全球健康动态编译

艾迪药业近日通过其官微表示，公司与中非发展基金、药石科技、以及尼日利亚上市医药公司菲森药业在北京共同签订了《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》，四方将积极合作发挥各自优势，共同推进尼日利亚新建合资药厂项目。

据中国医药保健品进出口商会统计，2024上半年，中国在全球市场的医药产品进出口贸易额为977.55亿美元。其中，出口额为525.79亿美元，同比增长1.91%。非洲市场方面，我国医药保健品（含中药类、西药类、医疗器械类）出口额为21.76亿美元，同比增长8.95%。

据不完全统计，包括复星医药、人福医药、上海医药、迈瑞医疗、上海医药、东阳光、华大基因等在内，多家A股医药上市公司近年来通过药品直接出口、股权并购、投资建厂等多种方式积极布局非洲市场。

例如，复星医药的科特迪瓦园区项目一期计划于今年建成；人福医药2024半年报显示，公司已在非洲各国获得150多个药品注册文号，参与所在国及周边国家政府招标采购。

近年来，由于非洲的经济和医疗市场整体呈现快速增长的趋势，其市场潜力值得中国药企深入耕耘。

据路透社8月27日报道，印度巴特拉生物技术公司于周二宣布，其新研发的口服霍乱疫苗已通过最后实验阶段，并计划全球推广，目标是年生产量达2亿剂以应对霍乱疫情的不断扩大且医疗用品短缺。

印度药品监管机构已经批准了这种名为Hillchol的疫苗，巴拉特生物科技公司表示，该公司将申请世界卫生组织的预审资格，向联合国儿童基金会等主要买家供货。

巴拉特生物技术公司的疫苗将与韩国的EuBiologics公司竞争，后者是唯一获得世卫组织批准的霍乱疫苗生产商。

巴特拉生物技术公司向路透社表示：“我们的主要目的是帮助非洲大陆受霍乱疫情影响严重的地区。如任何非洲国家想要从我们这里购买原料药物且在本土生产，我们也持开放态度。”

据知情人士透露，大约1亿美元用于建造Hillchol的生产设施。巴拉特生物科技公司拒绝透露这笔投资。

据世卫组织统计，2024上半年，25个国家报告了约25万例霍乱疫情患者，其中2137例死亡，对比2023同期报告的16万7千例患者，69例死亡有明显提升。据世卫组织报告，现在全球有大约1.02亿剂口服疫苗的需求，是目前可生产的5100万剂的两倍。

巴拉特生物技术公司表示，全球每年短缺4000万剂疫苗，该公司计划通过Hillchol来弥补这一缺口，Hillchol疫苗可以供给所有1岁以上的人接种。

近日，政策加大力度支持创新药加速发展。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。多地支持生物医药产业政策跟进。例如，上海市人民政府办公厅于7月底发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，其中重点提出发挥上海生物医药产业母基金、生物医药产业股权投资基金的生物医药创新转化基金作用，对潜力企业和优质研发管线加强战略纾困投资。

例如，7月底，上海三大先导产业母基金正式发布，包括生物医药以及其它未来产业基金，其中，215亿元将投资生物领域创新。同年8月底，江苏苏州生物医药产业专项母基金成立，目标规模60亿元，存续期为15年。这两项基金目标均聚焦推动政府资源与社会资本协同联动，大力发展创新药物，高端制剂、高端医疗器械、生物技术、医疗服务、合成生物学等领域。

招商证券称，2024年以来，新设生物医药政府基金规模已超555亿元。近年来，政府投资基金发展迅猛，成为推动区域经济发展、引领社会资本投资的重要工具。生物医药行业作为战略性新兴产业之一，是政府基金重点投资方向。而政府基金投资有望激发行业新活力。

近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。关于设立外商独资医院的具体条件及程序等信息等待进一步通知。

关于设立外商独资医院会给国内医疗带来什么这一问题引起了广泛关注。外资医院带来的机遇和挑战并存。由于国别文化不同，外资医院对待疾病观念、医院文化、医院管理方式、以及民众就医习惯有很大的差别。

从民众角度出发，看病多了一个去处让患者直接或间接受益，至少可以分流出一部分患者减轻大医院的拥挤程度。其次，外商独资医院势必带来一些独有的设备和药品，以及独特的医疗技术和现代医院管理理念。

从医务人员角度出发，外商独资医院大量进入，国内医疗市场的竞争将更为激烈。尤其是，当前部分大医院开设有国际部，主要为外籍人员提供诊疗服务，同时为国内患者办理跨国医疗事宜。这部分业务面临的挑战将会更大。

