首发美国!

政务   2025-01-08 20:36   江苏  

2025年1月7日,运载着酒石酸阿福特罗吸入溶液的货车从长泰药业缓缓驶出。这批产品将承载着长泰药业“用更好的产品,更高的质量给人们带来更好的生活”的使命抵达美国,自此开启长泰药业惠及全球患者的新篇章




关于酒石酸阿福特罗吸入溶液



长泰药业酒石酸阿福特罗吸入溶液为中美双报产品,2023年以零“483”通过FDA检查,于2024年美国获批上市。2024年12月底完成验证性临床,国内第一家申报上市。


阿福特罗为长效β2受体激动剂,是福莫特罗的一种消旋异构体,药效为福莫特罗的2倍,具有安全性高和临床疗效更优的特点。原研厂家为Sunovion制药,最早于2006年获美国FDA批准,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者支气管收缩的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。原研药品目前暂未在国内上市。2021年3月,酒石酸阿福特罗吸入用溶液被国家纳入第2批鼓励仿制药目录。作为一种长期维持治疗药物,酒石酸阿福特罗吸入用溶液获得了众多国外指南的权威推荐,它能够持久的改善患者肺功能,减少COPD急性加重的发生频率。通过吸入进行给药,患者也可以轻松便捷地用药,从而提高了治疗的便利性和患者的治疗依从性。




长泰药业简介



创新递药平台驱动解决呼吸和精神领域“未被满足的临床需求”


长泰药业2010年创建于泰州中国医药城(中国首个国家级医药高新区),专注于呼吸道和精神类新药的研发和产业化,现有液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台,是一家致力于做国际一流、国内最好的高科技生物医药公司。  

围绕呼吸和精神两个领域,长泰药业前瞻性地开展了国际商业化布局,积极开拓海外市场,携手AiPing等合作伙伴,全面布局美国、欧洲以及众多新兴国家市场,最终覆盖全球。通过合作与创新,长泰药业将为全球患者提供更优秀、更安全的治疗方案!

我们秉承“长足高远 赋泰于民”的理念,志在让患者的生活更美好,并通过企业的成功发展承担更多的社会责任,帮助更多需要帮助的人们。

我们坚持“勤奋 睿智 同心”的精神,以培养一流的科研队伍、研发国际领先的新药和生产品质一流的健康药品为己任。

联系我们:

电话:0523-8950 0555           
官网:www.pharmamaxcorp.com


来源:江苏长泰药业股份有限公司


泰州微新高
泰州医药高新技术产业开发区,是我国首个国家级医药高新区,由国家科技部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。
 最新文章