得发明专利及实用新型专利80余项、取得III类医疗器械注册证11项与II类医疗器械注册证3项,人工晶状体产品已获得CE认证等国外认证。