因此，怎样接轨外资医院与国内基本医疗保险和商业医疗保险接轨，怎么与国内急救体系、疾控体系、公共卫生体系、医联体等打交道是未来需要探索的重要课题。

在最新一期《柳叶刀》杂志上，美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院发表了关于针对罕见遗传性眼疾患者的基因治疗临床试验结果的论文。实验结果显示，这些患者在接受治疗后，视力得到显著改善，光敏感度甚至达到了原来的100倍。

这项Ⅰ/Ⅱ期临床试验共有15人参与，其中包括3名儿童患者。所有患者均因GUCY2D基因突变而患上雷柏氏先天性黑矇1型（LCA1）。这种罕见的遗传性眼疾会导致患者在婴儿期便失去大部分视力。眼镜对这些患者的帮助有限，因为镜片只能矫正眼睛的光学聚焦问题，无法解决像遗传性视网膜疾病（如LCA1）等医学原因引起的视力丧失。

试验中测试了不同剂量的基因治疗药物ATSN-101。该药物由腺相关病毒5（AAV5）改造而来，并通过手术注射到视网膜下。治疗后，通常在第一个月内就能很快看到视力改善，并且至少能持续12个月。

此次，接受高剂量ATSN-101治疗的患者在暗适应FST（即在黑暗中感知最暗闪光的能力）的测试中，光敏感度平均提高了约20dB（即分贝），这意味着视网膜敏感度提升了100倍。在接受最大剂量的9名患者中，有2名患者的改善超过了40dB（即视网膜光敏感度提升了1万倍）。这表明治疗效果显著。目前研究中未出现与药物相关的严重副作用。

近日，华中科技大学同济医学院附属医院陈勇教授团队于9月5日在《自然.通讯》上发表其新的研究结果，团队经研究发现Sortilin蛋白在米色脂肪细胞激活中的关键作用，及其对脂肪组织脂肪酸氧化的调控机制。通过调节Sortilin蛋白的表现或功能，可以影响脂肪细胞的产热能力和能量消耗，进而达到治疗肥胖症、糖尿病等代谢性疾病的目的。从而为治疗代谢性疾病提供了新的潜在靶点。

据介绍，米色脂肪细胞大多分布于皮下白色脂肪中，并在长时间寒冷暴露等条件下转化，因而具备强大的产热和能量消耗能力。这种转化同时对于对抗肥胖及其相伴随的代谢紊乱具有重要意义。

研究团队发现，Sortilin蛋白作为一种参与细胞内体运输的分拣蛋白，在米色脂肪细胞激活中扮演关键角色。它能促进长链酰基辅酶A合成酶1（ACSL1）从线粒体易位到溶酶体进行降解，从而影响脂肪细胞的脂肪酸氧化过程。当脂肪细胞中Sortilin蛋白缺失时，线粒体ACSL1的水平会显著增加，促进米色脂肪细胞的激活和产热。这会使脂肪细胞在应对高脂肪饮食时表现出更强的抵抗性，从而减少肥胖和胰岛素抵抗的发生。

DeepMind发布了一种名为AlphaProteo的人工智能系统，该系统可以成功设计出与目标分子结合的新型蛋白质，这一突破将为药物设计和疾病研究系统带来革命性的变化。AlphaProteo可以为多种靶蛋白产生新的蛋白结合物，包括与癌症和糖尿病并发症相关的VEGF-A。值得注意的是，这是人工智能工具首次成功设计出VEGF-A的蛋白粘合剂。该系统在测试的7个目标蛋白上比现有方法高出300倍。

根据来自蛋白质数据库的大量蛋白质数据和来自AlphaFold的超过1亿个预测结构的训练，AlphaProteo学习了分子结合的复杂性。系统可以展示出目标分子的结构和提供最优的结合位置，同时生成一个在这些特定位点可结合的最佳候选蛋白。

为了验证AlphaProteo的能力，研究团队设计了多种靶蛋白的结合物，包括与感染相关的病毒蛋白，以及与癌症、炎症和自身免疫性疾病相关的蛋白。具有较高的结合成功率和可观的结合度。

实验证明，AlphaProteo可以显著减少涉及蛋白质结合剂的初始实验所需的时间。然而，团队同时也说明了AlphaProteo的局限性，它无法成功设计出针对TNFɑ(类风湿性关节炎等自身免疫性疾病相关的蛋白质)的结合物。

尽管如此，随着DeepMind在这一领域的革新型突破标志着其在蛋白质设计方面的巨大潜力，包括在药物开发、细胞和组织成像、疾病的理解及诊断，甚至作物对害虫的抗体等研究领域的后续应用。